Evaluación de la medición de vGRF durante la caminata con plantillas Feetme® en adultos sanos (FeetMe-GRF)
31 de agosto de 2023 actualizado por: FeetMe
Evaluación de la medición de la fuerza de reacción vertical del suelo al caminar con plantillas Feetme® en adultos sanos
El objetivo del presente estudio es demostrar la validez y confiabilidad de la medición de vGRF y otros parámetros de la marcha en adultos sanos mientras caminan con plantillas FeetMe® en comparación con placas de fuerza (AMTI BP400600) y un sistema de captura de movimiento por video (Vicon NEXUS y MX-T40) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Saint-Maurice, Ile-de-France, Francia, 94410
- Hopitaux Saint-Maurice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos Sanos entre 18 y 85 años sin patologías de la marcha
Descripción
Criterios de inclusión.
Voluntarios con los siguientes criterios satisfechos:
- Entre 18 y 80 años.
- Talla de zapato entre 35 a 46.
- Peso corporal de 40 kg a 120 kg.
- Capaz de caminar durante 30 minutos sin ayuda.
- Cómodo con el uso de un teléfono inteligente.
Criterios de no inclusión.
Un voluntario no será incluido si se cumple una de las siguientes condiciones:
- Problemas cognitivos o de comportamiento que limitan la comunicación o la participación en el estudio.
- Privación de libertad por decisión judicial o administrativa.
- adultos sujetos a una medida de protección legal o incapaces de expresar su consentimiento
- madres embarazadas, parturientas y lactantes
- personas admitidas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación
- Cirugías pasadas o planificadas con posibilidad de afectar la marcha en los últimos 3 meses o que tuvieron impacto en la marcha: cirugía ortopédica, traumatismos de miembros inferiores y columna, cirugía urológica o ginecológica, cirugía cerebral y de médula espinal.
- Enfermedad crónica que afecta a la marcha: Patología reumatológica, ortopédica, dolorosa, neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo único
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la medición de los picos de 'aceptación de peso máximo' y 'empuje' en adultos sanos mediante plantillas PiesMe®
Periodo de tiempo: entre febrero de 2022 y noviembre de 2022
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El objetivo principal de este ensayo clínico es cuantificar la precisión de la medición de dos picos de vGRF, picos que corresponden a la "aceptación de peso máximo" y al "empuje", también llamados "carga máxima del talón" y "carga máxima del pie" para adultos sanos por Plantillas FeetMe® comparadas con Vicon y placas de fuerza durante una prueba de caminata libre.
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entre febrero de 2022 y noviembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A02409-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
razones legales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .