L'effetto dell'applicazione dell'impacco peeling al melograno (Punica Granatum L.) sul dolore e sullo stato della funzione fisica (Pomegranate)
5 settembre 2023 aggiornato da: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
L'effetto dell'applicazione di impacchi al melograno (Punica Granatum L.) sul dolore e sullo stato della funzione fisica nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
L’osteoartrite è il tipo più comune di artrite tra le malattie reumatologiche.
Le terapie complementari sono uno dei metodi efficaci per il controllo del dolore.
Questo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato.
A questo scopo verranno inclusi i pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio che si sono rivolti all'Ambulatorio di Ortopedia.
È stato calcolato che lo studio avrebbe incluso almeno 67 pazienti.
Lo studio verrà raccolto utilizzando il modulo di informazioni sul paziente, il modulo delle caratteristiche descrittive, la scala analogica visiva (VAS) e la scala di applicazione dell'osteoartrosi WOMAC.
È stato pianificato uno studio sperimentale controllato randomizzato per valutare l'effetto della buccia di melograno (P.
granatum) comprime l'applicazione sul dolore e sullo stato funzionale.
Lo studio è stato diviso in 3 gruppi: impacco peeling al melograno (Punica granatum), impacco caldo e gruppo di controllo.
L'impacco di buccia di melograno (Punica granatum) è stato applicato 3 giorni a settimana per 3 settimane trasformando la polvere in porridge check.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sperimentale randomizzato e controllato è stato condotto per valutare l'effetto dell'applicazione di impacchi di melograno (Punica granatum) sul dolore, sulla rigidità e sulla funzione fisica in individui con osteoartrosi del ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Tacchino, 38280
- Dilek Efe Arslan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio della scala analogica visiva pari o superiore a 3,
- quelli dai 45 anni in su,
- Diagnosi di OA del ginocchio da parte di un medico secondo i criteri dell'American - Rheumatology Association (ARD),
- dolore che dura almeno 1 mese o più,
- non incluso in alcun programma di terapia fisica durante il periodo di ricerca, a
- in grado di rispondere a domande di ricerca,
- accettare di partecipare alla ricerca fornendo il consenso verbale e scritto
Criteri di esclusione:
- con una malattia psichiatrica definita,
- avere problemi di vista e di udito,
- diagnosticata una malattia complessa come maligna,
- avere una ferita nell'area di applicazione,
- con una malattia vascolare diagnosticata,
- altre malattie infiammatorie del paziente come l'artrite reumatoide, la gotta, la fibromialgia
- che hanno subito traumi gravi o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi,
- che hanno ricevuto DMARDS o terapia iniettiva di steroidi intrarticolari negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo impacchi buccia di melograno (P. granatum).
Al paziente sono stati somministrati 36 g di polvere di buccia di melograno in un contenitore chiuso.
Un cucchiaino (circa 2-3 g) di polvere è stato mescolato con l'acqua del contenitore di conservazione e applicato sul ginocchio del paziente formando una pasta, quindi il ginocchio è stato avvolto con una benda.
È stato mantenuto per 20 minuti ponendo su di esso un termoforo caldo (circa 40-45 C).
Questa applicazione è stata effettuata 3 giorni a settimana.
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L'impacco di buccia di melograno (Punica granatum) è stato applicato 3 giorni a settimana per 3 settimane trasformando la polvere in porridge check.
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Comparatore placebo: Impacco caldo
Nel gruppo dell'impacco caldo, il ginocchio è stato avvolto con una benda e il termoforo caldo (circa 40-45 °C) è stato posizionato sul ginocchio.
La termoformatura calda è stata applicata al paziente 3 giorni a settimana mantenendola per 20 minuti.
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L'impacco di buccia di melograno (Punica granatum) è stato applicato 3 giorni a settimana per 3 settimane trasformando la polvere in porridge check.
L'impacco caldo è stato applicato 3 giorni a settimana per 3 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: La scala è stata riempita nella linea di base
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Per valutare il dolore del paziente e la volontà di ripetere la procedura è stata utilizzata una VAS costituita da una linea orizzontale di 10 centimetri, ancorata uniformemente da numeri da 0 a 10.
Il numero 0 era identico a non avere dolore mentre il numero 10 corrispondeva al massimo dolore che può essere avvertito dal paziente
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La scala è stata riempita nella linea di base
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Indice WOMAC dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: La scala è stata riempita nella linea di base
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L'indice WOMAC è composto da 24 elementi e 3 sottodimensioni (dolore, rigidità e funzione fisica).
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il dolore (5 domande), la rigidità (2 domande) e le difficoltà incontrate nel funzionamento fisico (17 domande) durante il giorno (24 ore).
L'indice è una scala di tipo Likert a 5 punti, dove 0 significa nessuno, 1 lieve, 2 moderato, 3 grave e 4 molto grave.
I punteggi del dolore vanno da 0e20 punti, i punteggi della rigidità da 0e8 punti e i punteggi delle difficoltà nella funzione fisica da 0e68 punti.
Punteggi più alti indicano aumento del dolore e della rigidità, compromissione del funzionamento fisico e livelli più elevati di limitazione fisica.
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La scala è stata riempita nella linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- getat51
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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