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Die Wirkung der Anwendung von Granatapfel-Schalenkompressen (Punica Granatum L.) auf Schmerzen und den körperlichen Funktionsstatus (Pomegranate)

5. September 2023 aktualisiert von: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Die Wirkung der Anwendung von Granatapfelschalenkompressen (Punica Granatum L.) auf Schmerzen und den körperlichen Funktionsstatus bei Patienten mit Knie-Arthrose

Arthrose ist die häufigste Arthritisart unter den rheumatologischen Erkrankungen. Komplementäre Therapien gehören zu den wirksamsten Methoden zur Schmerzkontrolle. Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Zu diesem Zweck werden Patienten mit diagnostizierter Kniearthrose einbezogen, die sich in der Orthopädie-Ambulanz beworben haben. Es wurde berechnet, dass die Studie mindestens 67 Patienten umfassen würde. Die Studie wird unter Verwendung eines Patienteninformationsformulars, eines Formulars mit beschreibenden Merkmalen, einer visuellen Analogskala (VAS) und einer WOMAC-Arthrose-Anwendungsskala erfasst. Es war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Granatapfelschalen zu bewerten (P. granatum) Kompressenanwendung auf Schmerz und Funktionsstatus. Die Studie wurde in drei Gruppen unterteilt: Granatapfel-Schalenkompresse (Punica granatum), heiße Kompresse und Kontrollgruppe. Granatapfelschalenkompressen (Punica granatum) wurden 3 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche aufgetragen, indem das Pulver in Brei verwandelt wurde.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung einer Granatapfel-Schalenkompresse (Punica granatum) auf Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bei Personen mit Knie-Arthrose zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Truthahn, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Visueller Analogskalenwert von 3 und höher,
  • Personen ab 45 Jahren,
  • Von einem Arzt gemäß den Kriterien der American-Rheumatology Association (ARD) Knie-Arthrose diagnostiziert.
  • Schmerzen, die mindestens 1 Monat oder länger anhalten,
  • nicht in einem Physiotherapieprogramm während des Forschungszeitraums enthalten, a
  • in der Lage, Forschungsfragen zu beantworten,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung durch mündliche und schriftliche Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • mit einer definierten psychiatrischen Erkrankung,
  • Seh- und Hörprobleme haben,
  • bei der Diagnose einer komplexen Krankheit wie bösartiger,
  • eine Wunde im Anwendungsbereich haben,
  • mit einer diagnostizierten Gefäßerkrankung,
  • die andere entzündliche Erkrankung des Patienten wie rheumatoide Arthritis, Gicht, Fibromyalgie
  • die in den letzten 6 Monaten ein schweres Trauma oder eine Operation hatten,
  • die in den letzten 3 Monaten DMARDS oder eine intraartikuläre Steroidinjektionstherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Granatapfel (P. granatum) Schalenkompressengruppe
Dem Patienten wurden 36 g Granatapfelschalenpulver in einem geschlossenen Behälter verabreicht. Ein Teelöffel (ca. 2–3 g) Pulver wurde mit Wasser aus dem Vorratsbehälter vermischt und zu einer Paste auf das Knie des Patienten aufgetragen und anschließend wurde das Knie mit einem Verband umwickelt. Es wurde 20 Minuten lang aufbewahrt, indem ein heißer Thermophor (ungefähr 40–45 °C) darauf platziert wurde. Diese Anwendung wurde an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Verhalten: Granatapfelschalenkompresse (Punica granatum).
Granatapfelschalenkompressen (Punica granatum) wurden 3 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche aufgetragen, indem das Pulver in Brei verwandelt wurde.
Placebo-Komparator: Heiße Kompresse
In der Gruppe mit heißen Kompressen wurde das Knie mit einem Verband umwickelt und das heiße Thermophor (ca. 40–45 °C) auf das Knie gelegt. Die heiße Thermoform wurde dem Patienten an drei Tagen in der Woche angelegt und 20 Minuten lang belassen.
Verhalten: Granatapfelschalenkompresse (Punica granatum).
Granatapfelschalenkompressen (Punica granatum) wurden 3 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche aufgetragen, indem das Pulver in Brei verwandelt wurde.
Verhalten: Heiße Kompresse
Drei Wochen lang wurde an drei Tagen in der Woche eine heiße Kompresse angelegt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine zusätzliche Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt
Zur Beurteilung der Schmerzen des Patienten und seiner Bereitschaft, den Eingriff zu wiederholen, wurde ein VAS verwendet, das aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie bestand, die gleichmäßig durch Zahlen von 0 bis 10 verankert war. Die Zahl 0 entsprach der Schmerzfreiheit, während die Zahl 10 dem maximalen Schmerz entsprach, den der Patient empfinden kann
Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt
WOMAC-Arthrose-Index
Zeitfenster: Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt
Der WOMAC-Index besteht aus 24 Elementen und 3 Unterdimensionen (Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion). Die Teilnehmer werden gebeten, Schmerzen (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und Schwierigkeiten bei der körperlichen Funktionsfähigkeit (17 Fragen) während des Tages (24 Stunden) zu bewerten. Der Index ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 „kein“, 1 „leicht“, 2 „mäßig“, 3 „schwer“ und 4 „sehr schwerwiegend“ bedeutet. Die Schmerzwerte liegen zwischen 0,20 Punkten, die Steifheitswerte bei 0,8 Punkten und die Werte für Schwierigkeiten bei der körperlichen Funktion bei 0,68 Punkten. Höhere Werte deuten auf erhöhte Schmerzen und Steifheit, eine Beeinträchtigung der körperlichen Funktionsfähigkeit und ein höheres Maß an körperlicher Einschränkung hin.
Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • getat51

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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