En 2-årig klinisk effekt af bulk-fill lavviskositet harpiks komposit liners i klasse II restaureringer.

Undersøgelsen blev designet efter Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) erklæringen. godkendelse af den lokale etiske komité for Mansoura University koderegister blev taget kode M 11120520. Patienterne blev udvalgt, da de søgte efter behandling i ambulatoriet Conservative Dentistry Department, på Det Tandlæge Fakultet, Mansoura University. En gruppe på 30 patienter, 21 kvinder og 9 mænd, blev valgt blandt 92 deltagere efter nøje overvejelse af inklusions- og eksklusionskriterierne. Estimatet af prøvestørrelsen blev foretaget baseret på den kliniske succesrate for bageste klasse II-kompositgendannelser observeret i et tidligere studie (97,5 % efter 24 måneder). Den nødvendige prøvestørrelse pr. gruppe var 23 tænder med et signifikansniveau på 0,05, en styrke på 80 % og en ækvivalensgrænse på 15 %. I alt 30 patienter blev udvalgt til i alt 120 restaureringer (30 for hver gruppe) efter at have taget hensyn til potentielle frafald. For at sikre deltagernes overholdelse af undersøgelsen gennemgik alle frivillige fuldstændig tandbehandling og periodisk opfølgning. De frivillige blev kontaktet via telefon, WhatsApp-besked, Facebook og e-mail med henblik på vurderingerne. Fire forsøg, inklusive besøg på skolerne, blev gjort for at kontakte en frivillig, før han/hun blev betragtet som et "tab". både deltagere og eksaminatorer var blinde for interventionerne. Inden evalueringen påbegyndes, blev der anmodet om en mellembedømmer- og underbedømmeraftale på mindst 90 %. Klinisk evaluering blev udført en uge efter efterbehandling og polering (baseline), efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder ved hjælp af World Dental Federation (FDI) kriterier.