VGRF-mittauksen arviointi Feetme®-pohjallisilla kävellessä terveillä aikuisilla (FeetMe-GRF)
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: FeetMe
Pystysuuntaisen maareaktiovoiman mittauksen arviointi Feetme®-pohjallisilla kävellessä terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa vGRF- ja muiden kävelyparametrien mittausten validiteetti ja luotettavuus terveillä aikuisilla kävellessä FeetMe®-pohjallisilla verrattuna voimalevyihin (AMTI BP400600) ja videoliikkeen kaappausjärjestelmään (Vicon NEXUS ja MX-T40). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Saint-Maurice, Ile-de-France, Ranska, 94410
- Hopitaux Saint-Maurice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 18–85-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole kävelyhäiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
Vapaaehtoiset, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- 18-80-vuotiaana.
- Kengän koko 35-46.
- Kehon paino 40 kg - 120 kg.
- Pystyy kävelemään 30 minuuttia ilman apua.
- Mukava käyttää älypuhelinta.
Sisällyttämisen kriteerit.
Vapaaehtoista ei oteta mukaan, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- kognitiiviset tai käyttäytymisongelmat, jotka rajoittavat viestintää tai tutkimukseen osallistumista
- vapaudenmenetys laillisella tai hallinnollisella päätöksellä
- aikuiset, joille on asetettu oikeusturva tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
- raskaana oleville, synnyttäville ja imettäville äideille
- henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muuta tarkoitusta kuin tutkimusta varten
- Mennyt tai suunniteltu leikkaus, joka on voinut vaikuttaa kävelyyn viimeisen 3 kuukauden aikana tai joka on vaikuttanut kävelyyn: ortopedinen leikkaus, alaraajojen ja selkärangan trauma, urologinen tai gynekologinen leikkaus, aivo- ja selkäydinleikkaus.
- Kävelyyn vaikuttava krooninen sairaus: Reumatologinen, ortopedinen, kivulias, neurologinen patologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksittäinen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Maksimipainon hyväksynnän" ja "push-off" huippujen mittauksen tarkkuus terveillä aikuisilla FeetMe®-pohjallisilla
Aikaikkuna: helmikuun 2022 ja marraskuun 2022 välisenä aikana
|
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida kahden vGRF:n piikin mittaustarkkuus, piikkien, jotka vastaavat "maksimipainon hyväksyntää" ja "push-off", joita kutsutaan myös "heelmax-kuormitukseksi" ja "varvaskuormitukseksi" terveille aikuisille. FeetMe®-pohjalliset verrattuna Viconiin ja voimalevyt vapaakävelytestin aikana.
|
helmikuun 2022 ja marraskuun 2022 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02409-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
oikeudellisista syistä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .