Použití strategie SMART HOME ke snížení výskytu deliria na jednotce intenzivní péče

Prevence je lepší než léčba a jednotka intenzivní péče (JIP) je kritickým a vysoce medicinizovaným prostředím, kde jsou pacienti náchylní k rozvoji deliria. Delirium je klinický syndrom charakterizovaný krátkodobými nebo dlouhodobými komplikacemi spojenými se změněným vědomím a kognitivní poruchou. Prevence je nejdůležitějším aspektem péče, spíše než čekání, až nastane, a poskytování léčby. Delirium se projevuje jako rychlá změna úrovně vědomí a kognitivní poruchy. Delirium má nejen vysoký výskyt mezi hospitalizovanými pacienty, ale také zvyšuje úmrtnost, způsobuje utrpení pacientům a jejich rodinám a zvyšuje náklady na zdravotní péči. Studie prokázaly, že nefarmakologická preventivní opatření mohou účinně zabránit deliriu. Důkazy naznačují, že poskytování různých preventivních opatření v domácím prostředí pacientů s delirií je efektivnější než v rigidním nemocničním prostředí. Kriticky nemocní pacienti s více hadičkami a zařízeními však nemohou získat domácí péči kvůli jejich nestabilnímu stavu. Tato studie si proto klade za cíl navrhnout více opatření připomínajících domácí prostředí na nemocniční JIP, aby se snížil výskyt deliria.

Tato studie se zaměřuje na oddělení JIP, která zahrnuje celkem šest jednotek se 72 lůžky JIP. Pro hodnocení deliria a hodnocení agitovanosti se používá Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) a Richmondova škála agitace-sedace (RASS). V roce 2023 bylo na lékařské JIP lékařského centra na Tchaj-wanu provedeno hodnocení deliria pomocí ICDSC s výskytem 69,1 %. V současné době však na Tchaj-wanu neexistuje žádný empirický výzkum opatření k prevenci deliria a delirium je spojeno se zvýšeným výskytem a úmrtností, prodlouženými pobyty v nemocnici, zvýšenými náklady v nemocnici a dlouhodobým zhoršením kognitivních funkcí po propuštění. Podle doporučení Society of Critical Care Medicine (SCCM) by antipsychotika neměla být běžně používána k léčbě deliria u kriticky nemocných dospělých. Nefarmakologická léčba je v současnosti důležitou možností zvládání deliria. Tento projekt si proto klade za cíl vyvinout prediktivní model pro delirium na JIP na Tchaj-wanu, který může intervenovat různými preventivními opatřeními, než k deliriu dojde.

Studie se skládá ze dvou skupin: skupiny SMART HOME (experimentální skupina) a skupiny s tradiční péčí (kontrolní skupina).

Bude přijat návrh prospektivní randomizované dvojitě zaslepené studie. Po získání souhlasu od nemocniční Institutional Review Board (IRB) se studie plánuje provést od ledna 1,2024 do 30,2024. Před registrací budou získány formuláře informovaného souhlasu od všech způsobilých pacientů nebo jejich rodinných příslušníků ( pro pacienty, kteří jsou stále v bezvědomí nebo nejsou schopni podepsat souhlas)。 Do studie budou zařazeni pacienti z oddělení JIP šesti jednotek v nemocnici.

Kontrolní skupina bude mít na základě studie předpokládaný výskyt deliria 69,1 %. Očekává se, že experimentální skupina sníží výskyt deliria na 40 %. Hodnota α 0,05 a požadovaná síla 80 %, každá skupina bude vyžadovat 45 účastníků, což povede k celkové velikosti vzorku 90 účastníků. míra nárůstu se odhaduje na 15 %. Za účelem zlepšení efektivity výsledků návrhu výzkumu se celková velikost vzorku zvyšuje na 104 lidí.

Před každým hodnocením deliria pomocí ICDSC obě skupiny podstoupí rutinní hodnocení úrovně sedace pomocí RASS, aby se vyhodnotila úroveň jejich vzrušení.

Kontrolní skupina bude používat ICDSC, který se v současnosti používá na JIP nemocnice. ICDSC hodnotí symptomy nebo fluktuace za posledních 8 nebo 24 hodin: změny vědomí, nepozornost, dezorientace, halucinace nebo bludy, psychomotorická agitace nebo retardace, nepřiměřená řeč nebo nálada, poruchy cyklu spánku/bdění a kolísání symptomů. Každý přítomný příznak je hodnocen jako jeden bod s celkovým skóre ≥4 indikujícím přítomnost deliria. Kontrolní skupině se dostane tradiční komplexní péče na JIP na základě hodnocení PADIS (bolest, agitovanost, delirium, imobilita, porucha spánku). Tuto péči budou poskytovat sestry na JIP a bude zahrnovat farmakologickou léčbu bolesti, agitovanosti, deliria, imobility a narušení spánku a také ošetřovatelské intervence.

Hodnocení deliria v experimentální skupině bude zahrnovat ICDSC (spravované sestrami) v současnosti používané na JIP nemocnice spolu s vyvinutým informačním systémem zahrnujícím model PRE-DELIRIC. Model PRE-DELIRIC byl externě ověřen v Litvě, Argentině a Austrálii. Model zahrnuje deset prediktivních faktorů, které jsou běžně zaznamenávány do lékařských záznamů, jako je věk, skóre APACHE II, kategorie přijetí, kóma, infekce, metabolická acidóza, urgentní příjem, dusík močoviny v krvi, užívání sedativ a 24hodinová dávka morfinu. Model PRE-DELIRIC kategorizuje pacienty do čtyř rizikových skupin: nízké riziko (0-20 %）střední riziko (20-40 %）vysoké riziko (40-60 %)) a velmi vysoké riziko (>60 %). Využitím těchto rizikových úrovní mohou zdravotníci identifikovat pacienty s vyšším rizikem rozvoje deliria a zavést vhodná preventivní opatření nebo intervence. Kromě rutinní komplexní péče poskytované na JIP bude experimentální skupině poskytnuty intervence SMART HOME péče. „SMART HOME“ označuje soubor intervencí zaměřených na prevenci deliria. Spánková hygiena: Zajištění tichého a tmavého prostředí po dobu alespoň 6 hodin (špunty do uší, masky na oči) pro usnadnění spánku (Skóre: 0-100 %). Multidisciplinární spolupráce: Zapojení týmu různých specialistů, jako jsou lékárníci, respirační terapeuti, rehabilitační terapeuti a fyzioterapeuty (Skóre: ≥20 %). Posouzení bolesti/úzkosti/agitovanosti: Vyhodnocení a posouzení úrovně bolesti, úzkosti a agitovanosti (Skóre: 0–100 %). Uvolnění tracheálních trubic a omezovacích prostředků: Správná úleva tlak z tracheálních trubic a omezovacích prostředků (Skóre: 0–100 %). Čas a plán: Orientace pacienta na čas a poskytnutí plánu (Skóre: 0–100 %). Domácí prostředí a sluch: Poskytování pohodlného prostředí podobného doma a zahrnuje jemnou hudbu (Skóre: 0–100 %). Podpora orientace: pomáhá pacientovi se smyslem pro osobu, čas a místo (Skóre: 0–100 %). Kontrola a úprava léků: Kontrola a úprava léků podle potřeby (Skóre: ≥20 %). Časná mobilizace a výživa: Zahájení časné rehabilitace a zajištění adekvátní výživy (Skóre: 0-100 %).

Studie byla provedena v lékařském centru v severním Tchaj-wanu, konkrétně zaměřená na populaci jednotek intenzivní péče (JIP). Studie používala prospektivní, randomizovaný, dvojitě zaslepený design.