ザクロ (Punica Granatum L.) 皮湿布塗布の痛みと身体機能状態への影響 (Pomegranate)
2023年9月5日 更新者：Dilek Efe Arslan、TC Erciyes University
変形性膝関節症患者の痛みと身体機能状態に対するザクロ (Punica Granatum L.) ピール圧縮塗布の効果
変形性関節症は、リウマチ性疾患の中で最も一般的なタイプの関節炎です。
補完療法は、痛みをコントロールする効果的な方法の 1 つです。
この研究は、ランダム化比較実験研究として計画されました。
この目的のために、整形外科外来を申請して変形性膝関節症と診断された患者が対象となります。
この研究には少なくとも67人の患者が含まれると計算された。
研究は、患者情報フォーム、記述的特徴フォーム、ビジュアルアナログスケール（VAS）およびWOMAC変形性関節症アプリケーションスケールを使用して収集されます。
これは、ザクロの皮の効果を評価するためのランダム化比較実験研究として計画されました (P.
granatum) 痛みと機能の状態に基づいてアプリケーションを圧縮します。
研究は、ザクロ (Punica granatum) の皮を湿布する群、温湿布をする群、対照群の 3 つのグループに分けられました。
ザクロ（Punica granatum）の皮の湿布を、粉末を粥状にして週に 3 日、3 週間適用しました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照実験研究は、変形性膝関節症患者の痛み、こわばり、身体機能に対するザクロ (Punica granatum) の皮湿布適用の効果を評価するために実施されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、七面鳥、38280
- Dilek Efe Arslan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ビジュアルアナログスケールスコア3以上、
- 45歳以上の方、
- 米国リウマチ学会（ARD）の基準に従って医師により膝OAと診断されている。
- 少なくとも1ヶ月以上続く痛み、
- 研究期間中はいかなる理学療法プログラムにも含まれていなかったため、
- 研究上の質問に答えることができ、
- 口頭および書面による同意を与えることで研究に参加することに同意する
除外基準:
- 明確な精神疾患を抱えている、
- 視覚と聴覚に問題がある、
- 悪性腫瘍などの複雑な病気と診断された場合、
- 適用部位に傷がある、
- 血管疾患と診断された場合、
- 患者の他の炎症性疾患（関節リウマチ、痛風、線維筋痛症など）
- 過去6か月以内に重度の外傷または手術を受けた人、
- 過去3ヶ月以内にDMARDSまたはステロイド関節内注射療法を受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ザクロ (P. granatum) 皮湿布グループ
36 g のザクロの皮の粉末を密閉容器に入れて患者に投与しました。
小さじ 1 杯 (約 2 ～ 3 g) の粉末を保存容器から水と混合し、ペースト状にして患者の膝に塗布し、包帯で膝を巻きました。
その上に高温のサーモフォア（約４０〜４５℃）を置くことにより、それを２０分間保持した。
この適用は週に 3 日実行されました。
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ザクロ（Punica granatum）の皮の湿布を、粉末を粥状にして週に 3 日、3 週間適用しました。
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プラセボコンパレーター：温湿布
温湿布群では、膝に包帯を巻き、熱熱剤（約 40 ～ 45 °C）を膝の上に置きました。
熱いサーモフォームを週に 3 日、20 分間患者に適用しました。
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ザクロ（Punica granatum）の皮の湿布を、粉末を粥状にして週に 3 日、3 週間適用しました。
温湿布を週に 3 日、3 週間適用しました。
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介入なし：対照群
対照群の患者には追加の介入は何も受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：スケールはベースラインに記入されました
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0 から 10 までの数字が均等に固定された 10 センチメートルの水平線で構成される VAS を使用して、患者の痛みと処置を繰り返す意欲を評価しました。
数字の 0 は痛みがないことと同じであり、数字の 10 は患者が経験できる最大の痛みに相当します。
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スケールはベースラインに記入されました
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WOMAC 変形性関節症インデックス
時間枠：スケールはベースラインに記入されました
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WOMAC インデックスは 24 項目と 3 つのサブディメンション (痛み、硬さ、身体機能) で構成されています。
参加者は、日中 (24 時間) に痛み (5 つの質問)、こわばり (2 つの質問)、身体機能で遭遇する困難 (17 つの質問) を評価するように求められます。
指数は 5 段階のリッカート型スケールで、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 は重度、4 は非常に重度です。
痛みのスコアは 0e20 ポイント、固さのスコアは 0e8 ポイント、身体機能の困難さのスコアは 0e68 ポイントです。
スコアが高いほど、痛みとこわばりの増加、身体機能の障害、および身体的制限のレベルが高いことを示します。
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スケールはベースラインに記入されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：DİLEK EFE ARSLAN、Erciyes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月14日
一次修了 (推定)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月5日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。