Confronto tra segmentectomia e lobectomia in pazienti piccoli (2 cm o meno) 0,5

Da quando Cahan pubblicò un articolo sulla "lobectomia radicale" nel 1960, la lobectomia è diventata il metodo chirurgico standard per il cancro del polmone e la sua efficacia è stata a lungo verificata nella pratica clinica. Nel 2006, le linee guida per la diagnosi e il trattamento del cancro del polmone del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hanno elencato per la prima volta la lobectomia toracoscopica come uno dei metodi chirurgici standard per il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) precoce. Tuttavia, negli ultimi anni, un numero crescente di studi retrospettivi ha rilevato che l’efficacia della lobectomia subpolmonare nel trattamento del NSCLC in stadio IA è simile a quella della lobectomia. Non solo non vi è alcuna differenza nel tasso di sopravvivenza, ma le complicanze e la mortalità perioperatorie sono inferiori e anche la funzione polmonare è più protetta. La resezione polmonare segmentaria anatomica è stata raccomandata anche come una delle opzioni chirurgiche per i pazienti con NSCLC in fase iniziale dalle linee guida NCCN statunitensi nel 2010. Con lo sviluppo della tecnologia di diagnosi e trattamento della TC a strato sottile, il tasso di rilevamento del cancro polmonare precoce con le principali manifestazioni di imaging come piccoli noduli polmonari e noduli a vetro smerigliato (GGO) è migliorato. I componenti solidi in GGO sono spesso considerati componenti infiltranti con un'elevata possibilità. Il Lung Cancer Surgery Research Group (LCSSG) del Japanese Clinical Oncology Group ha utilizzato il rapporto delle componenti solide per i noduli a vetro smerigliato, stratificando la popolazione dello studio in base al rapporto tra il diametro massimo della componente solida e il diametro massimo del tumore, e ha avviato numerosi studi clinici correlati alla lobectomia subpolmonare e questi studi clinici chiariranno se la lobectomia subpolmonare può essere utilizzata come procedura chirurgica standard per i pazienti con NSCLC in fase iniziale.

Tra questi, i risultati della ricerca recentemente pubblicati dello studio JCOG 0802 suggeriscono che per il NSCLC periferico con diametro tumorale ≤ 2 cm e CTR> 0,5, il gruppo sottoposto a resezione segmentale supera addirittura il gruppo sottoposto a lobectomia in termini di OS a 5 anni come endpoint principale, che ribalta la comprensione delle persone sui metodi di chirurgia precoce del cancro al polmone. I risultati del JCOG 0802 hanno mostrato che il tasso di recidiva locale nel gruppo della resezione segmentale era del 10,5%, mentre nel gruppo della lobectomia era del 5,4% (p=0,0018). Tuttavia, il valore relativamente elevato di recidiva locale nel gruppo sottoposto a resezione segmentale non ha comportato una diminuzione della RFS finale a 5 anni e dell’OS a 5 anni. E nello studio JCOG 0201, la dimensione del tumore di tutti i casi ricorrenti entro 5 e 10 anni dall’intervento era ≥ 1 cm e la maggior parte erano pazienti con CTR=1,0. Tuttavia, vale la pena notare che anche l’esperimento JCOG 0802 presenta problemi corrispondenti: 1. La condizione di registrazione iniziale è CTR>0,25 e con il rilascio dei risultati a lungo termine dell'esperimento JCOG 0201, il valore CTR viene modificato da 0,25 a 0,5; 2. Più della metà dei pazienti arruolati presentava noduli solidi puri (CTR=1,0); 3. Durante la fase di ricerca, la tecnologia di ricostruzione 3D preoperatoria non è stata utilizzata per la pianificazione del range di resezione chirurgica. Pertanto, i risultati sperimentali del JCOG 0802 meritano ulteriori approfondimenti e la scelta della metodica chirurgica per i pazienti con noduli solidi parziali (PSN) con diametro ≤ 2 cm e CTR <1 rappresenta anche la questione più sconcertante per i chirurghi toracici a livello internazionale. presente. Qualcuno ha proposto che per i pazienti con PSN con un diametro ≤ 2 cm, l'intervento di lobectomia subpolmonare può sostituire l'intervento di lobectomia tradizionale e i pazienti hanno una prognosi simile. Tuttavia, questa teoria deriva da studi retrospettivi e mancano dati rilevanti di studi prospettici randomizzati e controllati, che dovrebbero essere confermati in studi prospettici. Pertanto, le questioni sollevate nella ricerca di cui sopra pongono domande scientifiche chiave per l’implementazione di questo progetto: se la resezione segmentale del polmone abbia una sopravvivenza a lungo termine e un’efficacia a breve termine simili alla lobectomia per i pazienti con noduli solidi parziali con un diametro del tumore di ≤ 2 cm e 0,5<CTR<1 richiede uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato e controllato per rispondere.

In sintesi, sulla base della letteratura precedente e degli studi clinici, questo progetto ha condotto uno studio multicentrico, prospettico, aperto, di non inferiorità, randomizzato, controllato, in collaborazione con numerosi ospedali rinomati in Cina, mirando a pazienti con NSCLC in fase iniziale con noduli solidi parziali (diversi da quelli JCOG 0802, esclusi noduli solidi con CTR=1) con un diametro massimo del tumore ≤ 2,0 cm e un diametro massimo del tumore di 0,5<CTR<1 alla TC a strato sottile preoperatoria. L'endpoint principale dello studio era la DFS a 5 anni. Confrontare l'efficacia a breve e a lungo termine della resezione del segmento polmonare VATS e della lobectomia nel trattamento del NSCLC precoce. I risultati attesi di questo progetto colmeranno ulteriormente le lacune della precedente ricerca clinica e forniranno prove di alto livello per la selezione di metodi di trattamento chirurgico per il NSCLC in fase iniziale. Si prevede che arricchirà o riscriverà le attuali linee guida per il trattamento chirurgico del cancro del polmone, migliorerà il livello del trattamento chirurgico del NSCLC e avrà un importante significato teorico e valore pratico.