Effekten af granatæble (Punica Granatum L.) Peel Compress Applikation på smerte og fysisk funktionsstatus (Pomegranate)
5. september 2023 opdateret af: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Effekten af granatæble (Punica Granatum L.) Peel Compress Application på smerte og fysisk funktionsstatus hos patienter med knæartrose
Slidgigt er den mest almindelige type gigt blandt reumatologiske sygdomme.
Komplementære terapier er en af de effektive metoder til smertekontrol.
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Til dette formål inddrages patienter diagnosticeret med knæartrose, som henvendte sig til Ortopædambulatoriet.
Det blev beregnet, at undersøgelsen ville omfatte mindst 67 patienter.
Undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af patientinformationsskema, formular med beskrivende karakteristika, Visual Analog Scale (VAS) og WOMAC slidgigt applikationsskala.
Det var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekten af granatæbleskræl (P.
granatum) komprimeringsapplikation om smerte og funktionsstatus.
Undersøgelsen blev opdelt i 3 grupper som granatæble (Punica granatum) skræl kompres, varm kompres og kontrolgruppe.
Granatæble (Punica granatum) skrælkompress blev påført 3 dage om ugen i 3 uger ved at omdanne pulveret til grødcheck.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af påføring af granatæble (Punica granatum) skrælkompress på smerter, stivhed og fysisk funktion hos personer med knæartrose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Visuel analog skala score på 3 og derover,
- personer på 45 år og derover,
- Diagnosticeret med OA af en læge i henhold til kriterierne fra American - Rheumatology Association (ARD),
- smerter, der varer mindst 1 måned eller længere,
- ikke inkluderet i noget fysioterapiprogram i forskningsperioden, en
- i stand til at besvare forskningsspørgsmål,
- accepterer at deltage i forskningen ved at give mundtligt og skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- med en defineret psykiatrisk sygdom,
- har syns- og høreproblemer,
- diagnosticeret med kompleks sygdom såsom ondartet,
- har et sår i applikationsområdet,
- med en diagnosticeret karsygdom,
- patientens anden inflammatoriske sygdom såsom leddegigt, gigt, fibromyalgi
- som har haft alvorlige traumer eller operationer inden for de sidste 6 måneder,
- som har modtaget DMARDS eller intraartikulær steroid injektionsbehandling inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Granatæble (P. granatum) skræl kompress gruppe
36 g granatæbleskalpulver blev givet til patienten i en lukket beholder.
En teskefuld (ca. 2-3 g) pulver blev blandet med vand fra opbevaringsbeholderen og påført patientens knæ ved at lave en pasta, og derefter blev knæet pakket ind med en bandage.
Den blev holdt i 20 minutter ved at placere en varm termofor (ca. 40-45 C) på den.
Denne ansøgning blev udført 3 dage om ugen.
|
Granatæble (Punica granatum) skrælkompress blev påført 3 dage om ugen i 3 uger ved at omdanne pulveret til grødcheck.
|
|
Placebo komparator: Varm komprimering
I den varme kompresgruppe blev knæet svøbt med en bandage, og den varme termofor (ca. 40-45 °C) blev anbragt på knæet.
Den varme termoform blev påført patienten 3 dage om ugen ved at holde den i 20 minutter.
|
Granatæble (Punica granatum) skrælkompress blev påført 3 dage om ugen i 3 uger ved at omdanne pulveret til grødcheck.
Varm kompres blev påført 3 dage om ugen i 3 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog ingen yderligere intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
Et VAS bestående af en 10-centimeter vandret linje, forankret jævnt med tal fra 0 til 10, blev brugt til at vurdere patientens smerte og vilje til at gentage proceduren.
Tallet 0 var identisk med ingen smerter, mens tallet 10 svarede til maksimal smerte, som patienten kan opleve
|
Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
|
WOMAC slidgigtindeks
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
WOMAC-indekset er sammensat af 24 elementer og 3 underdimensioner (smerte, stivhed og fysisk funktion).
Deltagerne bliver bedt om at vurdere smerte (5 spørgsmål), stivhed (2 spørgsmål) og vanskeligheder i fysisk funktion (17 spørgsmål) i løbet af dagen (24 timer).
Indekset er en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 er ingen, 1 mild, 2 moderat, 3 svær og 4 meget svær.
Smertescorer spænder fra 0e20 point, stivhedsscorer fra 0e8 point og vanskeligheder med fysisk funktion scorer fra 0e68 point.
Højere score indikerer øget smerte og stivhed, nedsat fysisk funktionsevne og højere niveauer af fysisk begrænsning.
|
Skalaen blev udfyldt i basislinjen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: DİLEK EFE ARSLAN, Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- getat51
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Granatæble (Punica granatum) skræl kompress
-
Asif AliRekruttering
-
Horsens HospitalVidens- og Forskningscenter for Alternativ BehandlingAfsluttet
-
Universidade Estadual da ParaibaAfsluttet
-
Shiraz University of Medical SciencesAfsluttetGingivitisIran, Islamisk Republik