Dvouletý klinický dopad velkoobjemových nízkoviskózních pryskyřičných kompozitních vložek u výplní třídy II.

Studie byla navržena v souladu s prohlášením Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). schválení místní etickou komisí registru kódů Mansoura University bylo přijato pod kódem M 11120520. Pacienti byli vybíráni při hledání léčby v ambulanci Konzervativního stomatologického oddělení Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity. Skupina 30 pacientů 21 žen a 9 mužů byla vybrána z 92 účastníků po pečlivém zvážení kritérií pro zařazení a vyloučení. Odhad velikosti vzorku byl proveden na základě klinické úspěšnosti kompozitních výplní zadní třídy II pozorované v předchozí studii (97,5 % po 24 měsících). Velikost vzorku potřebná na skupinu byla 23 zubů s použitím hladiny významnosti 0,05, síly 80 % a limitu ekvivalence 15 %. Bylo vybráno celkem 30 pacientů pro celkem 120 výplní (30 pro každou skupinu) po zohlednění potenciálních výpadků. Aby se zajistilo, že účastníci studie dodržují, všichni dobrovolníci podstoupili kompletní zubní ošetření a pravidelné kontroly. Dobrovolníci byli kvůli hodnocení kontaktováni telefonicky, zprávou WhatsApp, Facebookem a e-mailem. Byly učiněny čtyři pokusy, včetně návštěv ve školách, kontaktovat dobrovolníka dříve, než byl považován za „ztrátu“. účastníci i zkoušející byli k zásahům slepí. Před zahájením hodnocení byla požadována shoda mezi zkoušejícím a vnitrozkoušejícím ve výši alespoň 90 %. Klinické hodnocení bylo provedeno jeden týden po dokončení a vyleštění (základní hodnota), po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících a 24 měsících s použitím kritérií Světové dentální federace (FDI).