Bewertung der vGRF-Messung beim Gehen mit Feetme®-Einlegesohlen bei gesunden Erwachsenen (FeetMe-GRF)
31. August 2023 aktualisiert von: FeetMe
Bewertung der Messung der vertikalen Bodenreaktionskraft beim Gehen mit Feetme®-Einlegesohlen bei gesunden Erwachsenen
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Validität und Zuverlässigkeit der Messung von vGRF und anderen Gangparametern bei gesunden Erwachsenen beim Gehen mit FeetMe®-Einlegesohlen im Vergleich zu Kraftmessplatten (AMTI BP400600) und einem Video-Bewegungserfassungssystem (Vicon NEXUS und MX-T40) zu demonstrieren. .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ile-de-France
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Saint-Maurice, Ile-de-France, Frankreich, 94410
- Hopitaux Saint-Maurice
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 85 Jahren ohne Gangstörungen
Beschreibung
Einschlusskriterien.
Freiwillige mit folgenden Kriterien erfüllt:
- Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
- Schuhgröße zwischen 35 und 46.
- Körpergewicht von 40 kg bis 120 kg.
- Kann 30 Minuten ohne Hilfe gehen.
- Bequem mit dem Smartphone.
Nichteinschlusskriterien.
Ein Freiwilliger wird nicht aufgenommen, wenn eine der folgenden Bedingungen erfüllt ist:
- kognitive oder Verhaltensprobleme, die die Kommunikation oder Teilnahme an der Studie einschränken
- Freiheitsentzug durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung
- Erwachsene, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern
- schwangere, entbindungsfähige und stillende Mütter
- Personen, die zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden
- Frühere oder geplante Operationen, bei denen die Möglichkeit bestand, dass das Gehen in den letzten 3 Monaten beeinträchtigt wurde, oder die sich auf das Gehen auswirkten: orthopädische Operationen, Traumata der unteren Gliedmaßen und der Wirbelsäule, urologische oder gynäkologische Operationen, Gehirn- und Rückenmarksoperationen.
- Chronische Erkrankung, die das Gehen beeinträchtigt: Rheumatologische, orthopädische, schmerzhafte, neurologische Pathologie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Einzelgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präzision der Messung der „maximalen Gewichtsakzeptanz“ und „Abstoß“-Spitzenwerte bei gesunden Erwachsenen durch FeetMe®-Einlegesohlen
Zeitfenster: zwischen Februar 2022 und November 2022
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Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist die Quantifizierung der Präzision der Messung von zwei vGRF-Peaks, Peaks, die der „maximalen Gewichtsakzeptanz“ und dem „Abstoß“ entsprechen, auch „Heelmax Load“ und „Toemax Load“ für gesunde Erwachsene genannt FeetMe®-Einlegesohlen im Vergleich mit Vicon und Kraftmessplatten während eines Freilauftests.
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zwischen Februar 2022 und November 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A02409-32
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
rechtliche Gründe
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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