小さい場合（2cm以下0.5）の部分切除術と肺葉切除術の比較

1960年にCahanが「根治的肺葉切除術」を報告して以来、肺葉切除術は肺がんの標準的な手術法となり、その有効性は臨床現場で長い間検証されてきました。 2006 年、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) の肺がんの診断と治療のガイドラインでは、早期非小細胞肺がん (NSCLC) の標準手術法の 1 つとして胸腔鏡下肺葉切除術が初めて記載されました。 しかし、近年、IA期NSCLCの治療における肺葉下切除術の有効性が肺葉切除術の有効性と同様であることが、遡及研究で発見されつつある。 生存率に差がないだけでなく、周術期の合併症や死亡率も低くなり、肺機能もより保護されます。 2010 年の米国 NCCN ガイドラインでは、解剖学的肺部分切除術も早期 NSCLC 患者に対する外科的選択肢の 1 つとして推奨されました。 薄層CT診断・治療技術の発展により、小肺結節やすりガラス結節（GGO）などを主な画像所見とする早期肺がんの検出率が向上しました。 ＧＧＯ中の固体成分は浸透成分である可能性が高いと考えられる。 日本の臨床腫瘍グループの肺がん外科研究グループ（LCSSG）は、すりガラス結節の固形分比を使用し、最大固形分直径と最大腫瘍直径の比によって研究集団を層別化し、関連する複数の臨床試験を開始しました。そして、これらの臨床試験は、肺葉下切除術が初期のNSCLC患者に対する標準的な外科手術として使用できるかどうかを明らかにするでしょう。

その中で、最近発表されたJCOG 0802試験の研究結果は、腫瘍径2cm以下、CTR>0.5の末梢NSCLCにおいて、主要評価項目である5年OSの観点から部分切除群が葉切除群よりも優れていることを示唆している。早期肺がんの手術法に対する人々の理解を覆すものです。 JCOG 0802の結果では、部分切除群の局所再発率が10.5%であるのに対し、肺葉切除群では5.4%であった(p=0.0018)。 しかし、部分切除群における局所再発の値が比較的高かったため、最終的な 5 年 RFS および 5 年 OS の低下は生じませんでした。 また、JCOG 0201 研究では、術後 5 年および 10 年以内のすべての再発症例の腫瘍サイズは 1cm 以上で、大多数は CTR=1.0 の患者でした。 ただし、JCOG 0802 実験にも同様の問題があることは注目に値します。 1. 初期登録条件は CTR > 0.25 ですが、JCOG 0201 実験の長期結果のリリースに伴い、CTR 値は 0.25 から 0.5 に調整されます。 2. 登録された患者の半数以上は純粋な固形結節を持っています (CTR=1.0)。 3. 研究段階では、術前 3D 再構成技術は外科的切除範囲計画には使用されませんでした。 したがって、JCOG 0802 の実験結果はさらに詳細な研究に値するものであり、直径 2cm 以下、CTR<1 の部分固形結節 (PSN) を有する患者に対する手術法の選択は、胸部外科医にとって最も悩ましい問題でもあります。現在。 直径 2cm 以下の PSN 患者の場合、肺下葉切除手術が従来の葉切除手術の代わりになり、患者も同様の予後を示すと提案している人もいます。 しかし、この理論は後ろ向き研究から得られたものであり、前向き研究で確認する必要がある、関連する前向きランダム化対照研究データが不足しています。 したがって、上記の研究で提起された問題は、このプロジェクトの実施に重要な科学的疑問を投げかけています。それは、腫瘍直径が 100 mm の部分固形結節を有する患者に対して、肺の区域切除が肺葉切除術と同様の長期生存率と短期有効性を有するかどうかです。 ≤ 2cm および 0.5<CTR<1 の場合、回答するには多施設共同、前向き、非劣性、ランダム化比較研究が必要です。

要約すると、これまでの文献と臨床研究に基づいて、このプロジェクトは、中国の複数の有名病院と共同で、部分固形結節（患者とは異なる）を有する初期のNSCLC患者を対象とした、多施設共同、前向き、公開、非劣性、ランダム化対照研究を実施した。 JCOG 0802、CTR=1の固形結節を除く）術前薄層CTで最大腫瘍径が2.0cm以下、最大腫瘍径が0.5<CTR<1である。 研究の主要エンドポイントは5年間のDFSで、早期NSCLCの治療におけるVATS肺区域切除術と葉切除術の短期および長期の有効性を比較した。 このプロジェクトで期待される結果は、これまでの臨床研究のギャップをさらに埋め、早期NSCLCに対する外科的治療法の選択に高レベルの証拠を提供することになるだろう。 現在の肺がんの外科治療ガイドラインを充実または書き換え、NSCLC 外科治療のレベルを向上させ、重要な理論的意義と実践的価値を持つことが期待されています。