El efecto de la aplicación de compresas exfoliantes de granada (Punica Granatum L.) sobre el dolor y el estado de la función física (Pomegranate)
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
El efecto de la aplicación de compresas exfoliantes de granada (Punica Granatum L.) sobre el dolor y el estado de la función física en pacientes con osteoartritis de rodilla
La osteoartritis es el tipo más común de artritis entre las enfermedades reumatológicas.
Las terapias complementarias son uno de los métodos eficaces para el control del dolor.
Este estudio fue planeado como un estudio experimental controlado aleatorio.
Para ello se incluirán los pacientes diagnosticados de artrosis de rodilla que hayan acudido al Ambulatorio de Ortopedia.
Se calculó que el estudio incluiría al menos 67 pacientes.
El estudio se recopilará mediante formulario de información del paciente, formulario de características descriptivas, escala analógica visual (EVA) y escala de aplicación de osteoartritis WOMAC.
Se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para evaluar el efecto de la cáscara de granada (P.
granatum) aplicación de compresas sobre el dolor y el estado funcional.
El estudio se dividió en 3 grupos: compresa de cáscara de granada (Punica granatum), compresa caliente y grupo de control.
Se aplicó una compresa de cáscara de granada (Punica granatum) 3 días a la semana durante 3 semanas convirtiendo el polvo en papilla.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental controlado aleatorio se realizó para evaluar el efecto de la aplicación de compresas de cáscara de granada (Punica granatum) sobre el dolor, la rigidez y la función física en personas con osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Pavo, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de escala analógica visual de 3 y superior,
- los de 45 años y más,
- Diagnosticado con OA de rodilla por un médico según los criterios de la Asociación Americana de Reumatología (ARD),
- dolor que dura al menos 1 mes o más,
- no incluido en ningún programa de fisioterapia durante el período de investigación, un
- capaz de responder preguntas de investigación,
- aceptar participar en la investigación dando su consentimiento verbal y escrito
Criterio de exclusión:
- con una enfermedad psiquiátrica definida,
- tener problemas de visión y audición,
- diagnosticado con enfermedades complejas como malignas,
- tener una herida en el área de aplicación,
- con una enfermedad vascular diagnosticada,
- otras enfermedades inflamatorias del paciente, como artritis reumatoide, gota, fibromialgia
- que hayan tenido un traumatismo grave o una cirugía en los últimos 6 meses,
- que hayan recibido FAME o terapia de inyección intraarticular de esteroides en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de compresas de cáscara de granada (P. granatum)
Se administraron al paciente 36 g de polvo de cáscara de granada en un recipiente cerrado.
Se mezcló una cucharadita (aproximadamente 2-3 g) de polvo con agua del recipiente de almacenamiento y se aplicó a la rodilla del paciente formando una pasta, y luego se envolvió la rodilla con una venda.
Se mantuvo durante 20 minutos colocando sobre él un termóforo caliente (aproximadamente 40-45 C).
Esta aplicación se realizó 3 días a la semana.
|
Se aplicó una compresa de cáscara de granada (Punica granatum) 3 días a la semana durante 3 semanas convirtiendo el polvo en papilla.
|
|
Comparador de placebos: Compresa caliente
En el grupo de compresas calientes, se envolvió la rodilla con un vendaje y se colocó sobre la rodilla el termoforo caliente (aproximadamente 40-45 °C).
El termoformado caliente se aplicó al paciente 3 días a la semana manteniéndolo durante 20 minutos.
|
Se aplicó una compresa de cáscara de granada (Punica granatum) 3 días a la semana durante 3 semanas convirtiendo el polvo en papilla.
Se aplicó compresa caliente 3 días a la semana durante 3 semanas.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no recibieron ninguna intervención adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: La escala se llenó en la línea base.
|
Se utilizó una EVA que consistía en una línea horizontal de 10 centímetros, anclada uniformemente por números del 0 al 10, para evaluar el dolor del paciente y su voluntad de repetir el procedimiento.
El número 0 era idéntico a no tener dolor mientras que el número 10 correspondía al dolor máximo que puede experimentar el paciente.
|
La escala se llenó en la línea base.
|
|
Índice de osteoartritis WOMAC
Periodo de tiempo: La escala se llenó en la línea base.
|
El índice WOMAC está compuesto por 24 ítems y 3 subdimensiones (dolor, rigidez y función física).
Se pide a los participantes que califiquen el dolor (5 preguntas), la rigidez (2 preguntas) y las dificultades encontradas en el funcionamiento físico (17 preguntas) durante el día (24 horas).
El índice es una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 0 es nada, 1 leve, 2 moderado, 3 grave y 4 muy grave.
Las puntuaciones de dolor oscilan entre 0 y 20 puntos, las puntuaciones de rigidez entre 0 y 8 puntos y las dificultades en la función física entre 0 y 68 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un aumento del dolor y la rigidez, deterioro del funcionamiento físico y niveles más altos de limitación física.
|
La escala se llenó en la línea base.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- getat51
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .