Porównanie segmentektomii i lobektomii u małych pacjentów (2 cm lub mniej) 0,5

Od czasu, gdy w 1960 roku Cahan opisał „radykalną lobektomię”, lobektomia stała się standardową metodą chirurgiczną w leczeniu raka płuc, a jej skuteczność została dawno potwierdzona w praktyce klinicznej. W 2006 roku wytyczne National Comprehensive Cancer Network (NCCN) dotyczące diagnostyki i leczenia raka płuca po raz pierwszy umieściły lobektomię torakoskopową jako jedną ze standardowych metod chirurgicznych w leczeniu wczesnego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Jednakże w ostatnich latach coraz większa liczba badań retrospektywnych wykazała, że ​​skuteczność lobektomii podpłucnej w leczeniu NSCLC w stopniu IA jest podobna do skuteczności lobektomii. Nie tylko nie ma różnicy w wskaźniku przeżycia, ale powikłania i śmiertelność okołooperacyjna są mniejsze, a czynność płuc jest również lepiej chroniona. W wytycznych amerykańskiej NCCN z 2010 roku zalecono również anatomiczną segmentową resekcję płuc jako jedną z opcji chirurgicznych u pacjentów z wczesnym NSCLC. Wraz z rozwojem technologii diagnostyki i leczenia cienkowarstwowej tomografii komputerowej poprawił się wskaźnik wykrywalności wczesnego raka płuc z głównymi objawami obrazowymi, takimi jak małe guzki płucne i guzki ze szlifowanej szyby (GGO). Stałe składniki GGO są często uważane za składniki infiltrujące o dużym prawdopodobieństwie. Grupa badawcza ds. chirurgii raka płuc (LCSSG) Japońskiej Grupy Onkologii Klinicznej zastosowała współczynnik składników stałych w przypadku guzków ze szlifowanego szkła, co pozwoliło na stratyfikację badanej populacji na podstawie stosunku maksymalnej średnicy składnika stałego do maksymalnej średnicy guza i rozpoczęła wiele badań klinicznych związanych do lobektomii podpłucnej. Te badania kliniczne wyjaśnią, czy lobektomia podpłucna może być stosowana jako standardowa procedura chirurgiczna u pacjentów z wczesnym NSCLC.

Wśród nich niedawno opublikowane wyniki badań JCOG 0802 sugerują, że w przypadku obwodowego NSCLC ze średnicą guza ≤ 2 cm i CTR > 0,5, grupa po resekcji odcinkowej osiąga nawet lepsze wyniki niż grupa po lobektomii pod względem 5-letniego OS jako głównego punktu końcowego, co podważa wiedzę ludzi na temat wczesnych metod chirurgii raka płuc. Wyniki badania JCOG 0802 wykazały, że w grupie poddanej resekcji segmentowej częstość wznów miejscowych wyniosła 10,5%, natomiast w grupie lobektomii 5,4% (p=0,0018). Jednakże stosunkowo duża wartość wznowy miejscowej w grupie poddanej resekcji segmentowej nie spowodowała zmniejszenia końcowego 5-letniego RFS i 5-letniego OS. Natomiast w badaniu JCOG 0201 wielkość guza we wszystkich przypadkach nawrotu w ciągu 5 i 10 lat po operacji wynosiła ≥ 1 cm, a większość stanowili pacjenci z CTR=1,0. Warto jednak zauważyć, że eksperyment JCOG 0802 ma również odpowiednie problemy: 1. Początkowym warunkiem włączenia jest CTR>0,25, a wraz z publikacją długoterminowych wyników eksperymentu JCOG 0201 wartość CTR zostaje skorygowana z 0,25 do 0,5; 2. Ponad połowa włączonych pacjentów ma czyste, lite guzki (CTR=1,0); 3. Na etapie badań przedoperacyjna technologia rekonstrukcji 3D nie była wykorzystywana do planowania zakresu resekcji chirurgicznej. Dlatego też wyniki eksperymentalne JCOG 0802 zasługują na dalsze, pogłębione badania, a wybór metody chirurgicznej u pacjentów z guzkami częściowymi stałymi (PSN) o średnicy ≤ 2 cm i CTR<1 jest także kwestią najbardziej kłopotliwą dla chirurgów klatki piersiowej w obecny. Ktoś zaproponował, aby w przypadku pacjentów z PSN o średnicy ≤ 2 cm operacja lobektomii podpłucnej mogła zastąpić tradycyjną operację lobektomii, a rokowanie pacjentów było podobne. Jednakże teoria ta wywodzi się z badań retrospektywnych i brakuje odpowiednich danych z prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych badań, które należałoby potwierdzić w badaniach prospektywnych. Dlatego też zagadnienia poruszone w powyższych badaniach stawiają kluczowe pytania naukowe dla realizacji tego projektu: czy segmentowa resekcja płuc ma podobną długoterminową przeżywalność i skuteczność krótkoterminową jak lobektomia u pacjentów z częściowymi guzkami litymi o średnicy guza ≤ 2 cm i 0,5<CTR<1 wymaga wieloośrodkowego, prospektywnego, randomizowanego badania kontrolowanego równoważności, aby uzyskać odpowiedź.

Podsumowując, w oparciu o wcześniejszą literaturę i badania kliniczne, w ramach tego projektu przeprowadzono wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte, równoważne, randomizowane badanie kontrolowane we współpracy z wieloma dobrze znanymi szpitalami w Chinach, skierowane do pacjentów z wczesnym NSCLC z częściowymi guzkami litymi (różnymi od JCOG 0802, z wyłączeniem guzków litych z CTR=1) o maksymalnej średnicy guza ≤ 2,0 cm i maksymalnej średnicy guza 0,5<CTR<1 w przedoperacyjnej cienkowarstwowej CT. Głównym punktem końcowym badania był 5-letni DFS. Porównanie krótko- i długoterminowej skuteczności resekcji odcinka płucnego VATS i lobektomii w leczeniu wczesnego NSCLC. Oczekiwane wyniki tego projektu w dalszym stopniu wypełnią luki w poprzednich badaniach klinicznych i dostarczą wysokiej jakości dowodów na temat wyboru metod leczenia chirurgicznego wczesnego NSCLC. Oczekuje się, że wzbogaci lub przepisze na nowo aktualne wytyczne dotyczące leczenia chirurgicznego raka płuc, poprawi poziom leczenia operacyjnego NSCLC oraz będzie mieć istotne znaczenie teoretyczne i praktyczne.