Utilizzo della strategia SMART HOME per ridurre l'incidenza del delirio nell'unità di terapia intensiva

Prevenire è meglio che curare e l’unità di terapia intensiva (ICU) è un ambiente critico e altamente medicalizzato in cui i pazienti sono inclini a sviluppare delirio. Il delirium è una sindrome clinica caratterizzata da complicanze a breve o lungo termine associate ad alterazione della coscienza e deterioramento cognitivo. La prevenzione è l’aspetto più cruciale della cura, piuttosto che aspettare che avvenga e fornire il trattamento. Il delirio si manifesta come un rapido cambiamento nel livello di coscienza e deterioramento cognitivo. Il delirio non solo ha un tasso di incidenza elevato tra i pazienti ospedalizzati, ma aumenta anche i tassi di mortalità, causa disagio ai pazienti e alle loro famiglie e aumenta i costi sanitari. Gli studi hanno dimostrato che le misure preventive non farmacologiche possono prevenire efficacemente il delirio. L’evidenza suggerisce che fornire diverse misure preventive nell’ambiente domestico dei pazienti deliranti è più efficace che in un rigido ambiente ospedaliero. Tuttavia, i pazienti critici con più tubi e dispositivi non possono ricevere assistenza domiciliare a causa delle loro condizioni instabili. Pertanto, questo studio mira a progettare molteplici misure simili a un ambiente domestico nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale per ridurre l'incidenza del delirio.

Questo studio si concentra sui reparti di terapia intensiva, che comprendono un totale di sei unità con 72 posti letto di terapia intensiva. La lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC) e la scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS) vengono utilizzate rispettivamente per la valutazione del delirio e per la valutazione dell'agitazione. Nel 2023, è stata condotta una valutazione del delirio utilizzando l'ICDSC nell'unità di terapia intensiva medica di un centro medico a Taiwan, con tassi di incidenza del 69,1%. Tuttavia, attualmente non esiste una ricerca empirica sulle misure di prevenzione del delirio a Taiwan, e il delirio è associato ad un aumento di incidenza e tassi di mortalità, degenze ospedaliere prolungate, aumento dei costi ospedalieri e deterioramento cognitivo a lungo termine dopo la dimissione. Secondo le raccomandazioni della Society of Critical Care Medicine (SCCM), i farmaci antipsicotici non dovrebbero essere usati di routine per trattare il delirio negli adulti critici. Il trattamento non farmacologico è attualmente un’opzione importante per la gestione del delirio. Pertanto, questo progetto mira a sviluppare un modello predittivo per il delirio in terapia intensiva a Taiwan, che possa intervenire con diverse misure preventive di cura prima che si verifichi il delirio.

Lo studio è composto da due gruppi: il gruppo SMART HOME (gruppo sperimentale) e il gruppo di assistenza tradizionale (gruppo di controllo).

Verrà adottato un disegno di studio prospettico randomizzato in doppio cieco. Dopo aver ottenuto l'approvazione da parte dell'Institutional Review Board (IRB) dell'ospedale, lo studio sarà condotto dal 1 gennaio 2024 al 30 dicembre 2024. Prima dell'arruolamento, verranno ottenuti moduli di consenso informato da tutti i pazienti idonei o dai loro familiari ( per i pazienti che sono ancora incoscienti o incapaci di firmare il modulo di consenso)。 Lo studio arruolerà pazienti dai reparti di terapia intensiva di sei unità dell'ospedale.

Secondo uno studio, il gruppo di controllo avrà un tasso di incidenza del delirio previsto del 69,1%. Si prevede che il gruppo sperimentale riduca il tasso di incidenza del delirio al 40%. Un valore α di 0,05 e una potenza desiderata dell'80%, ciascun gruppo richiederà 45 partecipanti, per un campione totale di 90 partecipanti. Una perdita da seguire tasso di incremento stimato al 15% Al fine di migliorare l'efficacia dei risultati del disegno di ricerca, la dimensione totale del campione è stata aumentata a 104 persone.

Prima di ogni valutazione del delirio utilizzando l'ICDSC, entrambi i gruppi saranno sottoposti a una valutazione di routine del livello di sedazione utilizzando il RASS per valutare il loro livello di eccitazione.

Il gruppo di controllo utilizzerà l'ICDSC attualmente utilizzato nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale. L'ICDSC valuta i sintomi o le fluttuazioni nelle ultime 8 o 24 ore: cambiamento di coscienza, disattenzione, disorientamento, allucinazioni o deliri, agitazione o ritardo psicomotorio, linguaggio o umore inappropriati, disturbi del ciclo sonno/veglia e fluttuazioni dei sintomi. Ad ogni sintomo presente viene assegnato un punto, con un punteggio totale ≥ 4 che indica la presenza di delirio. Il gruppo di controllo riceverà cure complete tradizionali in terapia intensiva sulla base della valutazione PADIS (dolore, agitazione, delirio, immobilità, disturbi del sonno). Questa assistenza sarà gestita da infermieri di terapia intensiva e comprenderà trattamenti farmacologici per dolore, agitazione, delirio, immobilità e disturbi del sonno, nonché interventi infermieristici.

La valutazione del delirio nel gruppo sperimentale includerà l'ICDSC (somministrato da infermieri) attualmente utilizzato nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale, insieme al sistema informativo sviluppato che incorpora il modello PRE-DELIRIC. Il modello PRE-DELIRIC è stato validato esternamente in Lituania, Argentina e Australia. Il modello include dieci fattori predittivi che vengono regolarmente registrati nelle cartelle cliniche, come età, punteggio APACHE II, categoria di ricovero, coma, infezione, acidosi metabolica, ricovero di emergenza, azoto ureico nel sangue, uso di sedativi e dose di morfina nelle 24 ore. Il modello PRE-DELIRIC classifica i pazienti in quattro gruppi di rischio: a basso rischio (0-20%）rischio medio (20-40%）rischio alto (40-60%）e rischio molto alto （>60%). Utilizzando questi livelli di rischio, gli operatori sanitari possono identificare i pazienti a maggior rischio di sviluppare delirio e implementare misure o interventi preventivi appropriati. Oltre alle cure complete di routine fornite in terapia intensiva, il gruppo sperimentale riceverà interventi di cura SMART HOME. Per “SMART HOME” si intende un insieme di interventi volti a prevenire il delirio. Igiene del sonno: fornire un ambiente tranquillo e buio per almeno 6 ore (tappi per le orecchie, maschere per gli occhi) per facilitare il sonno (punteggio: 0-100%). Collaborazione multidisciplinare: coinvolgere un team di vari specialisti come farmacisti, terapisti della respirazione, terapisti della riabilitazione e fisioterapisti (punteggio: ≥ 20%). Valutazione del dolore/ansia/agitazione: valutare e valutare i livelli di dolore, ansia e agitazione (punteggio: 0-100%). Rilascio dei tubi tracheali e delle restrizioni: alleviare adeguatamente pressione esercitata dai tubi tracheali e dalle restrizioni (punteggio: 0-100%). Orario e programma: orientare il paziente rispetto al tempo e fornire un programma (punteggio: 0-100%). Ambiente familiare e udito: fornire un ambiente confortevole simile a quello casa e incorporando musica dolce (punteggio: 0-100%). Supporto all'orientamento: assistere il paziente con il senso della persona, del tempo e del luogo (punteggio: 0-100%). Revisione e aggiustamento dei farmaci: revisione e aggiustamento dei farmaci secondo necessità (Punteggio: ≥20%). Mobilizzazione precoce e nutrizione: avviare la riabilitazione precoce e garantire un'alimentazione adeguata (punteggio: 0-100%).

Lo studio è stato condotto in un centro medico nel nord di Taiwan, mirando specificamente alla popolazione delle unità di terapia intensiva (ICU). Lo studio ha utilizzato un disegno prospettico, randomizzato, in doppio cieco.