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Auswirkungen des Beckenbodentrainings beim postmenopausalen Urogenitalsyndrom

3. Juni 2026 aktualisiert von: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Das Urogenitalsyndrom der Menopause (MGS) ist ein klinisches Bild, das von Genital- und Harnbeschwerden begleitet wird und häufig in der Zeit nach der Menopause auftritt. In der Literatur wurden die Auswirkungen medikamentöser und nichtmedikamentöser Methoden auf die Verbesserung dieser Symptome in vielfältiger Form untersucht. Es gibt nur begrenzte Belege dafür, dass Beckenbodenphysiotherapie den vulvovaginalen Blutfluss durch wiederholte Muskelaktivierung verbessert, Vulvareizungen mit einer Verringerung von Harninkontinenzepisoden reduziert und den Tonus der Beckenbodenmuskulatur bei der Behandlung von MGS normalisiert. Darüber hinaus gibt es nach unserem besten Wissen keine Studie, die die Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining und Patienten-/Einzeltraining untersucht, in der Einzelpersonen informiert werden. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining und Patienten-/individuellem Informationstraining in Anwesenheit eines Physiotherapeuten auf urogenitale Symptome und Lebensqualität bei Personen mit GSM zu vergleichen und vor diesem Hintergrund einen Beitrag zur Wissenschaft zu leisten Information. Vor Beginn der Studie werden die körperlichen (Größe, Körpergewicht) und soziodemografischen Merkmale (Alter, Familienstand, Bildungsstand, Beschäftigungsstatus), die Krankengeschichte und die Wechseljahrsmerkmale der Personen erfasst. Darüber hinaus wird die Beckenbodenmuskelkraft der Personen zu Beginn der Studie und nach Abschluss der Studie bewertet; Genitalsymptome, Harnsymptome sowie Lebensqualität und Waage werden in Frage gestellt. Im Rahmen der individuellen/Patienteninformationsaufklärung werden Wechseljahrsbeschwerden und Wechseljahrsbeschwerden, urogenitale (genitale, sexuelle und urinbedingte) Symptome der Wechseljahre, Sexualfunktion, die Auswirkung der Wechseljahre auf Sexualfunktionen, Empfehlungen für Wechseljahrsbeschwerden und -beschwerden behandelt der Aufbau und die Funktion der Beckenbodenmuskulatur und der Beckenbodenmuskulatur. Es werden Informationen einschließlich Empfehlungen zur Grundgesundheit gegeben. Diese Schulung wird zu Beginn der Studie durchgeführt und nach 4 Wochen wiederholt, um den Nutzen der Schulung zu erhöhen. Einzelpersonen werden im Rahmen des Trainingsprogramms zur Beckenbodenmuskulatur in das progressive Trainingsprogramm einbezogen. Bei den alle 15 Tage durchzuführenden Kontrollen wird die Übungscompliance der Personen überwacht und die Anzahl der Übungen erhöht. Es werden Übungstabellen bereitgestellt, um die Anpassungsfähigkeit des Einzelnen an das Training und den Nutzen, den er aus dem Training zieht, zu steigern. Die geschätzte Dauer dieser Studie beträgt 8 Wochen und es ist geplant, 50 Freiwillige in die Studie einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung,
  • Im Alter zwischen 40 und 75 Jahren
  • Sie befinden sich in der postmenopausalen Phase (letzte Menstruation liegt mehr als 12 Monate zurück),
  • Sie haben mindestens 1 Genitalsymptom (Scheidentrockenheit, Dyspareunie, vulvovaginaler Juckreiz/Reizung usw.) und Harnwegsbeschwerden (Dysurie, Harninkontinenz usw.),
  • Aktive Kontraktionsfähigkeit der Beckenbodenmuskulatur,
  • Fehlen jeglicher psychischer Probleme/Kooperationsprobleme, die das Ausfüllen der Studienskalen verhindern.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen vulvovaginaler dermatologischer Erkrankungen oder Neoplasien,
  • eine Vorgeschichte von Beckenorgankrebs,
  • Strahlenbelastung des Beckens,
  • Anzeichen einer Vaginal- oder Harnwegsinfektion,
  • Vorgeschichte einer medizinischen oder chirurgischen Behandlung von Harninkontinenz (z. B. Mittelharnröhrenschlinge, Pubovaginalschlinge)
  • Vorgeschichte von Beckenoperationen (Hysterektomie, Beckenprolapsoperation usw.)
  • Vorliegen eines fortgeschrittenen Beckenorganprolaps (Prolapsstadium > Stadium 2 gemäß dem Beckenorganprolaps-Stufensystem),
  • Vorliegen krankhafter Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥35 kg/m2),
  • das Vorliegen kognitiver Störungen und neuropsychiatrischer Erkrankungen (Alzheimer, Demenz, Parkinson usw.),
  • Verwendung antiöstrogener Medikamente,
  • Einnahme einer Hormonersatztherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient education+Pelvic Floor Muscle Training
progressive pelvic floor muscle training for 8 weeks
Sonstiges: Beckenbodentraining
  • Die Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur wird durch vaginales Abtasten überprüft und es wird ein progressives Trainingsprogramm für die Beckenbodenmuskulatur durchgeführt.
  • Im Beckenbodenmuskel-Trainingsprogramm:
  • Es werden schnelle und langsame Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur erlernt,
  • Das Training beginnt mit 3 Übungssätzen pro Tag, die Einhaltung der Übungen durch die einzelnen Personen wird in den alle zwei Wochen durchzuführenden Kontrollen überwacht und die Anzahl der Übungssätze wird um einen Satz erhöht.
  • 1 Übungssatz: Er umfasst 10 schnelle + 10 kontinuierliche (häufiges (3-10 Sek.) Halten und Loslassen) Kontraktionen.
  • Einzelpersonen werden mit Übungstagebüchern verfolgt.
  • Am Ende der 8. Woche werden erneut Nachuntersuchungen durchgeführt.
  • Das Übungsprogramm wird mit insgesamt 6 Übungssätzen pro Tag (60 schnelle und 60 langsame pro Tag) vervollständigt.
Sonstiges: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.
Aktiver Komparator: Patient Education
Patient education includes menopausal, sexual health, pelvic floor health and lifestyle issues.
Sonstiges: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vulvovaginale Symptome
Zeitfenster: Veränderung der Schwere der vulvovaginalen Symptome vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Der Fragebogen zu vulvovaginalen Symptomen wird verwendet, um die Schwere der vulvovaginalen Symptome zu bewerten. Dieser Fragebogen besteht aus drei Teilen. Die ersten beiden Abschnitte werden von allen Frauen beantwortet, unabhängig von ihrer aktuellen sexuellen Aktivität. Die ersten 7 Fragen des Fragebogens umfassen die Symptom-Subskala und in der letzten Woche; Es umfasst Fragen zu Juckreiz, Brennen, Schmerzen, Reizungen, Trockenheit, Ausfluss und Geruch. Im nächsten Abschnitt des VSQ werden die emotionalen und Lebensstilauswirkungen vulvovaginaler Symptome während der letzten Woche bewertet. Im dritten Teil wird die Auswirkung vulvovaginaler Symptome auf die Sexualfunktion bei sexuell aktiven Frauen hinterfragt.
Veränderung der Schwere der vulvovaginalen Symptome vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Harnsymptome
Zeitfenster: Veränderung der Schwere der Harnsymptome vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Zur Beurteilung der Harnsymptome wird eine internationale Konsultation zum Fragebogen zur Inkontinenz in Kurzform verwendet. Diese Skala, die den Schweregrad der Harninkontinenz und ihre Auswirkung auf die Lebensqualität misst, besteht aus vier Unterdimensionen. In der ersten Dimension wird die Häufigkeit der Harninkontinenz, in der zweiten Dimension das Ausmaß der Harninkontinenz, in der dritten Dimension die Auswirkungen der Harninkontinenz auf das tägliche Leben und in der vierten Dimension die Situationen, die Harninkontinenz verursachen, abgefragt. Bei der Bewertung werden die ersten drei Dimensionen bewertet.
Veränderung der Schwere der Harnsymptome vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Mittels digitaler Palpation werden Informationen über die Stärke der Beckenbodenmuskulatur der Person gewonnen. Bei der digitalen Palpation führt der Therapeut vorsichtig Zeige- und Mittelfinger in die Vagina ein, eine natürliche Öffnung des Körpers, trägt einen sterilen Handschuh und verwendet Gleitgel. Der Patient wird gebeten, die Finger des Therapeuten so fest wie möglich zu drücken. Diese Methode ist eine schmerzlose, einfache und praktische Methode zur Beurteilung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur. Es handelt sich um eine grundlegende Beurteilungsmethode für die korrekte Durchführung von Übungen. Die Stärke der um den Finger herum spürbaren Kontraktion wird nach der modifizierten Oxford-Skala bewertet. Diese sechsstufige Skala wird wie folgt bewertet: 0: Keine Kontraktion, 1: Vibration, 2: Schwach, 3: Mäßig, 4: Gut, 5: Stark.
Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Harnsymptome
Zeitfenster: Veränderung des Ausmaßes der mit Harnsymptomen verbundenen Beschwerden vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Das Harnbeschwerdeninventar wird verwendet, um die mit einer Funktionsstörung des Beckenbodens verbundenen Harnsymptome und den Grad der mit diesen Symptomen verbundenen Beschwerden zu bewerten. Der beste Wert ist 0, der schlechteste Wert ist 100. Mit anderen Worten: Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Unbehagen.
Veränderung des Ausmaßes der mit Harnsymptomen verbundenen Beschwerden vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität in der postmenopausalen Phase vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Die menopausenspezifische Lebensqualität (MENQOL) wird verwendet, um die Lebensqualität von Personen in der Menopause zu bewerten. Diese Skala besteht aus vier Unterdimensionen, nämlich vasomotorischen, psychosozialen, physischen und sexuellen Dimensionen, sowie 32 Fragen. Die Bewertung jeder Unterdimension reicht von 1 bis 8, und eine Erhöhung der Bewertung bedeutet, dass die relevante Unterdimension stärker betroffen ist.
Veränderung der Lebensqualität in der postmenopausalen Phase vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Pelvic floor muscle function
Zeitfenster: change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks
Urinary stop test will be used to question the individual's ability to stop voiding during voiding and to obtain information about the strength of the pelvic floor.
change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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