Granaattiomenan (Punica Granatum L.) kuoripakkaamisen vaikutus kipuun ja fyysisen toiminnan tilaan (Pomegranate)
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Granaattiomena (Punica Granatum L.) -kuoripakkauksen vaikutus kipuun ja fyysisen toiminnan tilaan potilailla, joilla on polven nivelrikko
Nivelrikko on yleisin niveltulehdustyyppi reumasairauksien joukossa.
Täydentävät hoidot ovat yksi tehokkaista menetelmistä kivunhallintaan.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Tätä tarkoitusta varten mukaan otetaan Ortopedian poliklinikalle hakeneet polven nivelrikkopotilaat.
Tutkimukseen laskettiin osallistuvan vähintään 67 potilasta.
Tutkimus kerätään potilastietolomakkeella, kuvailevien ominaisuuksien lomakkeella, Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja WOMAC-nivelrikkosovellusasteikolla.
Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi granaattiomenan kuoren vaikutuksen arvioimiseksi (P.
granatum) puristussovellus kivun ja toiminnan tilaan.
Tutkimus jaettiin 3 ryhmään: granaattiomena (Punica granatum) kuoripakkaus, kuumapakkaus ja kontrolliryhmä.
Granaattiomenan (Punica granatum) kuorikompressiota laitettiin 3 päivää viikossa 3 viikon ajan muuntamalla jauhe puurosekkiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin arvioimaan granaattiomenan (Punica granatum) kuorikompression vaikutusta kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan henkilöillä, joilla on polven nivelrikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä 3 tai enemmän,
- yli 45-vuotiaat,
- Lääkäri diagnosoi polven OA:n American - Rheumatology Associationin (ARD) kriteerien mukaisesti
- kipu, joka kestää vähintään 1 kuukauden tai kauemmin,
- ei kuulunut mihinkään fysioterapiaohjelmaan tutkimusjakson aikana, a
- osaa vastata tutkimuskysymyksiin,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen antamalla suullisen ja kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on määritelty psykiatrinen sairaus,
- sinulla on näkö- ja kuuloongelmia,
- diagnosoitu monimutkainen sairaus, kuten pahanlaatuinen,
- sinulla on haava levitysalueella,
- jolla on diagnosoitu verisuonisairaus,
- potilaan muu tulehdussairaus, kuten nivelreuma, kihti, fibromyalgia
- joilla on ollut vakava trauma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- jotka ovat saaneet DMARDS-hoitoa tai nivelensisäistä steroidi-injektiohoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Granaattiomenan (P. granatum) kuoripakkausryhmä
Potilaalle annettiin suljetussa astiassa 36 g granaattiomenan kuorijauhetta.
Säilytysastiasta sekoitettiin veteen teelusikallinen (noin 2-3 g) jauhetta ja levitettiin potilaan polveen tahnalla, minkä jälkeen polvi käärittiin siteeseen.
Sitä pidettiin 20 minuuttia asettamalla kuuma termofori (noin 40-45 C) sen päälle.
Tämä hakemus tehtiin 3 päivää viikossa.
|
Granaattiomenan (Punica granatum) kuorikompressiota laitettiin 3 päivää viikossa 3 viikon ajan muuntamalla jauhe puurosekkiin.
|
|
Placebo Comparator: Kuuma kompressi
Kuumapakkausryhmässä polvi käärittiin siteeseen ja kuuma termofori (noin 40-45 °C) asetettiin polven päälle.
Kuumaa lämpömuovia levitettiin potilaalle 3 päivänä viikossa pitämällä sitä 20 minuuttia.
|
Granaattiomenan (Punica granatum) kuorikompressiota laitettiin 3 päivää viikossa 3 viikon ajan muuntamalla jauhe puurosekkiin.
Kuuma kompressi käytettiin 3 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Asteikko täytettiin perusviivalla
|
VAS, joka koostui 10 senttimetrin vaakaviivasta, joka oli ankkuroitu tasaisesti numeroilla 0-10, käytettiin arvioimaan potilaan kipua ja halukkuutta toistaa toimenpide.
Numero 0 oli identtinen kipujen puuttumisen kanssa, kun taas numero 10 vastasi maksimaalista kipua, jonka potilas voi kokea
|
Asteikko täytettiin perusviivalla
|
|
WOMAC nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Asteikko täytettiin perusviivalla
|
WOMAC-indeksi koostuu 24 kohteesta ja 3 alamittasta (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta).
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipua (5 kysymystä), jäykkyyttä (2 kysymystä) ja fyysisen toiminnan vaikeuksia (17 kysymystä) päivän aikana (24 tuntia).
Indeksi on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa 0 on ei mitään, 1 lievä, 2 kohtalainen, 3 vakava ja 4 erittäin vakava.
Kipupisteet vaihtelevat 0e20 pisteestä, jäykkyyspisteet 0e8 pisteestä ja fyysisten toimintojen vaikeudet 0e68 pisteestä.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja jäykkyyttä, fyysisen toiminnan heikkenemistä ja korkeampaa fyysistä rajoitusta.
|
Asteikko täytettiin perusviivalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- getat51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .