Wpływ zastosowania kompresu skórkowego z granatu (Punica Granatum L.) na ból i stan sprawności fizycznej (Pomegranate)
5 września 2023 zaktualizowane przez: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Wpływ stosowania kompresu skórkowego z granatu (Punica Granatum L.) na ból i stan sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszym typem zapalenia stawów wśród chorób reumatologicznych.
Terapie uzupełniające są jedną ze skutecznych metod kontroli bólu.
Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
W tym celu uwzględnieni zostaną pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy zgłosili się do Poradni Ortopedycznej.
Obliczono, że w badaniu weźmie udział co najmniej 67 pacjentów.
Badanie zostanie zebrane przy użyciu formularza informacji o pacjencie, formularza charakterystyki opisowej, wizualno-analogowej skali (VAS) i skali aplikacyjnej WOMAC dotyczącej choroby zwyrodnieniowej stawów.
Zaplanowano je jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu ocenę wpływu skórki granatu (P.
granatum) kompresuje aplikację dotyczącą bólu i stanu funkcji.
Badanie podzielono na 3 grupy: okład z peelingu granatu (Punica granatum), gorący okład i grupę kontrolną.
Okład ze skórki granatu (Punica granatum) stosowano 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, zamieniając proszek w płatek owsiany.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w celu oceny wpływu stosowania okładów z skórki granatu (Punica granatum) na ból, sztywność i sprawność fizyczną u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik w wizualnej skali analogowej wynoszący 3 i więcej,
- osoby w wieku 45 lat i więcej,
- Zdiagnozowana przez lekarza choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego (ARD),
- ból utrzymujący się co najmniej 1 miesiąc lub dłużej,
- nieobjętych w okresie badawczym żadnym programem fizjoterapeutycznym, a
- potrafi odpowiedzieć na pytania badawcze,
- wyrażenie zgody na udział w badaniu poprzez wyrażenie pisemnej i ustnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- z określoną chorobą psychiczną,
- mając problemy ze wzrokiem i słuchem,
- zdiagnozowano złożoną chorobę, taką jak nowotwór złośliwy,
- posiadanie rany w miejscu zastosowania,
- ze zdiagnozowaną chorobą naczyniową,
- inna choroba zapalna pacjenta, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, fibromialgia
- którzy przeszli poważny uraz lub operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywali DMARDS lub dostawowe zastrzyki steroidowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa okładów ze skórki granatu (P. granatum).
Pacjentce podano w zamkniętym pojemniku 36 g proszku ze skórek granatu.
Łyżeczkę (około 2-3 g) proszku zmieszano z wodą z pojemnika i nałożono na kolano pacjenta tworząc pastę, a następnie kolano owinięto bandażem.
Trzymano go przez 20 minut, umieszczając na nim gorący termofor (około 40-45°C).
Aplikacja ta była przeprowadzana 3 dni w tygodniu.
|
Okład ze skórki granatu (Punica granatum) stosowano 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, zamieniając proszek w płatek owsiany.
|
|
Komparator placebo: Gorący kompres
W grupie, w której zastosowano gorący kompres, kolano owinięto bandażem i na kolanie umieszczono gorący termofor (około 40-45°C).
Gorącą termoformę przykładano pacjentowi 3 dni w tygodniu, utrzymując ją przez 20 minut.
|
Okład ze skórki granatu (Punica granatum) stosowano 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, zamieniając proszek w płatek owsiany.
Gorący kompres stosowano 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymali żadnej dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Skala została wypełniona w linii bazowej
|
Do oceny bólu pacjenta i chęci powtórzenia zabiegu wykorzystano skalę VAS składającą się z 10-centymetrowej poziomej linii, zakotwiczonej równomiernie w liczbach od 0 do 10.
Liczba 0 oznaczała brak bólu, natomiast cyfra 10 odpowiadała maksymalnemu bólowi, jakiego może doświadczyć pacjent.
|
Skala została wypełniona w linii bazowej
|
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC
Ramy czasowe: Skala została wypełniona w linii bazowej
|
Indeks WOMAC składa się z 24 pozycji i 3 podwymiarów (ból, sztywność i sprawność fizyczna).
Uczestnicy proszeni są o ocenę bólu (5 pytań), sztywności (2 pytania) i trudności napotykanych w funkcjonowaniu fizycznym (17 pytań) w ciągu dnia (24 godziny).
Indeks stanowi 5-punktowa skala typu Likerta, gdzie 0 oznacza brak, 1 łagodny, 2 umiarkowany, 3 ciężki i 4 bardzo poważny.
Wyniki w zakresie bólu wahają się od 0e20 punktów, sztywności od 0e8 punktów, a trudności w funkcjonowaniu fizycznym od 0e68 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększony ból i sztywność, upośledzenie funkcjonowania fizycznego i wyższy poziom ograniczeń fizycznych.
|
Skala została wypełniona w linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- getat51
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .