閉経後性尿路症候群における骨盤底筋運動トレーニングの効果
2026年6月3日 更新者：SERAP ÖZGÜL、Hacettepe University
更年期障害性泌尿器症候群（MGS）は、生殖器および泌尿器の症状を伴う臨床像であり、閉経後の期間によく見られます。
文献では、これらの症状の改善における薬物および非薬物療法の効果が、さまざまな設計で研究されています。
MGSの治療において、骨盤底理学療法が反復的な筋肉の活性化により外陰膣血流を改善し、尿失禁エピソードの減少により外陰部の刺激を軽減し、骨盤底筋の緊張を正常化するという限られた証拠がある。
さらに、私たちが知る限り、骨盤底筋運動トレーニングと患者/個人トレーニングの効果を調査し、個人に情報を提供した研究はありません。
したがって、この研究の目的は、理学療法士の立ち会いの下での骨盤底筋トレーニングと患者/個人情報トレーニングの、GSM患者の泌尿器症状と生活の質に対する効果を比較し、これに照らして科学に貢献することです。情報。
研究を開始する前に、個人の身体的特徴（身長、体重）および社会人口学的特徴（年齢、婚姻状況、学歴、雇用状況）、病歴および更年期障害の特徴が記録されます。
さらに、個人の骨盤底筋力は研究の開始時と研究終了後に評価されます。生殖器症状、泌尿器症状、生活の質、体重計などが質問されます。
個人/患者情報教育の範囲内で、更年期障害および更年期障害関連の苦情、更年期障害の泌尿生殖器(生殖器、性的および泌尿器関連)症状、性機能、性機能に対する閉経の影響、更年期障害の症状および苦情に対する推奨事項、および骨盤底筋と骨盤底筋の構造と機能。
基本的な健康に関する推奨事項を含む情報が提供されます。
このトレーニングは研究の開始時に行われ、トレーニングの効果を高めるために 4 週間後に繰り返されます。
個人は、骨盤底筋運動トレーニング プログラムの範囲内で、漸進的運動トレーニング プログラムに参加します。
15日ごとの管理では、個人の運動コンプライアンスを監視し、運動回数を増やす。
個人の運動への適応と運動から得られる利益を高めるために、運動チャートが提供されます。
この研究の推定期間は 8 週間で、研究には 50 人のボランティアが参加する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Düzce
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Düzce、Düzce、トルコ（Türkiye）
- Gizem Taşkıran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願し、インフォームドコンセントフォームに署名すること。
- 40歳から75歳までの方
- 閉経後（最後の月経が12か月以上前）であること、
- 少なくとも1つの性器（膣の乾燥、性交困難、外陰膣のかゆみ/刺激など）および泌尿器の症状（排尿困難、尿失禁など）がある、
- 活発な骨盤底筋収縮能力、
- 研究スケールの完了を妨げる精神的な問題や協力の問題がないこと。
除外基準:
- 外陰膣の皮膚疾患または腫瘍の存在、
- 骨盤臓器がんの病歴、
- 骨盤放射線被曝、
- 膣または尿路感染症の兆候、
- 尿失禁に対する医学的または外科的治療の病歴（例、中間尿道スリング、恥骨膣スリング）
- 骨盤手術の既往（子宮摘出術、骨盤脱出術など）
- 進行した骨盤臓器脱の存在（骨盤臓器脱病期分類システムによると、脱出段階>ステージ2）、
- 病的肥満の存在（BMI ≥35 kg/m2）、
- 認知障害および精神神経疾患（アルツハイマー病、認知症、パーキンソン病など）の存在、
- 抗エストロゲン薬の使用、
- ホルモン補充療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Patient education+Pelvic Floor Muscle Training
progressive pelvic floor muscle training for 8 weeks
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In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:
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アクティブコンパレータ：Patient Education
Patient education includes menopausal, sexual health, pelvic floor health and lifestyle issues.
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In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外陰膣の症状
時間枠：ベースラインから8週の終わりまでの外陰膣症状の重症度の変化
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外陰膣症状のアンケートは、外陰膣症状の重症度を評価するために使用されます。
このアンケートは 3 つの部分から構成されています。
最初の 2 つのセクションは、現在の性的活動に関係なく、すべての女性によって回答されています。
アンケートの最初の 7 つの質問には、症状の下位尺度および過去 1 週間の症状が含まれます。かゆみ、灼熱感、痛み、刺激、乾燥、分泌物、臭いに関する質問が含まれます。
VSQ の次のセクションでは、過去 1 週間の外陰膣症状の感情的およびライフスタイルへの影響を評価します。
第三部では、性的に活発な女性の性機能に対する外陰膣症状の影響が疑問視されています。
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ベースラインから8週の終わりまでの外陰膣症状の重症度の変化
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排尿症状
時間枠：ベースラインから8週目の終わりまでの泌尿器症状の重症度の変化
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尿失禁に関する国際協議の短いフォームは、排尿症状の評価に使用されます。
尿失禁の重症度と生活の質への影響を測定するこの尺度には、4 つのサブディメンションがあります。
1次元では尿失禁の頻度、2次元では尿失禁の量、3次元では尿失禁の日常生活への影響、4次元では尿失禁を引き起こす状況が問われます。
最初の 3 つの次元が評価でスコアリングされます。
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ベースラインから8週目の終わりまでの泌尿器症状の重症度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋力
時間枠：ベースラインから8週目の終わりまでの骨盤底筋力の変化
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デジタル触診は、その人の骨盤底筋の強さに関する情報を取得するために使用されます。デジタル触診では、セラピストは、滅菌手袋を着用し、潤滑ジェルを使用して、体の自然な開口部である膣に人差し指と中指をそっと挿入します。
患者はセラピストの指をできるだけ強く握るように求められます。
この方法は、痛みを伴わず、簡単で実用的な骨盤底筋機能評価方法です。
演習を正しく行うための基本的な評価方法です。
指の周囲に感じられる収縮の強さは、修正オックスフォード スケールに従ってスコア化されます。
この 6 段階のスケールは、0: 収縮なし、1: 振動、2: 弱い、3: 中、4: 良い、5: 強いです。
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ベースラインから8週目の終わりまでの骨盤底筋力の変化
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泌尿器系の症状
時間枠：ベースラインから8週目の終わりまでの泌尿器症状に伴う不快感の程度の変化
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排尿困難のインベントリは、骨盤底機能不全に関連する排尿症状と、これらの症状に関連する不快感の程度を評価するために使用されます。
最高のスコアは 0、最低のスコアは 100 です。
つまり、スコアが高いほど不快度が高いことを意味します。
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ベースラインから8週目の終わりまでの泌尿器症状に伴う不快感の程度の変化
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生活の質の評価
時間枠：閉経後のベースラインから8週目の終わりまでの生活の質の変化
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閉経期特有の生活の質（MENQOL）は、閉経期の個人の生活の質を評価するために使用されます。
この尺度は、血管運動神経、心理社会的、身体的、性的側面という 4 つのサブ次元と 32 の質問で構成されます。
各サブディメンションのスコアの範囲は 1 ～ 8 で、スコアが増加するほど、関連するサブディメンションの影響が大きくなることを意味します。
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閉経後のベースラインから8週目の終わりまでの生活の質の変化
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Pelvic floor muscle function
時間枠：change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks
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Urinary stop test will be used to question the individual's ability to stop voiding during voiding and to obtain information about the strength of the pelvic floor.
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change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mercier J, Morin M, Zaki D, Reichetzer B, Lemieux MC, Khalife S, Dumoulin C. Pelvic floor muscle training as a treatment for genitourinary syndrome of menopause: A single-arm feasibility study. Maturitas. 2019 Jul;125:57-62. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.03.002. Epub 2019 Mar 29.
- Mercier J, Morin M, Tang A, Reichetzer B, Lemieux MC, Samir K, Zaki D, Gougeon F, Dumoulin C. Pelvic floor muscle training: mechanisms of action for the improvement of genitourinary syndrome of menopause. Climacteric. 2020 Oct;23(5):468-473. doi: 10.1080/13697137.2020.1724942. Epub 2020 Feb 27.
- Mercier J, Morin M, Lemieux MC, Reichetzer B, Khalife S, Dumoulin C. Pelvic floor muscles training to reduce symptoms and signs of vulvovaginal atrophy: a case study. Menopause. 2016 Jul;23(7):816-20. doi: 10.1097/GME.0000000000000620.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月3日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月6日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/188
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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