Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku cvičení pánevního dna u postmenopauzálního genitourinárního syndromu

3. června 2026 aktualizováno: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Genitourinární syndrom menopauzy (MGS) je klinický obraz doprovázený genitálními a močovými symptomy a běžně se vyskytuje v postmenopauzálním období. V literatuře byly účinky lékových a nelékových metod na zlepšení těchto symptomů zkoumány v mnoha různých provedeních. Existují omezené důkazy o tom, že fyzioterapie pánevního dna zlepšuje vulvovaginální průtok krve s opakovanou svalovou aktivací, snižuje podráždění vulvy se snížením epizod močové inkontinence a normalizuje svalový tonus pánevního dna při léčbě MGS. Navíc neexistuje žádná studie podle našich nejlepších znalostí, která by zkoumala účinky tréninku cvičení svalů pánevního dna a tréninku pacientů/individuálních osob, ve kterých by byli jednotlivci informováni. Cílem této studie je proto porovnat účinky tréninku svalů pánevního dna a tréninku informací pro pacienty/osoby za přítomnosti fyzioterapeuta na genitourinární symptomy a kvalitu života u jedinců s GSM a přispět k vědě ve světle tohoto informace. Před zahájením studie budou zaznamenány fyzické (výška, tělesná hmotnost) a sociodemografické charakteristiky (věk, rodinný stav, vzdělání, zaměstnání), anamnéza a charakteristiky menopauzy jednotlivců. Kromě toho bude na začátku studie a po jejím dokončení hodnocena svalová síla pánevního dna jednotlivců; genitální symptomy, močové symptomy a kvalita života a váhy budou zpochybněny. V rámci individuální/informační edukace pro pacienty, menopauza a potíže související s menopauzou, urogenitální (genitální, sexuální a močové) symptomy menopauzy, sexuální funkce, vliv menopauzy na sexuální funkce, doporučení pro symptomy a obtíže menopauzy a stavba a funkce svalů pánevního dna a svalů pánevního dna. Budou poskytnuty informace včetně doporučení pro zdraví základny. Toto školení bude poskytnuto na začátku studie a bude se opakovat po 4 týdnech, aby se zvýšil přínos školení. Jednotlivci budou zařazeni do programu progresivního cvičení v rámci programu cvičení svalů pánevního dna. Při kontrolách, které se mají provádět každých 15 dní, bude sledována shoda jednotlivců s cvičením a počet cvičení bude zvýšen. Cvičební tabulky budou uvedeny za účelem zvýšení adaptace jednotlivců na cvičení a prospěchu, který cvičením získají. Odhadovaná doba trvání této studie je 8 týdnů a do studie se plánuje zapojit 50 dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat informovaný souhlas,
  • Být ve věku 40-75 let
  • Být v postmenopauzálním období (poslední menstruace před > 12 měsíci),
  • Mít alespoň 1 genitální (vaginální suchost, dyspareunie, vulvovaginální svědění/podráždění atd.) a močové příznaky (dysurie, inkontinence moči atd.),
  • Aktivní schopnost kontrakce svalů pánevního dna,
  • Absence jakéhokoli duševního problému/problému se spoluprací, který brání dokončení studijních škál.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost vulvo-vaginálních dermatologických onemocnění nebo neoplazie,
  • anamnéza rakoviny pánevních orgánů,
  • radiační expozice pánve,
  • známky vaginální nebo močové infekce,
  • anamnéza lékařské nebo chirurgické léčby močové inkontinence (např. smyčka střední uretry, pubovaginální smyčka)
  • anamnéza operace pánve (hysterektomie, operace pánevního výhřezu atd.)
  • přítomnost pokročilého prolapsu pánevních orgánů (stadium prolapsu > stadium 2 podle stagingového systému prolapsu pánevních orgánů),
  • přítomnost morbidní obezity (index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2),
  • přítomnost kognitivních poruch a neuropsychiatrických onemocnění (Alzheimerova choroba, demence, Parkinsonova choroba atd.),
  • užívání antiestrogenních léků,
  • užívání hormonální substituční terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patient education+Pelvic Floor Muscle Training
progressive pelvic floor muscle training for 8 weeks
Jiný: Cvičení pánevního dna
  • Kontrakce svalů pánevního dna bude ověřena vaginální palpací a bude uveden program progresivního tréninku svalů pánevního dna.
  • V programu tréninku svalů pánevního dna:
  • Budou se učit rychlé a pomalé svalové kontrakce pánevního dna,
  • Trénink bude začínat 3 sériemi cvičení denně, dodržování cvičení jednotlivců bude sledováno v rámci kontrol, které se mají provádět každé 2 týdny, a počet cvičebních sérií se zvýší o jednu sérii.
  • 1 sada cviků: Bude zahrnovat 10 rychlých + 10 nepřetržitých (častých (3-10 sekund) držení a uvolnění) kontrakcí.
  • Jednotlivci budou sledováni pomocí cvičebních deníků.
  • Na konci 8. týdne budou opět provedena pozásahová hodnocení.
  • Cvičební program bude doplněn celkem 6 sériemi cviků denně (60 rychlých a 60 pomalých za den).
Jiný: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.
Aktivní komparátor: Patient Education
Patient education includes menopausal, sexual health, pelvic floor health and lifestyle issues.
Jiný: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vulvovaginální příznaky
Časové okno: změna závažnosti vulvovaginálních symptomů od výchozího stavu do konce 8. týdne
Dotazník vulvovaginálních příznaků bude použit k hodnocení závažnosti vulvovaginálních příznaků. Tento dotazník se skládá ze tří částí. Na první dvě části odpovídají všechny ženy bez ohledu na aktuální sexuální aktivitu. Prvních 7 otázek dotazníku zahrnuje subškálu symptomů a v posledním týdnu; Zahrnuje otázky týkající se svědění, pálení, bolestivosti, podráždění, suchosti, výtoku a zápachu. Další část VSQ hodnotí emocionální a životní styl vulvovaginálních symptomů během minulého týdne. Ve třetí části je zpochybněn vliv vulvovaginálních symptomů na sexuální funkce u sexuálně aktivních žen.
změna závažnosti vulvovaginálních symptomů od výchozího stavu do konce 8. týdne
močové příznaky
Časové okno: změna závažnosti močových symptomů od výchozího stavu do konce 8. týdne
K hodnocení močových symptomů bude využita mezinárodní konzultace k dotazníku inkontinence v krátké formě. Tato škála, která měří závažnost močové inkontinence a její vliv na kvalitu života, má čtyři dílčí dimenze. V první dimenzi je zpochybňována frekvence močové inkontinence, míra inkontinence moči ve druhé dimenzi, dopady inkontinence moči na každodenní život ve třetí dimenzi a situace, které inkontinenci moči způsobují ve čtvrté dimenzi. V hodnocení se bodují první tři dimenze.
změna závažnosti močových symptomů od výchozího stavu do konce 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: změna síly svalů pánevního dna od výchozího stavu do konce 8. týdne
Digitální palpace bude použita k získání informací o síle svalů pánevního dna osoby. Při digitální palpaci terapeut jemně vloží ukazováček a prostředníček do pochvy, přirozeného otvoru těla, nasazenou sterilní rukavici a pomocí lubrikačního gelu. Pacient je požádán, aby stiskl prsty terapeuta co nejsilněji. Tato metoda je bezbolestná, snadná a praktická metoda pro hodnocení funkce svalů pánevního dna. Je to základní metoda hodnocení pro správné provedení cviků. Síla kontrakce pociťované kolem prstu se hodnotí podle Modified Oxford Scale. Tato šestibodová stupnice je hodnocena jako 0: Žádná kontrakce, 1: Vibrace, 2: Slabé, 3: Střední, 4: Dobré, 5: Silné.
změna síly svalů pánevního dna od výchozího stavu do konce 8. týdne
Močové příznaky
Časové okno: změna stupně nepohodlí spojeného s močovými symptomy od výchozího stavu do konce 8. týdne
Inventář urinární tísně bude použit k vyhodnocení urinárních symptomů spojených s dysfunkcí pánevního dna a stupně nepohodlí spojeného s těmito symptomy. Nejlepší skóre je 0, nejhorší skóre je 100. Jinými slovy, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň nepohodlí.
změna stupně nepohodlí spojeného s močovými symptomy od výchozího stavu do konce 8. týdne
Hodnocení kvality života
Časové okno: změna kvality života v postmenopauzálním období od výchozího stavu do konce 8. týdne
Kvalita života specifická pro menopauzu (MENQOL) bude použita k hodnocení kvality života jedinců v období menopauzy. Tato škála se skládá ze čtyř subdimenzí, jmenovitě vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální dimenze, a 32 otázek. Skóre každé subdimenze se pohybuje od 1 do 8 a zvýšení skóre znamená, že je příslušná subdimenze více ovlivněna.
změna kvality života v postmenopauzálním období od výchozího stavu do konce 8. týdne
Pelvic floor muscle function
Časové okno: change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks
Urinary stop test will be used to question the individual's ability to stop voiding during voiding and to obtain information about the strength of the pelvic floor.
change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit