Hodnocení měření vGRF během chůze s vložkami Feetme® u zdravých dospělých (FeetMe-GRF)
31. srpna 2023 aktualizováno: FeetMe
Posouzení měření vertikální reakční síly země během chůze s vložkami Feetme® u zdravých dospělých
Cílem této studie je prokázat validitu a spolehlivost měření vGRF a dalších parametrů chůze u zdravých dospělých osob při chůzi s vložkami FeetMe® ve srovnání se silovými destičkami (AMTI BP400600) a systémem video motion capture (Vicon NEXUS a MX-T40). .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Saint-Maurice, Ile-de-France, Francie, 94410
- Hopitaux Saint-Maurice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí ve věku 18 až 85 let bez patologií chůze
Popis
Kritéria pro zařazení.
Splnili dobrovolníci následující kritéria:
- Ve věku 18 až 80 let.
- Velikost bot 35 až 46.
- Tělesná hmotnost od 40 kg do 120 kg.
- Dokáže chodit 30 minut bez pomoci.
- Pohodlné s používáním smartphonu.
Kritéria nezařazení.
Dobrovolník nebude zařazen, pokud bude splněna jedna z následujících podmínek:
- kognitivní nebo behaviorální problémy omezující komunikaci nebo účast ve studii
- zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo kteří nejsou schopni vyjádřit svůj souhlas
- těhotné, rodičky a kojící matky
- osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným než výzkumným účelem
- Proběhlé nebo plánované operace s možností ovlivnění chůze v posledních 3 měsících nebo které měly vliv na chůzi: ortopedické operace, úrazy dolních končetin a páteře, urologická nebo gynekologická chirurgie, operace mozku a míchy.
- Chronické onemocnění postihující chůzi: Revmatologická, ortopedická, bolestivá, neurologická patologie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Single-Groupe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost měření 'maximální přijatelnosti hmotnosti' a 'push-off' vrcholů u zdravých dospělých pomocí vložek FeetMe®
Časové okno: mezi únorem 2022 a listopadem 2022
|
Primárním cílem této klinické studie je kvantifikovat přesnost měření dvou vrcholů vGRF, vrcholů, které odpovídají „maximální přijatelnosti hmotnosti“ a „odtlačení“, také nazývané „zatížení heelmax“ a „toemax zatížení“ u zdravých dospělých. Vložky FeetMe® ve srovnání s Vicon a silovými destičkami během testu volné chůze.
|
mezi únorem 2022 a listopadem 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-A02409-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
zákonné důvody
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .