Vurdering af vGRF-måling under gang med Feetme® indlægssåler hos raske voksne (FeetMe-GRF)
31. august 2023 opdateret af: FeetMe
Vurdering af måling af vertikal jordreaktionskraft under gang med Feetme® indlægssåler hos raske voksne
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere validiteten og pålideligheden af måling af vGRF og andre gangparametre hos raske voksne, mens de går med FeetMe® indlægssåler sammenlignet med kraftplader (AMTI BP400600) og video motion capture system (Vicon NEXUS og MX-T40) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Saint-Maurice, Ile-de-France, Frankrig, 94410
- Hopitaux Saint-Maurice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne mellem 18 og 85 år uden gangpatologier
Beskrivelse
Inklusionskriterier.
Frivillige med følgende kriterier er opfyldt:
- Mellem 18 og 80 år.
- Skostørrelse mellem 35 og 46.
- Kropsvægt fra 40 kg til 120 kg.
- Kan gå i 30 minutter uden hjælp.
- Komfortabel med at bruge en smartphone.
Kriterier for ikke-inkludering.
En frivillig vil ikke blive inkluderet, hvis en af følgende betingelser er opfyldt:
- kognitive eller adfærdsmæssige problemer, der begrænser kommunikation eller deltagelse i undersøgelsen
- frihedsberøvelse ved en juridisk eller administrativ afgørelse
- voksne, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke
- gravide, fødende og ammende mødre
- personer, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning
- Tidligere eller planlagt operation med mulighed for at påvirke gang inden for de seneste 3 måneder, eller som har haft indflydelse på gang: ortopædkirurgi, traumer i underekstremiteterne og rygsøjlen, urologisk eller gynækologisk operation, hjerne- og rygmarvskirurgi.
- Kronisk sygdom, der påvirker gang: Reumatologisk, ortopædisk, smertefuld, neurologisk patologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Enkelt-gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præcision af måling af 'maksimal vægtaccept' og 'push-off' toppe hos raske voksne med FeetMe® indlægssåler
Tidsramme: mellem februar 2022 og november 2022
|
Det primære formål med dette kliniske forsøg er at kvantificere præcision af måling af to peaks af vGRF, peaks, der svarer til 'maksimal vægtaccept' og 'push-off', også kaldet 'heelmax load' og 'toemax load' for raske voksne. FeetMe® indlægssåler sammenlignet med Vicon og kraftplader under en gratis gangtest.
|
mellem februar 2022 og november 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2023
Først opslået (Faktiske)
7. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A02409-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
juridiske grunde
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .