Um impacto clínico de 2 anos de liners compostos de resina de baixa viscosidade e preenchimento a granel em restaurações de classe II.

O estudo foi desenhado seguindo a declaração Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). foi feita a aprovação pelo comitê de ética local do registro do código da Universidade de Mansoura, código M 11120520. Os pacientes foram selecionados à medida que procuravam tratamento no ambulatório do Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. Um grupo de 30 pacientes (21 mulheres e 9 homens) foi escolhido entre 92 participantes após consideração cuidadosa dos critérios de inclusão e exclusão. A estimativa do tamanho da amostra foi feita com base na taxa de sucesso clínico de restaurações posteriores de compósito classe II observada em estudo anterior (97,5% aos 24 meses). O tamanho amostral necessário por grupo foi de 23 dentes utilizando nível de significância de 0,05, poder de 80% e limite de equivalência de 15%. Foram escolhidos 30 pacientes, totalizando 120 restaurações (30 para cada grupo) após considerar possíveis desistências. Para garantir a adesão dos participantes ao estudo, todos os voluntários foram submetidos a tratamento odontológico completo e acompanhamentos periódicos. Os voluntários foram contatados por telefone, mensagem de WhatsApp, Facebook e e-mail para as avaliações. Foram feitas quatro tentativas, incluindo visitas às escolas, para contatar um voluntário antes que ele fosse considerado uma “perda”. tanto os participantes quanto os examinadores estavam cegos para as intervenções. Foi solicitada concordância interexaminadores e intraexaminadores de pelo menos 90% antes do início da avaliação. A avaliação clínica foi realizada uma semana após o acabamento e polimento (baseline), após 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses usando os critérios da Federação Dentária Mundial (FDI).