クラス II 修復物におけるバルク充填低粘度樹脂複合ライナーの 2 年間の臨床効果。

この研究は、試験報告統合基準 (CONSORT) の声明に従って設計されました。 マンスーラ大学の地域倫理委員会による承認により、コード登録コード M 11120520 が取得されました。 患者は、マンスーラ大学歯学部の保存歯科部門の外来診療所で治療を探しているときに選ばれました。 包含基準と除外基準を慎重に検討した後、92 人の参加者の中から、女性 21 人、男性 9 人の患者 30 人のグループが選ばれました。 サンプルサイズの推定は、以前の研究で観察された後方クラス II 複合修復物の臨床成功率 (24 か月で 97.5%) に基づいて行われました。 グループごとに必要なサンプル サイズは、有意水準 0.05、検出力 80%、同等限界 15% を使用して 23 歯でした。 ドロップアウトの可能性を考慮した上で、合計 120 回（各グループ 30 回）の修復を行うために、合計 30 人の患者が選択されました。 参加者が研究を確実に遵守できるようにするために、ボランティア全員が完全な歯科治療と定期的なフォローアップを受けました。 ボランティアには、評価のために電話、WhatsApp メッセージ、Facebook、および電子メールで連絡がとられました。 ボランティアが「紛失」とみなされる前に、学校への訪問を含む4回の接触が試みられた。 参加者も試験官も介入を知らなかった。 評価の開始前に、審査員間および審査員内の少なくとも 90% の合意が要求されました。 臨床評価は、世界歯科連盟 (FDI) の基準を使用して、仕上げおよび研磨 (ベースライン) の 1 週間後、6 か月後、12 か月後、18 か月後、および 24 か月後に実施されました。