Comparação de segmentectomia e lobectomia em pequenos (2 cm ou menos 0,5

Desde que Cahan relatou a "lobectomia radical" em 1960, a lobectomia tornou-se o método cirúrgico padrão para o câncer de pulmão, e sua eficácia tem sido verificada há muito tempo na prática clínica. Em 2006, as diretrizes de diagnóstico e tratamento de câncer de pulmão da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) listaram pela primeira vez a lobectomia toracoscópica como um dos métodos cirúrgicos padrão para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) precoce. No entanto, nos últimos anos, um número crescente de estudos retrospectivos descobriu que a eficácia da lobectomia subpulmonar no tratamento do CPNPC em estágio IA é semelhante à da lobectomia. Não só não há diferença na taxa de sobrevivência, mas as complicações perioperatórias e a mortalidade são menores e a função pulmonar também fica mais protegida. A ressecção pulmonar segmentar anatômica também foi recomendada como uma das opções cirúrgicas para pacientes com CPNPC precoce pelas diretrizes da NCCN dos EUA em 2010. Com o desenvolvimento da tecnologia de diagnóstico e tratamento por TC de camada fina, a taxa de detecção de câncer de pulmão precoce com principais manifestações de imagem, como pequenos nódulos pulmonares e nódulos em vidro fosco (GGO), melhorou. Os componentes sólidos no GGO são frequentemente considerados componentes infiltrantes com grande possibilidade. O Grupo de Pesquisa em Cirurgia de Câncer de Pulmão (LCSSG) do Grupo Japonês de Oncologia Clínica usou a Razão de Componentes Sólidos para nódulos em vidro fosco, que estratificou a população do estudo pela razão entre o diâmetro máximo do componente sólido e o diâmetro máximo do tumor, e iniciou vários ensaios clínicos relacionados à lobectomia subpulmonar, e esses ensaios clínicos esclarecerão se a lobectomia subpulmonar pode ser usada como procedimento cirúrgico padrão para pacientes com CPNPC precoce.

Entre eles, os resultados da pesquisa recentemente divulgados do estudo JCOG 0802 sugerem que para NSCLC periférico com diâmetro tumoral ≤ 2 cm e CTR> 0,5, o grupo de ressecção segmentar supera até mesmo o grupo de lobectomia em termos de OS de 5 anos como desfecho principal, que derruba a compreensão das pessoas sobre os métodos iniciais de cirurgia do câncer de pulmão. Os resultados do JCOG 0802 mostraram que a taxa de recorrência local no grupo de ressecção segmentar foi de 10,5%, enquanto no grupo de lobectomia foi de 5,4% (p=0,0018). No entanto, o valor relativamente alto de recorrência local no grupo de ressecção segmentar não resultou em uma diminuição na RFS final de 5 anos e na OS de 5 anos. E no estudo JCOG 0201, o tamanho do tumor de todos os casos recorrentes dentro de 5 e 10 anos após a cirurgia foi ≥ 1cm, e a maioria eram pacientes com CTR=1,0. Contudo, vale a pena notar que o experimento JCOG 0802 também apresenta problemas correspondentes: 1. A condição inicial de inscrição é CTR>0,25 e, com a divulgação dos resultados de longo prazo do experimento JCOG 0201, o valor de CTR é ajustado de 0,25 para 0,5; 2. Mais da metade dos pacientes inscritos apresentam nódulos sólidos puros (CTR=1,0); 3. Durante a fase de pesquisa, a tecnologia de reconstrução 3D pré-operatória não foi utilizada para o planejamento do intervalo de ressecção cirúrgica. Portanto, os resultados experimentais do JCOG 0802 merecem pesquisas mais aprofundadas, e a escolha de métodos cirúrgicos para pacientes com nódulos sólidos parciais (PSN) com diâmetro ≤ 2cm e CTR<1 também é a questão mais intrigante para os cirurgiões torácicos em presente. Alguém propôs que para pacientes com NSP com diâmetro ≤ 2 cm, a cirurgia de lobectomia subpulmonar pode substituir a cirurgia de lobectomia tradicional, e os pacientes têm prognóstico semelhante. No entanto, esta teoria é derivada de estudos retrospectivos e faltam dados relevantes de estudos prospectivos randomizados controlados, que devem ser confirmados em estudos prospectivos. Portanto, as questões levantadas na pesquisa acima colocam questões científicas fundamentais para a implementação deste projeto: se a ressecção segmentar do pulmão tem sobrevida a longo prazo e eficácia a curto prazo semelhantes à lobectomia para pacientes com nódulos sólidos parciais com um diâmetro tumoral de ≤ 2cm e 0,5<CTR<1 requer um estudo multicêntrico, prospectivo, de não inferioridade, randomizado e controlado para responder.

Em resumo, com base na literatura anterior e em estudos clínicos, este projeto conduziu um estudo multicêntrico, prospectivo, aberto, de não inferioridade, randomizado e controlado em conjunto com vários hospitais bem conhecidos na China, visando pacientes com CPCNP precoce com nódulos sólidos parciais (diferentes de JCOG 0802, excluindo nódulos sólidos com CTR=1) com diâmetro tumoral máximo ≤ 2,0cm e diâmetro tumoral máximo de 0,5<CTR<1 na TC de camada fina pré-operatória. O principal objetivo do estudo foi a SLD de 5 anos. Compare a eficácia de curto e longo prazo da ressecção do segmento pulmonar VATS e da lobectomia no tratamento do CPNPC precoce. Os resultados esperados deste projeto preencherão ainda mais as lacunas nas pesquisas clínicas anteriores e fornecerão evidências de alto nível para a seleção de métodos de tratamento cirúrgico para NSCLC precoce. Espera-se que enriqueça ou reescreva as atuais diretrizes de tratamento cirúrgico para câncer de pulmão, melhore o nível do tratamento cirúrgico do NSCLC e tenha importante significado teórico e valor prático.