O efeito da aplicação de compressa de casca de romã (Punica Granatum L.) na dor e no estado da função física (Pomegranate)
5 de setembro de 2023 atualizado por: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
O efeito da aplicação de compressa de casca de romã (Punica Granatum L.) na dor e no estado da função física em pacientes com osteoartrite do joelho
A osteoartrite é o tipo de artrite mais comum entre as doenças reumatológicas.
As terapias complementares são um dos métodos eficazes para o controle da dor.
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado.
Para tanto, serão incluídos pacientes com diagnóstico de osteoartrite de joelho que se candidataram ao Ambulatório de Ortopedia.
Calculou-se que o estudo incluiria pelo menos 67 pacientes.
O estudo será coletado por meio de formulário de informações do paciente, formulário de características descritivas, Escala Visual Analógica (VAS) e escala de aplicação de osteoartrite WOMAC.
Foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para avaliar o efeito da casca de romã (P.
granatum) aplicação de compressão sobre dor e estado funcional.
O estudo foi dividido em 3 grupos: compressa de casca de romã (Punica granatum), compressa quente e grupo controle.
A compressa de casca de romã (Punica granatum) foi aplicada 3 dias por semana durante 3 semanas, transformando o pó em mingau.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental randomizado controlado foi conduzido para avaliar o efeito da aplicação de compressa de casca de romã (Punica granatum) na dor, rigidez e função física em indivíduos com osteoartrite de joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Peru, 38280
- Dilek Efe Arslan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação da escala visual analógica de 3 e acima,
- aqueles com 45 anos ou mais,
- Diagnosticado com OA de joelho por um médico de acordo com os critérios da American - Rheumatology Association (ARD),
- dor que dura pelo menos 1 mês ou mais,
- não incluído em nenhum programa de fisioterapia durante o período da pesquisa, um
- capaz de responder a questões de pesquisa,
- concordar em participar da pesquisa, dando consentimento verbal e escrito
Critério de exclusão:
- com uma doença psiquiátrica definida,
- tendo problemas de visão e audição,
- diagnosticado com doença complexa, como maligna,
- tendo uma ferida na área de aplicação,
- com uma doença vascular diagnosticada,
- outras doenças inflamatórias do paciente, como artrite reumatóide, gota, fibromialgia
- que sofreram trauma grave ou cirurgia nos últimos 6 meses,
- que receberam DMARDS ou terapia com injeção intra-articular de esteróides nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de compressas de casca de romã (P. granatum)
Foram dados ao paciente 36 g de pó de casca de romã em recipiente fechado.
Uma colher de chá (aproximadamente 2-3 g) de pó foi misturada com água do recipiente de armazenamento e aplicada no joelho do paciente formando uma pasta e, em seguida, o joelho foi enrolado com um curativo.
Foi mantido por 20 minutos colocando-se sobre ele um termóforo quente (aproximadamente 40-45 C).
Esta aplicação foi realizada 3 dias por semana.
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A compressa de casca de romã (Punica granatum) foi aplicada 3 dias por semana durante 3 semanas, transformando o pó em mingau.
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Comparador de Placebo: Compressa quente
No grupo da compressa quente, o joelho foi enfaixado com um curativo e o termóforo quente (aproximadamente 40-45 °C) foi colocado sobre o joelho.
A termoforma quente foi aplicada no paciente 3 dias por semana mantendo-a por 20 minutos.
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A compressa de casca de romã (Punica granatum) foi aplicada 3 dias por semana durante 3 semanas, transformando o pó em mingau.
Compressa quente foi aplicada 3 dias por semana durante 3 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base
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Uma EVA composta por uma linha horizontal de 10 centímetros, ancorada uniformemente por números de 0 a 10, foi utilizada para avaliar a dor do paciente e a disposição para repetir o procedimento.
O número 0 era idêntico a não ter dor enquanto o número 10 correspondia à dor máxima que pode ser sentida pelo paciente
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A escala foi preenchida na linha de base
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Índice WOMAC de Osteoartrite
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base
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O índice WOMAC é composto por 24 itens e 3 subdimensões (dor, rigidez e função física).
Os participantes são solicitados a avaliar a dor (5 questões), rigidez (2 questões) e dificuldades encontradas no funcionamento físico (17 questões) durante o dia (24 horas).
O índice é uma escala do tipo Likert de 5 pontos, onde 0 significa nenhum, 1 leve, 2 moderado, 3 grave e 4 muito grave.
Os escores de dor variam de 0e20 pontos, os escores de rigidez de 0e8 pontos e os escores de dificuldades na função física de 0e68 pontos.
Pontuações mais altas indicam aumento da dor e rigidez, prejuízo no funcionamento físico e níveis mais elevados de limitação física.
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A escala foi preenchida na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- getat51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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