SMART HOME 戦略を使用して集中治療室におけるせん妄の発生率を減らす

予防は治療よりも優れており、集中治療室 (ICU) は、患者がせん妄を発症しやすい重要な高度に医療化された環境です。 せん妄は、意識変化および認知障害に関連する短期または長期の合併症を特徴とする臨床症候群です。 治療において最も重要なのは、発症を待って治療を行うのではなく、予防することです。 せん妄は、意識レベルの急激な変化と認知障害として現れます。 せん妄は入院患者の発生率が高いだけでなく、死亡率を高め、患者とその家族に苦痛を与え、医療費を増加させます。 研究では、非薬理学的な予防策がせん妄を効果的に予防できることが示されています。 証拠は、せん妄患者の家庭環境でさまざまな予防措置を提供することが、厳格な病院環境よりも効果的であることを示唆しています。 しかし、複数のチューブや器具を装着している重症患者は、状態が不安定なため在宅治療を受けることができない。 したがって、この研究は、せん妄の発生率を減らすために、病院の ICU の家庭環境に似た複数の対策を設計することを目的としています。

この調査は、72 の ICU ベッドを備えた合計 6 つのユニットで構成される ICU 部門に焦点を当てています。 せん妄の評価には集中治療せん妄スクリーニング チェックリスト (ICDSC) が、興奮の評価にはリッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) が使用されます。 2023年に台湾の医療センターの医療ICUでICDSCを使用したせん妄の評価が実施され、発生率は69.1％でした。 しかし、台湾では現在、せん妄の予防策に関する実証研究はなく、せん妄は発生率と死亡率の増加、入院期間の延長、入院費の増加、退院後の長期認知障害と関連している。 救命救急医学会（SCCM）の勧告によれば、重篤な成人のせん妄の治療に抗精神病薬を日常的に使用すべきではありません。 現在、非薬物療法はせん妄管理の重要な選択肢となっています。 したがって、このプロジェクトは、台湾における ICU せん妄の予測モデルを開発し、せん妄が発生する前にさまざまな介護予防措置を講じることを目的としています。

この研究は、SMART HOME グループ (実験グループ) と従来のケア グループ (対照グループ) の 2 つのグループで構成されます。

前向きランダム化二重盲検研究デザインが採用されます。 病院の治験審査委員会（IRB）の承認を得た後、この研究は2024年1月1日から2024年12月30日まで実施される予定です。登録前に、すべての適格な患者またはその家族からインフォームドコンセントフォームを取得します（この研究には、病院内の 6 つのユニットの ICU 部門から患者が登録されます。

研究によると、対照群のせん妄発生率は69.1%と予測されます。 実験グループは、せん妄の発生率を 40% に減らすことが期待されます。 α 値が 0.05、望ましい検出力が 80% の場合、各グループには 45 人の参加者が必要となり、合計サンプル サイズは 90 人になります。増加率は 15% と推定されています。 研究デザインの結果の有効性を向上させるために、サンプルの合計サイズは 104 人に増加しました。

ICDSC を使用した各せん妄評価の前に、両グループは RASS を使用して日常的な鎮静レベル評価を受け、覚醒レベルを評価します。

対照群は、現在病院の ICU で使用されている ICDSC を使用します。 ICDSC は、過去 8 時間または 24 時間の症状または変動（意識の変化、不注意、見当識障害、幻覚または妄想、精神運動神経の興奮または遅滞、不適切な発話または気分、睡眠/覚醒サイクルの障害、および症状の変動）を評価します。 存在する各症状は 1 点としてスコア付けされ、合計スコアが 4 つ以上であればせん妄の存在を示します。 対照群は、PADIS（疼痛、興奮、せん妄、無動、睡眠妨害）評価に基づいてICUで従来の包括的なケアを受けることになる。 このケアは ICU の看護師によって行われ、痛み、興奮、せん妄、無動、睡眠障害に対する薬物療法と看護介入が含まれます。

実験グループにおけるせん妄の評価には、病院の ICU で現在使用されている ICDSC (看護師が管理) と、PRE-DELIRIC モデルを組み込んだ開発された情報システムが含まれます。 PRE-DELIRIC モデルは、リトアニア、アルゼンチン、オーストラリアで外部検証されています。 このモデルには、年齢、APACHE II スコア、入院カテゴリー、昏睡、感染症、代謝性アシドーシス、緊急入院、血中尿素窒素、鎮静剤の使用、24 時間のモルヒネ投与量など、医療記録に日常的に記録される 10 の予測因子が含まれています。 PRE-DELIRIC モデルでは、患者を低リスク (0-20%)、中リスク (20-40%)、高リスク (40-60%)、超高リスク (>60%) の 4 つのリスク グループに分類します。 これらのリスクレベルを利用することで、医療専門家はせん妄を発症するリスクが高い患者を特定し、適切な予防措置や介入を実施することができます。ICUで提供される日常的な総合ケアに加えて、実験グループはSMART HOMEケア介入を受けることになります。 「SMART HOME」とは、せん妄の予防を目的とした一連の介入を指します。 睡眠衛生: 睡眠を促進するために、少なくとも 6 時間静かで薄暗い環境を提供します (耳栓、アイマスク) (スコア: 0-100%)。多分野の連携: 薬剤師、呼吸療法士、リハビリテーション療法士などのさまざまな専門家からなるチームが関与します。 、理学療法士（スコア：≧20％） 痛み・不安・興奮の評価：痛み、不安、興奮のレベルを評価し評価する（スコア：0～100％） 気管チューブや拘束具の解除：適切に緩和する気管チューブや拘束具による圧力 (スコア: 0 ～ 100%)。時間とスケジュール: 患者に時間の指示を出し、スケジュールを提供する (スコア: 0 ～ 100%)。家庭的な環境と聴覚: 自宅に似た快適な環境を提供する。在宅で穏やかな音楽を取り入れる (スコア: 0-100%)。オリエンテーションのサポート: 人、時間、場所の感覚を患者に提供する (スコア: 0-100%)。薬の見直しと調整: 必要に応じて薬を見直し、調整する(スコア: ≥20%)。早期の動員と栄養: 早期のリハビリテーションを開始し、十分な栄養を確保します (スコア: 0-100%)。

この研究は台湾北部の医療センターで、特に集中治療室（ICU）の人々を対象に実施された。 この研究では、前向き、無作為化、二重盲検デザインが採用されました。