석류(Punica Granatum L.) 껍질 압축 적용이 통증 및 신체 기능 상태에 미치는 영향 (Pomegranate)
2023년 9월 5일 업데이트: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
무릎 골관절염 환자의 통증 및 신체 기능 상태에 석류(Punica Granatum L.) 껍질 압축 적용이 미치는 영향
골관절염은 류마티스 질환 중 가장 흔한 유형의 관절염입니다.
보완요법은 통증 조절에 효과적인 방법 중 하나입니다.
본 연구는 무작위 대조 실험 연구로 계획되었다.
이를 위해 무릎 골관절염 진단을 받고 정형외과 외래 진료소에 내원한 환자가 포함됩니다.
연구에는 최소 67명의 환자가 포함될 것으로 계산되었습니다.
연구는 환자 정보 양식, 기술 특성 양식, VAS(Visual Analog Scale) 및 WOMAC 골관절염 적용 척도를 사용하여 수집됩니다.
석류 껍질의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 계획되었다(P.
granatum) 통증 및 기능 상태에 대한 압축 적용.
연구는 석류(Punica granatum) 껍질 압축군, 온찜질군, 대조군의 3개 그룹으로 나누어 진행되었습니다.
석류(Punica granatum) 껍질 압축을 분말을 죽 수표로 바꾸어 3주 동안 일주일에 3일 적용했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 실험 연구는 무릎 골관절염 환자의 통증, 강직 및 신체 기능에 대한 석류(Punica granatum) 껍질 압축 적용의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, 칠면조, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시각적 아날로그 척도 점수 3점 이상,
- 45세 이상,
- 미국 류마티스 협회(ARD)의 기준에 따라 의사가 무릎 골관절염으로 진단한 경우,
- 최소 1개월 이상 지속되는 통증,
- 연구 기간 동안 물리 치료 프로그램에 포함되지 않은
- 연구 질문에 답할 수 있고,
- 구두 및 서면 동의를 통해 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 정의된 정신 질환이 있는 경우,
- 시력과 청력에 문제가 있고,
- 악성종양 등 복합질환으로 진단
- 도포 부위에 상처가 있는 경우,
- 혈관 질환이 진단된 경우,
- 류마티스관절염, 통풍, 섬유근육통 등 환자의 다른 염증성 질환
- 지난 6개월 이내에 심각한 외상이나 수술을 받은 적이 있는 사람,
- 최근 3개월 이내에 DMARDS 또는 관절내 스테로이드 주사요법을 받은 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 석류(P. granatum) 껍질압착군
석류껍질분말 36g을 밀폐용기에 담아 환자에게 투여하였다.
분말 1작은술(약 2~3g)을 보관용기의 물과 섞어 반죽처럼 만들어 환자의 무릎에 바르고 붕대로 무릎을 감쌌다.
그 위에 뜨거운 열전대(약 40~45℃)를 올려놓고 20분간 유지시켰다.
이번 신청은 주 3일 진행됐다.
|
석류(Punica granatum) 껍질 압축을 분말을 죽 수표로 바꾸어 3주 동안 일주일에 3일 적용했습니다.
|
|
위약 비교기: 온찜질
온찜질 그룹에서는 무릎을 붕대로 감싸고 온열기(약 40~45°C)를 무릎 위에 올려 놓았습니다.
뜨거운 열성형을 환자에게 일주일에 3일 20분 동안 유지하여 적용했습니다.
|
석류(Punica granatum) 껍질 압축을 분말을 죽 수표로 바꾸어 3주 동안 일주일에 3일 적용했습니다.
3주 동안 주 3일 온찜질을 실시했습니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 환자들은 추가적인 개입을 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 눈금이 기준선에 채워졌습니다.
|
0부터 10까지의 숫자로 균일하게 고정된 10cm 수평선으로 구성된 VAS를 사용하여 환자의 통증과 시술 반복 의지를 평가했습니다.
숫자 0은 통증이 없는 상태, 숫자 10은 환자가 경험할 수 있는 최대 통증을 나타냅니다.
|
눈금이 기준선에 채워졌습니다.
|
|
WOMAC 골관절염 지수
기간: 눈금이 기준선에 채워졌습니다.
|
WOMAC 지수는 24개 항목과 3개 하위 항목(통증, 강직, 신체 기능)으로 구성됩니다.
참가자들은 하루(24시간) 동안 통증(5문항), 경직(2문항), 신체 기능에 있어서 겪는 어려움(17문항)을 평가하도록 요청받습니다.
지수는 5점 Likert형 척도로, 0은 없음, 1은 약함, 2는 보통, 3은 심함, 4는 매우 심함을 의미한다.
통증 점수는 0e20점, 경직 점수는 0e8점, 신체 기능의 어려움 점수는 0e68점입니다.
점수가 높을수록 통증과 경직이 증가하고 신체 기능이 손상되며 신체 제한 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
눈금이 기준선에 채워졌습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .