Valutazione della misurazione vGRF durante la deambulazione con solette Piedime® in adulti sani (FeetMe-GRF)
31 agosto 2023 aggiornato da: FeetMe
Valutazione della misurazione della forza di reazione verticale del terreno durante la deambulazione con solette Footme® in adulti sani
L'obiettivo del presente studio è dimostrare la validità e l'affidabilità della misurazione vGRF e di altri parametri dell'andatura in adulti sani mentre camminano con solette PiediMe® rispetto alle piastre di forza (AMTI BP400600) e al sistema di acquisizione del movimento video (Vicon NEXUS e MX-T40) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Saint-Maurice, Ile-de-France, Francia, 94410
- Hopitaux Saint-Maurice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani di età compresa tra 18 e 85 anni senza patologie dell'andatura
Descrizione
Criterio di inclusione.
Volontari con i seguenti criteri soddisfatti:
- Tra i 18 e gli 80 anni.
- Numero di scarpe dal 35 al 46.
- Peso corporeo da 40 kg a 120 kg.
- In grado di camminare per 30 minuti senza assistenza.
- Comodo con l'utilizzo di uno smartphone.
Criteri di non inclusione.
Un volontario non sarà incluso se viene soddisfatta una delle seguenti condizioni:
- problemi cognitivi o comportamentali che limitano la comunicazione o la partecipazione allo studio
- privazione della libertà mediante decisione giudiziaria o amministrativa
- adulti sottoposti a misura di tutela giuridica o impossibilitati ad esprimere il proprio consenso
- madri incinte, partorienti e che allattano
- persone ricoverate in una struttura sanitaria o sociale per scopi diversi dalla ricerca
- Interventi chirurgici passati o programmati con possibilità di impatto sulla deambulazione negli ultimi 3 mesi o che hanno avuto un impatto sulla deambulazione: chirurgia ortopedica, trauma agli arti inferiori e alla colonna vertebrale, chirurgia urologica o ginecologica, chirurgia del cervello e del midollo spinale.
- Malattie croniche che colpiscono la deambulazione: patologia reumatologica, ortopedica, dolorosa, neurologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo unico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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precisione della misurazione dei picchi di "massima accettazione del peso" e di "push-off" negli adulti sani mediante solette PiediMe®
Lasso di tempo: tra febbraio 2022 e novembre 2022
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L'obiettivo primario di questo studio clinico è quantificare la precisione della misurazione di due picchi di vGRF, picchi che corrispondono a "massima accettazione del peso" e "push-off", chiamati anche "carico massimo del tallone" e "carico massimo del puntale" per adulti sani mediante Solette PiediMe® confrontate con Vicon e piastre di forza durante un test di camminata libera.
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tra febbraio 2022 e novembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A02409-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
ragioni legali
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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