Comparación de segmentectomía y lobectomía en pequeños (2 cm o menos 0,5

Desde que Cahan informó sobre la "lobectomía radical" en 1960, la lobectomía se ha convertido en el método quirúrgico estándar para el cáncer de pulmón y su eficacia se ha verificado desde hace mucho tiempo en la práctica clínica. En 2006, las pautas de diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) incluyeron por primera vez la lobectomía toracoscópica como uno de los métodos quirúrgicos estándar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) temprano. Sin embargo, en los últimos años, un número cada vez mayor de estudios retrospectivos ha encontrado que la eficacia de la lobectomía subpulmonar en el tratamiento del NSCLC en estadio IA es similar a la de la lobectomía. No sólo no hay diferencia en la tasa de supervivencia, sino que las complicaciones perioperatorias y la mortalidad son menores y la función pulmonar también está más protegida. Las directrices del NCCN de EE. UU. también recomendaron la resección pulmonar segmentaria anatómica como una de las opciones quirúrgicas para pacientes con NSCLC temprano en 2010. Con el desarrollo de la tecnología de diagnóstico y tratamiento por TC de capa fina, ha mejorado la tasa de detección del cáncer de pulmón temprano con principales manifestaciones imagenológicas, como pequeños nódulos pulmonares y nódulos en vidrio esmerilado (GGO). Los componentes sólidos en GGO a menudo se consideran componentes infiltrantes con una alta posibilidad. El Grupo de Investigación de Cirugía de Cáncer de Pulmón (LCSSG) del Grupo Japonés de Oncología Clínica utilizó la relación de componentes sólidos para los nódulos de vidrio esmerilado, que estratificó la población del estudio según la relación entre el diámetro máximo del componente sólido y el diámetro máximo del tumor, y comenzó múltiples ensayos clínicos relacionados. a lobectomía subpulmonar, y estos ensayos clínicos aclararán si la lobectomía subpulmonar se puede utilizar como procedimiento quirúrgico estándar para pacientes con NSCLC en etapa temprana.

Entre ellos, los resultados de la investigación publicados recientemente del ensayo JCOG 0802 sugieren que para el NSCLC periférico con un diámetro tumoral ≤ 2 cm y CTR>0,5, el grupo de resección segmentaria incluso supera al grupo de lobectomía en términos de SG a 5 años como criterio de valoración principal, lo que anula la comprensión de la gente sobre los métodos de cirugía temprana del cáncer de pulmón. Los resultados del JCOG 0802 mostraron que la tasa de recurrencia local en el grupo de resección segmentaria fue del 10,5%, mientras que en el grupo de lobectomía fue del 5,4% (p=0,0018). Sin embargo, el valor relativamente alto de la recurrencia local en el grupo de resección segmentaria no resultó en una disminución en la RFS y la OS finales a 5 años. Y en el estudio JCOG 0201, el tamaño del tumor de todos los casos recurrentes dentro de los 5 y 10 años posteriores a la cirugía fue ≥ 1 cm, y la mayoría eran pacientes con CTR = 1,0. Sin embargo, vale la pena señalar que el experimento JCOG 0802 también tiene los problemas correspondientes: 1. La condición de inscripción inicial es CTR>0,25 y, con la publicación de los resultados a largo plazo del experimento JCOG 0201, el valor CTR se ajusta de 0,25 a 0,5; 2. Más de la mitad de los pacientes inscritos tienen nódulos sólidos puros (CTR=1,0); 3. Durante la fase de investigación, no se utilizó tecnología de reconstrucción 3D preoperatoria para la planificación del rango de resección quirúrgica. Por lo tanto, los resultados experimentales del JCOG 0802 merecen una investigación más profunda, y la elección de los métodos quirúrgicos para pacientes con nódulos sólidos parciales (PSN) con un diámetro ≤ 2 cm y un CTR <1 es también la cuestión más desconcertante para los cirujanos torácicos en presente. Alguien ha propuesto que para los pacientes con PSN con un diámetro ≤ 2 cm, la cirugía de lobectomía subpulmonar puede reemplazar la cirugía de lobectomía tradicional, y los pacientes tienen un pronóstico similar. Sin embargo, esta teoría se deriva de estudios retrospectivos y faltan datos de estudios controlados aleatorios prospectivos relevantes, que deberían confirmarse en estudios prospectivos. Por lo tanto, las cuestiones planteadas en la investigación anterior plantean preguntas científicas clave para la implementación de este proyecto: si la resección segmentaria del pulmón tiene una supervivencia a largo plazo y una eficacia a corto plazo similares a la lobectomía para pacientes con nódulos sólidos parciales con un diámetro tumoral de ≤ 2 cm y 0,5 <CTR <1 requiere un estudio controlado, aleatorizado, multicéntrico, prospectivo y de no inferioridad para responder.

En resumen, basándose en literatura y estudios clínicos previos, este proyecto llevó a cabo un estudio controlado aleatorio, multicéntrico, prospectivo, abierto, de no inferioridad, en conjunto con múltiples hospitales reconocidos en China, dirigido a pacientes con NSCLC temprano con nódulos sólidos parciales (diferentes de JCOG 0802, excluidos los nódulos sólidos con CTR = 1) con un diámetro tumoral máximo de ≤ 2,0 cm y un diámetro tumoral máximo de 0,5 <CTR <1 en TC de capa fina preoperatoria. El criterio de valoración principal del estudio fue la SSE a 5 años, comparar la eficacia a corto y largo plazo de la resección del segmento pulmonar VATS y la lobectomía en el tratamiento del NSCLC temprano. Los resultados esperados de este proyecto llenarán aún más los vacíos en investigaciones clínicas anteriores y proporcionarán evidencia de alto nivel para la selección de métodos de tratamiento quirúrgico para el NSCLC temprano. Se espera que enriquezca o reescriba las pautas actuales de tratamiento quirúrgico para el cáncer de pulmón, mejore el nivel del tratamiento quirúrgico del NSCLC y tenga una importancia teórica y un valor práctico importantes.