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Efectos del entrenamiento con ejercicios del suelo pélvico en el síndrome genitourinario posmenopáusico

3 de junio de 2026 actualizado por: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
El síndrome genitourinario de la menopausia (SMG) es un cuadro clínico acompañado de síntomas genitales y urinarios y se observa comúnmente en el período posmenopáusico. En la literatura, los efectos de los métodos farmacológicos y no farmacológicos en la mejora de estos síntomas se han investigado con muchos diseños diferentes. Existe evidencia limitada de que la fisioterapia del piso pélvico mejora el flujo sanguíneo vulvovaginal con activación muscular repetitiva, reduce la irritación vulvar con reducción de los episodios de incontinencia urinaria y normaliza el tono muscular del piso pélvico en el tratamiento de la MGS. Además, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que investigue los efectos del entrenamiento con ejercicios de los músculos del piso pélvico y el entrenamiento paciente/individual, en el que se informe a las personas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y el entrenamiento de información paciente/individuo en presencia de un fisioterapeuta sobre los síntomas genitourinarios y la calidad de vida en individuos con GSM y contribuir a la ciencia a la luz de esto. información. Antes de iniciar el estudio se registrarán las características físicas (altura, peso corporal) y sociodemográficas (edad, estado civil, nivel educativo, situación laboral), antecedentes médicos y características menopáusicas de los individuos. Además, la fuerza de los músculos del suelo pélvico de los individuos se evaluará al inicio del estudio y una vez finalizado el estudio; Se cuestionarán síntomas genitales, síntomas urinarios y calidad de vida y escalas. En el ámbito de la educación informativa individual/paciente, la menopausia y las quejas relacionadas con la menopausia, los síntomas genitourinarios (genital, sexual y urinario) de la menopausia, la función sexual, el efecto de la menopausia en las funciones sexuales, las recomendaciones para los síntomas y quejas de la menopausia, y la estructura y función de los músculos del suelo pélvico y los músculos del suelo pélvico. Se dará información incluyendo recomendaciones para la salud básica. Esta formación se impartirá al inicio del estudio y se repetirá después de 4 semanas para aumentar el beneficio de la formación. Las personas se incluirán en el programa de entrenamiento con ejercicios progresivos dentro del alcance del programa de entrenamiento con ejercicios de los músculos del suelo pélvico. En los controles que se realizarán cada 15 días se controlará el cumplimiento de los ejercicios por parte de los individuos y se incrementará el número de ejercicios. Se proporcionarán tablas de ejercicios para aumentar la adaptación de las personas al ejercicio y el beneficio que obtendrán del ejercicio. El tiempo estimado en este estudio es de 8 semanas y está previsto incluir 50 voluntarios en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio y firma del formulario de consentimiento informado,
  • Tener entre 40 y 75 años
  • Estar en el período posmenopáusico (último período menstrual hace >12 meses),
  • Tener al menos 1 síntoma genital (sequedad vaginal, dispareunia, picazón/irritación vulvovaginal, etc.) y urinario (disuria, incontinencia urinaria, etc.),
  • Capacidad activa de contracción de los músculos del suelo pélvico.
  • Ausencia de cualquier problema mental/problema de cooperación que impida completar las escalas del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedades dermatológicas vulvo-vaginales o neoplasias,
  • antecedentes de cáncer de órganos pélvicos,
  • exposición a la radiación pélvica,
  • signos de infección vaginal o urinaria,
  • antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico para la incontinencia urinaria (p. ej., cabestrillo mediouretral, cabestrillo pubovaginal)
  • antecedentes de cirugía pélvica (histerectomía, cirugía de prolapso pélvico, etc.)
  • presencia de prolapso avanzado de órganos pélvicos (estadio de prolapso > estadio 2 según el sistema de estadificación del prolapso de órganos pélvicos),
  • presencia de obesidad mórbida (índice de masa corporal ≥35 kg/m2),
  • la presencia de trastornos cognitivos y enfermedades neuropsiquiátricas (Alzheimer, demencia, Parkinson, etc.),
  • uso de medicamentos antiestrogénicos,
  • tomando terapia de reemplazo hormonal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patient education+Pelvic Floor Muscle Training
progressive pelvic floor muscle training for 8 weeks
Otro: Entrenamiento con ejercicios del suelo pélvico
  • La contracción de los músculos del suelo pélvico se verificará con palpación vaginal y se realizará un programa progresivo de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico.
  • En el programa de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico:
  • Se enseñarán las contracciones rápidas y lentas de los músculos del suelo pélvico,
  • El entrenamiento comenzará con 3 series de ejercicios por día, se controlará el cumplimiento del ejercicio de los individuos en los controles que se realizarán cada 2 semanas y el número de series de ejercicios se incrementará en una serie.
  • 1 serie de ejercicios: Incluirá 10 contracciones rápidas + 10 continuas (frecuentes (3-10 segundos) de retención y liberación).
  • Se realizará un seguimiento de las personas con diarios de ejercicios.
  • Al finalizar la 8ª semana se volverán a realizar evaluaciones postintervención.
  • El programa de ejercicios se completará con un total de 6 series de ejercicios al día (60 rápidos y 60 lentos al día).
Otro: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.
Comparador activo: Patient Education
Patient education includes menopausal, sexual health, pelvic floor health and lifestyle issues.
Otro: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas vulvovaginales
Periodo de tiempo: cambio en la gravedad de los síntomas vulvovaginales desde el inicio hasta el final de la octava semana
El cuestionario de síntomas vulvovaginales se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas vulvovaginales. Este cuestionario consta de tres partes. Los dos primeros apartados son respondidos por todas las mujeres, independientemente de su actividad sexual actual. Las primeras 7 preguntas del cuestionario incluyen la subescala de síntomas y en la última semana; Incluye preguntas sobre picazón, ardor, dolor, irritación, sequedad, secreción y olor. La siguiente sección del VSQ evalúa el impacto emocional y en el estilo de vida de los síntomas vulvovaginales durante la última semana. En la tercera parte se cuestiona el efecto de los síntomas vulvovaginales sobre la función sexual en mujeres sexualmente activas.
cambio en la gravedad de los síntomas vulvovaginales desde el inicio hasta el final de la octava semana
síntomas urinarios
Periodo de tiempo: cambio en la gravedad de los síntomas urinarios desde el inicio hasta el final de la octava semana
Se utilizará una consulta internacional sobre el formulario breve del cuestionario de incontinencia para evaluar los síntomas urinarios. Esta escala, que mide la gravedad de la incontinencia urinaria y su efecto sobre la calidad de vida, tiene cuatro subdimensiones. En la primera dimensión se cuestiona la frecuencia de la incontinencia urinaria, la cantidad de incontinencia urinaria en la segunda dimensión, los efectos de la incontinencia urinaria en la vida diaria en la tercera dimensión y las situaciones que provocan la incontinencia urinaria en la cuarta dimensión. Las tres primeras dimensiones se puntúan en la evaluación.
cambio en la gravedad de los síntomas urinarios desde el inicio hasta el final de la octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: cambio en la fuerza de los músculos del suelo pélvico desde el inicio hasta el final de la octava semana
La palpación digital se utilizará para obtener información sobre la fuerza de los músculos del suelo pélvico de la persona. En la palpación digital, el terapeuta inserta suavemente los dedos índice y medio en la vagina, una abertura natural del cuerpo, usando un guante esterilizado y un gel lubricante. Se pide al paciente que apriete los dedos del terapeuta lo más fuerte posible. Este método es un método indoloro, fácil y práctico para la evaluación de la función de los músculos del suelo pélvico. Es un método de evaluación básico para la realización correcta de los ejercicios. La fuerza de la contracción que se siente alrededor del dedo se califica según la Escala de Oxford Modificada. Esta escala de seis puntos se califica como 0: Sin contracción, 1: Vibración, 2: Débil, 3: Moderado, 4: Bueno, 5: Fuerte.
cambio en la fuerza de los músculos del suelo pélvico desde el inicio hasta el final de la octava semana
Síntomas urinarios
Periodo de tiempo: cambio en el grado de malestar asociado con los síntomas urinarios desde el inicio hasta el final de la octava semana
El inventario de dificultad urinaria se utilizará para evaluar los síntomas urinarios asociados con la disfunción del suelo pélvico y el grado de malestar asociado con estos síntomas. La mejor puntuación es 0, la peor puntuación es 100. En otras palabras, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de malestar.
cambio en el grado de malestar asociado con los síntomas urinarios desde el inicio hasta el final de la octava semana
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: cambio en la calidad de vida en el período posmenopáusico desde el inicio hasta el final de la octava semana
La calidad de vida específica de la menopausia (MENQOL) se utilizará para evaluar la calidad de vida de las personas en el período menopáusico. Esta escala consta de cuatro subdimensiones, a saber, dimensiones vasomotora, psicosocial, física y sexual, y 32 preguntas. La puntuación de cada subdimensión varía de 1 a 8, y un aumento en la puntuación significa que la subdimensión relevante se ve más afectada.
cambio en la calidad de vida en el período posmenopáusico desde el inicio hasta el final de la octava semana
Pelvic floor muscle function
Periodo de tiempo: change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks
Urinary stop test will be used to question the individual's ability to stop voiding during voiding and to obtain information about the strength of the pelvic floor.
change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/188

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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