중환자실에서 섬망 발생률을 줄이기 위해 SMART HOME 전략 사용

예방은 치료보다 낫습니다. 중환자실(ICU)은 환자가 섬망에 걸리기 쉬운 매우 중요하고 고도로 의료화된 환경입니다. 섬망은 의식 변화 및 인지 장애와 관련된 단기 또는 장기 합병증을 특징으로 하는 임상 증후군입니다. 질병이 발생하기를 기다리고 치료를 제공하는 것보다 예방이 치료의 가장 중요한 측면입니다. 섬망은 의식 수준과 인지 장애의 급격한 변화로 나타납니다. 섬망은 입원 환자의 발생률이 높을 뿐만 아니라 사망률을 높이고, 환자와 그 가족에게 고통을 주고, 의료 비용을 증가시킵니다. 연구에 따르면 비약리학적 예방 조치가 섬망을 효과적으로 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다. 섬망 환자의 가정 환경에서 다양한 예방 조치를 제공하는 것이 경직된 병원 환경보다 더 효과적이라는 증거가 있습니다. 그러나 여러 개의 튜브와 기구를 사용하는 중증환자는 상태가 불안정해 재택간호를 받을 수 없다. 따라서 본 연구에서는 섬망 발생률을 줄이기 위해 병원 중환자실의 가정 환경과 유사한 다양한 측정 방법을 설계하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 ICU 병상 72개를 갖춘 총 6개의 유닛으로 구성된 ICU 부서에 중점을 둡니다. 집중 치료 섬망 선별 체크리스트(ICDSC) 및 리치몬드 초조-진정 척도(RASS)는 각각 섬망 평가 및 초조 평가에 사용됩니다. 2023년에는 대만의 한 의료원 의료 중환자실에서 ICDSC를 사용한 섬망 평가가 실시되었으며 발생률은 69.1%였습니다. 그러나 현재 대만에서는 섬망 예방 조치에 대한 실증적 연구가 없으며, 섬망은 발생률 및 사망률 증가, 입원 기간 연장, 병원 비용 증가, 퇴원 후 장기적인 인지 장애와 관련이 있습니다. 중환자의학회(SCCM)의 권고에 따르면, 중증 성인의 섬망 치료를 위해 항정신병 약물을 일상적으로 사용해서는 안 됩니다. 비약리학적 치료는 현재 섬망 관리를 위한 중요한 선택입니다. 따라서 본 프로젝트는 섬망이 발생하기 전에 다양한 치료 예방 조치에 개입할 수 있는 대만의 ICU 섬망에 대한 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구는 SMART HOME 그룹(실험 그룹)과 전통적 돌봄 그룹(대조 그룹)의 두 그룹으로 구성됩니다.

전향적 무작위 이중맹검 연구 설계가 채택될 것입니다. 병원의 IRB(임상시험기관심사위원회)의 승인을 받은 후, 연구는 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 30일까지 진행될 예정입니다. 등록에 앞서 모든 적격 환자 또는 그 가족으로부터 사전동의서를 얻을 것입니다( 아직 의식이 없거나 동의서에 서명할 수 없는 환자의 경우). 이 연구에서는 병원 내 6개 중환자실(ICU) 부서의 환자를 등록할 예정입니다.

연구에 따르면 대조군의 예상 섬망 발생률은 69.1%입니다. 실험군은 섬망 발생률을 40%로 감소시킬 것으로 예상됩니다. α 값이 0.05이고 원하는 검정력이 80%이면 각 그룹에는 45명의 참가자가 필요하므로 총 표본 크기는 90명의 참가자가 됩니다. 손실은 다음과 같습니다. 증가율은 15%로 추정됩니다. 연구 설계 결과의 효율성을 높이기 위해 전체 표본 크기를 104명으로 늘립니다.

ICDSC를 사용하는 각 섬망 평가에 앞서 두 그룹 모두 RASS를 사용하여 일상적인 진정 수준 평가를 거쳐 각성 수준을 평가합니다.

대조군은 현재 병원 중환자실에서 사용하고 있는 ICDSC를 사용하게 된다. ICDSC는 지난 8시간 또는 24시간 동안의 증상이나 변동(의식 변화, 부주의, 방향 감각 상실, 환각 또는 망상, 정신운동 초조 또는 지체, 부적절한 언어 또는 기분, 수면/각성 주기 장애, 증상 변동)을 평가합니다. 존재하는 각 증상은 1점으로 점수가 매겨지며, 총 점수가 4점 이상인 경우 섬망이 있음을 나타냅니다. 대조군은 PADIS(통증, 초조, 섬망, 부동, 수면 장애) 평가를 기반으로 ICU에서 전통적인 종합 치료를 받게 됩니다. 이 치료는 ICU 간호사가 관리하며 통증, 초조, 섬망, 부동, 수면 장애에 대한 약리학적 치료와 간호 중재가 포함됩니다.

실험군의 섬망 평가에는 현재 병원 중환자실에서 사용되는 ICDSC(간호사가 관리)와 PRE-DELIRIC 모델을 통합한 개발된 정보 시스템이 포함됩니다. PRE-DELIRIC 모델은 리투아니아, 아르헨티나, 호주에서 외부적으로 검증되었습니다. 이 모델에는 연령, APACHE II 점수, 입원 범주, 혼수상태, 감염, 대사성 산증, 응급 입원, 혈액 요소질소, 진정제 사용, 24시간 모르핀 투여량 등 의료 기록에 일상적으로 기록되는 10가지 예측 요인이 포함되어 있습니다. PRE-DELIRIC 모델은 환자를 저위험(0-20%) 중간 위험(20-40%) 고위험(40-60%) 및 매우 고위험(>60%)의 4가지 위험 그룹으로 분류합니다. 이러한 위험 수준을 활용함으로써 의료 전문가는 섬망 발병 위험이 더 높은 환자를 식별하고 적절한 예방 조치 또는 개입을 구현할 수 있습니다. ICU에서 제공되는 일상적인 종합 치료 외에도 실험 그룹은 SMART HOME 치료 개입을 받게 됩니다. "SMART HOME"은 섬망 예방을 목표로 하는 일련의 개입을 의미합니다. 수면 위생: 수면을 촉진하기 위해 최소 6시간 동안 조용하고 어두운 환경(귀마개, 안대) 제공(점수: 0-100%). 다학제적 협력: 약사, 호흡치료사, 재활치료사 등 다양한 전문가로 구성된 팀 참여 및 물리 치료사(점수: ≥20%). 통증/불안/초조 평가: 통증, 불안 및 초조의 수준을 평가하고 평가합니다(점수: 0-100%). 기관 튜브 및 구속 장치 해제: 적절한 완화 기관 튜브 및 구속 장치의 압력(점수: 0-100%). 시간 및 일정: 환자에게 시간을 안내하고 일정 제공(점수: 0-100%). 집과 같은 환경 및 청각: 집과 유사한 편안한 환경 제공 집에서 부드러운 음악을 들을 수 있습니다(점수: 0-100%). 오리엔테이션 지원: 사람, 시간, 장소에 대한 감각으로 환자를 지원합니다(점수: 0-100%). 약물 검토 및 조정: 필요에 따라 약물 검토 및 조정 (점수: ≥20%). 조기 활동 및 영양: 조기 재활을 시작하고 적절한 영양을 보장합니다(점수: 0-100%).

이 연구는 특히 중환자실(ICU) 인구를 대상으로 대만 북부의 한 의료 센터에서 수행되었습니다. 이 연구는 전향적 무작위 이중 맹검 설계를 사용했습니다.