Vliv aplikace peelingového komprese z granátového jablka (Punica Granatum L.) na bolest a stav fyzické funkce (Pomegranate)
5. září 2023 aktualizováno: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Vliv aplikace peelingového komprese z granátového jablka (Punica Granatum L.) na bolest a stav fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolena
Osteoartritida je nejčastějším typem artritidy mezi revmatologickými onemocněními.
Doplňkové terapie jsou jednou z účinných metod kontroly bolesti.
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Za tímto účelem budou zařazeni pacienti s diagnózou artróza kolenního kloubu, kteří se přihlásili do Ortopedické ambulance.
Bylo spočítáno, že studie bude zahrnovat nejméně 67 pacientů.
Studie bude shromažďována pomocí formuláře informací o pacientovi, formuláře s popisnými charakteristikami, vizuální analogové škály (VAS) a WOMAC aplikační škály osteoartrózy.
Byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie k vyhodnocení účinku slupky z granátového jablka (P.
granatum) přikládání obkladů na bolest a funkční stav.
Studie byla rozdělena do 3 skupin jako obklad s kůrou z granátového jablka (Punica granatum), horký obklad a kontrolní skupina.
Obklad ze slupky z granátového jablka (Punica granatum) byl aplikován 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů přeměnou prášku na kaši.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku aplikace obkladů z granátového jablka (Punica granatum) na bolest, ztuhlost a fyzické funkce u jedinců s osteoartrózou kolene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Krocan, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vizuální analogová stupnice skóre 3 a vyšší,
- osoby ve věku 45 a více let,
- Lékař diagnostikován jako OA kolena podle kritérií Americké revmatologické asociace (ARD),
- bolest trvající alespoň 1 měsíc nebo déle,
- nebyl zahrnut do žádného programu fyzikální terapie během výzkumného období, a
- schopen odpovídat na výzkumné otázky,
- souhlas s účastí ve výzkumu udělením ústního a písemného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- s definovaným psychiatrickým onemocněním,
- mají problémy se zrakem a sluchem,
- s diagnózou komplexního onemocnění, jako je maligní,
- mít ránu v oblasti aplikace,
- s diagnostikovaným cévním onemocněním,
- jiné zánětlivé onemocnění pacienta, jako je revmatoidní artritida, dna, fibromyalgie
- kteří měli v posledních 6 měsících vážný úraz nebo operaci,
- kteří v posledních 3 měsících dostávali DMARDS nebo intraartikulární steroidní injekční terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina komprese kůry granátového jablka (P. granatum).
Pacientce bylo podáno 36 g prášku ze slupky granátového jablka v uzavřené nádobě.
Čajová lžička (přibližně 2-3 g) prášku byla smíchána s vodou ze skladovací nádoby a aplikována na pacientovo koleno vytvořením pasty a poté bylo koleno obvázáno obvazem.
Byl udržován po dobu 20 minut umístěním horkého termoforu (přibližně 40-45 C).
Tato aplikace byla prováděna 3 dny v týdnu.
|
Obklad ze slupky z granátového jablka (Punica granatum) byl aplikován 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů přeměnou prášku na kaši.
|
|
Komparátor placeba: Horký obklad
Ve skupině s horkým obkladem bylo koleno zabaleno obvazem a horký termofor (přibližně 40-45 °C) byl umístěn na koleno.
Horká termoforma byla pacientovi aplikována 3 dny v týdnu tak, že byla ponechána po dobu 20 minut.
|
Obklad ze slupky z granátového jablka (Punica granatum) byl aplikován 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů přeměnou prášku na kaši.
Horký obklad byl aplikován 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádnou další intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Stupnice byla vyplněna základní linií
|
VAS sestávající z 10centimetrové horizontální linie, ukotvené rovnoměrně čísly od 0 do 10, byl použit k posouzení pacientovy bolesti a ochoty opakovat proceduru.
Číslo 0 bylo identické s žádnou bolestí, zatímco číslo 10 odpovídalo maximální bolesti, kterou může pacient pociťovat.
|
Stupnice byla vyplněna základní linií
|
|
Index osteoartrózy WOMAC
Časové okno: Stupnice byla vyplněna základní linií
|
Index WOMAC se skládá z 24 položek a 3 subdimenzí (bolest, ztuhlost a fyzická funkce).
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili bolest (5 otázek), ztuhlost (2 otázky) a potíže s fyzickým fungováním (17 otázek) během dne (24 hodin).
Index je pětibodová škála Likertova typu, kde 0 je žádná, 1 mírná, 2 střední, 3 závažná a 4 velmi závažná.
Skóre bolesti se pohybuje od 0e20 bodů, skóre ztuhlosti od 0e8 bodů a skóre obtíží ve fyzických funkcích od 0e68 bodů.
Vyšší skóre indikuje zvýšenou bolest a ztuhlost, zhoršení fyzického fungování a vyšší úroveň fyzického omezení.
|
Stupnice byla vyplněna základní linií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- getat51
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .