Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bækkenbundstræning ved postmenopausalt genitourinært syndrom

3. juni 2026 opdateret af: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Genitourinært menopausesyndrom (MGS) er et klinisk billede ledsaget af genitale og urinvejssymptomer og ses almindeligvis i den postmenopausale periode. I litteraturen er virkningerne af lægemidler og ikke-lægemiddelmetoder til forbedring af disse symptomer blevet undersøgt i mange forskellige designs. Der er begrænset evidens for, at bækkenbundsfysioterapi forbedrer vulvovaginal blodgennemstrømning med gentagen muskelaktivering, reducerer vulvairritation med reduktion af urininkontinensepisoder og normaliserer bækkenbundens muskeltonus i behandlingen af ​​MGS. Derudover er der efter vores bedste viden ingen undersøgelse, der undersøger effekterne af træning af bækkenbundsmuskler og patient/individuel træning, hvor individer er informeret. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekterne af bækkenbundstræning og patient/individuel informationstræning i nærværelse af en fysioterapeut på genitourinære symptomer og livskvalitet hos individer med GSM og at bidrage til videnskaben i lyset heraf. Information. Inden undersøgelsen påbegyndes, vil individernes fysiske (højde, kropsvægt) og sociodemografiske karakteristika (alder, civilstand, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus), sygehistorie og overgangsalderens karakteristika blive registreret. Derudover vil bækkenbundsmuskelstyrken hos individerne blive evalueret i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter undersøgelsen er afsluttet; genitale symptomer, urinvejssymptomer og livskvalitet og skæl vil blive sat spørgsmålstegn ved. Inden for rammerne af individuel/patientinformationsundervisning, overgangsalderen og overgangsalderen-relaterede lidelser, genitourinære (genitale, seksuelle og urin-relaterede) symptomer på overgangsalderen, seksuel funktion, virkningen af ​​overgangsalderen på seksuelle funktioner, anbefalinger til overgangsalderens symptomer og klager, og bækkenbundsmuskulaturens og bækkenbundsmuskulaturens struktur og funktion. Der vil blive givet oplysninger, herunder anbefalinger til basissundhed. Denne træning vil blive givet i begyndelsen af ​​undersøgelsen og vil blive gentaget efter 4 uger for at øge udbyttet af træningen. Enkeltpersoner vil blive inkluderet i det progressive træningsprogram inden for rammerne af træningsprogrammet for bækkenbundsmuskler. I de kontroller, der skal foretages hver 15. dag, vil individernes øvelsesefterlevelse blive overvåget, og antallet af øvelser vil blive øget. Træningsskemaer vil blive givet for at øge individers tilpasning til træning og det udbytte, de får ved træning. Den estimerede tid i denne undersøgelse er 8 uger, og det er planlagt at inkludere 50 frivillige i undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular,
  • At være mellem 40-75 år
  • at være i den postmenopausale periode (sidste menstruation for >12 måneder siden),
  • Har mindst 1 kønsorgan (vaginal tørhed, dyspareuni, vulvovaginal kløe/irritation osv.) og urinvejssymptomer (dysuri, urininkontinens osv.),
  • Aktiv bækkenbundsmuskelsammentrækningsevne,
  • Fravær af psykisk problem/samarbejdsproblem, der forhindrer gennemførelse af studieskalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af vulvo-vaginale dermatologiske sygdomme eller neoplasi,
  • en historie med bækkenorgankræft,
  • eksponering for bækkenstråling,
  • tegn på vaginal eller urinvejsinfektion,
  • historie med medicinsk eller kirurgisk behandling for urininkontinens (f.eks. mid-urethral slynge, pubovaginal slynge)
  • historie med bækkenkirurgi (hysterektomi, bækkenprolapsoperation osv.)
  • tilstedeværelse af fremskreden bækkenorganprolaps (prolapsstadie >stadie 2 ifølge bækkenorganets prolapsstadiesystem),
  • tilstedeværelse af sygelig fedme (body mass index ≥35 kg/m2),
  • tilstedeværelsen af ​​kognitive lidelser og neuropsykiatriske sygdomme (Alzheimers, demens, Parkinsons osv.),
  • brug af antiøstrogene lægemidler,
  • tager hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient education+Pelvic Floor Muscle Training
progressive pelvic floor muscle training for 8 weeks
  • Bækkenbundsmuskelkontraktion vil blive verificeret med vaginal palpation, og der vil blive givet et progressivt bækkenbundsmuskeltræningsprogram.
  • I træningsprogrammet for bækkenbundsmuskler:
  • Hurtige og langsomme bækkenbundsmuskelkontraktioner vil blive undervist,
  • Træningen begynder med 3 sæt øvelser om dagen, øvelsesoverholdelse af individer vil blive overvåget i kontrollerne, der skal foretages hver 2. uge, og antallet af øvelsessæt vil blive øget med et sæt.
  • 1 sæt øvelser: Det vil omfatte 10 hurtige + 10 kontinuerlige (hyppige-(3-10 sek) hold-slip) sammentrækninger.
  • Enkeltpersoner vil blive fulgt med træningsdagbøger.
  • I slutningen af ​​8. uge vil der igen blive foretaget post-interventionsevalueringer.
  • Træningsprogrammet vil blive gennemført med i alt 6 sæt øvelser om dagen (60 hurtige og 60 langsomme om dagen).

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.
Aktiv komparator: Patient Education
Patient education includes menopausal, sexual health, pelvic floor health and lifestyle issues.

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vulvovaginale symptomer
Tidsramme: ændring i sværhedsgraden af ​​vulvovaginale symptomer fra baseline til slutningen af ​​8. uge
Vulvovaginalt symptomspørgeskema vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​vulvovaginale symptomer. Dette spørgeskema består af tre dele. De to første afsnit besvares af alle kvinder, uanset aktuel seksuel aktivitet. De første 7 spørgsmål i spørgeskemaet omfatter symptomsubskalaen og i den sidste uge; Det omfatter spørgsmål om kløe, svie, ømhed, irritation, tørhed, udflåd og lugt. Det næste afsnit af VSQ vurderer den følelsesmæssige og livsstilsmæssige påvirkning af vulvovaginale symptomer i løbet af den seneste uge. I tredje del stilles der spørgsmålstegn ved effekten af ​​vulvovaginale symptomer på seksuel funktion hos seksuelt aktive kvinder.
ændring i sværhedsgraden af ​​vulvovaginale symptomer fra baseline til slutningen af ​​8. uge
urinvejssymptomer
Tidsramme: ændring i sværhedsgraden af ​​urinsymptomer fra baseline til slutningen af ​​8. uge
International konsultation om inkontinensspørgeskemakortform vil blive brugt til at evaluere urinvejssymptomer. Denne skala, som måler sværhedsgraden af ​​urininkontinens og dens effekt på livskvaliteten, har fire underdimensioner. I den første dimension stilles der spørgsmålstegn ved hyppigheden af ​​urininkontinens, mængden af ​​urininkontinens i den anden dimension, virkningerne af urininkontinens på dagligdagen i den tredje dimension og de situationer, der forårsager urininkontinens i den fjerde dimension. De første tre dimensioner scores i evalueringen.
ændring i sværhedsgraden af ​​urinsymptomer fra baseline til slutningen af ​​8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: ændring i bækkenbundsmuskelstyrke fra baseline til slutningen af ​​8. uge
Digital palpation vil blive brugt til at få information om personens bækkenbundsmuskelstyrke. Ved digital palpation fører terapeuten forsigtigt pege- og langfinger ind i skeden, en naturlig åbning af kroppen, iført en steril handske og ved hjælp af smøregel. Patienten bliver bedt om at klemme terapeutens fingre så hårdt som muligt. Denne metode er en smertefri, nem og praktisk metode til evaluering af bækkenbundens muskelfunktion. Det er en grundlæggende vurderingsmetode til at udføre øvelser korrekt. Styrken af ​​sammentrækningen, der mærkes omkring fingeren, måles i henhold til den modificerede Oxford-skala. Denne seks-trins skala er karakteriseret som 0: Ingen sammentrækning, 1: Vibration, 2: Svag, 3: Moderat, 4: God, 5: Stærk.
ændring i bækkenbundsmuskelstyrke fra baseline til slutningen af ​​8. uge
Urinvejssymptomer
Tidsramme: ændring i graden af ​​ubehag forbundet med urinsymptomer fra baseline til slutningen af ​​8. uge
Opgørelsen af ​​urinbesvær vil blive brugt til at evaluere urinsymptomer forbundet med bækkenbundsdysfunktion og graden af ​​ubehag forbundet med disse symptomer. Den bedste score er 0, den dårligste score er 100. Med andre ord, jo højere score, jo højere niveau af ubehag.
ændring i graden af ​​ubehag forbundet med urinsymptomer fra baseline til slutningen af ​​8. uge
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: ændring i livskvalitet i postmenopausal periode fra baseline til slutningen af ​​8. uge
Menopause-specifik livskvalitet (MENQOL) vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten for individer i overgangsalderen. Denne skala består af fire underdimensioner, nemlig vasomotoriske, psykosociale, fysiske og seksuelle dimensioner, og 32 spørgsmål. Scoren for hver underdimension går fra 1 til 8, og en stigning i scoren betyder, at den relevante underdimension er mere påvirket.
ændring i livskvalitet i postmenopausal periode fra baseline til slutningen af ​​8. uge
Pelvic floor muscle function
Tidsramme: change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks
Urinary stop test will be used to question the individual's ability to stop voiding during voiding and to obtain information about the strength of the pelvic floor.
change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner