Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni dna miednicy w leczeniu pomenopauzalnego zespołu moczowo-płciowego

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Zespół moczowo-płciowy menopauzy (MGS) to obraz kliniczny, któremu towarzyszą objawy ze strony narządów płciowych i dróg moczowych i często występuje w okresie pomenopauzalnym. W literaturze badano wpływ metod lekowych i nielekowych na poprawę tych objawów w wielu różnych schematach. Istnieją ograniczone dowody na to, że fizjoterapia dna miednicy poprawia przepływ krwi sromu i pochwy poprzez powtarzalną aktywację mięśni, zmniejsza podrażnienie sromu poprzez redukcję epizodów nietrzymania moczu i normalizuje napięcie mięśni dna miednicy w leczeniu MGS. Ponadto, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie ma badań oceniających wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy i treningu pacjenta/indywidualnego, w których poszczególne osoby byłyby informowane. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu treningu mięśni dna miednicy oraz treningu informowania pacjenta/indywidualnego w obecności fizjoterapeuty na objawy ze strony układu moczowo-płciowego i jakość życia osób z GSM oraz wniesienie wkładu do nauki w świetle tych badań. Informacja. Przed rozpoczęciem badania rejestrowane będą cechy fizyczne (wzrost, masa ciała) i socjodemograficzne (wiek, stan cywilny, wykształcenie, status zatrudnienia), historia medyczna i charakterystyka menopauzalna poszczególnych osób. Ponadto na początku badania i po jego zakończeniu oceniana będzie siła mięśni dna miednicy poszczególnych osób; objawy narządów płciowych, objawy ze strony układu moczowego oraz jakość życia i łuski zostaną zakwestionowane. W zakresie indywidualnej/pacjenckiej edukacji informacyjnej, menopauzy i dolegliwości związanych z menopauzą, objawów menopauzy ze strony układu moczowo-płciowego (genitalnego, seksualnego i moczowego), funkcji seksualnych, wpływu menopauzy na funkcje seksualne, zaleceń dotyczących objawów i dolegliwości menopauzalnych, budowa i funkcja mięśni dna miednicy oraz mięśni dna miednicy. Zostaną podane informacje, w tym zalecenia dotyczące podstawowego stanu zdrowia. Szkolenie to zostanie przeprowadzone na początku badania i zostanie powtórzone po 4 tygodniach w celu zwiększenia korzyści płynących ze szkolenia. Poszczególne osoby zostaną objęte programem ćwiczeń progresywnych w ramach programu ćwiczeń mięśni dna miednicy. W ramach kontroli przeprowadzanych co 15 dni sprawdzana będzie podatność osób na ćwiczenia i zwiększana będzie liczba ćwiczeń. Wykresy ćwiczeń zostaną podane w celu zwiększenia adaptacji poszczególnych osób do ćwiczeń i korzyści, jakie odniosą z ćwiczeń. Szacowany czas trwania tego badania wynosi 8 tygodni i planuje się włączenie do niego 50 ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody,
  • Będąc w wieku 40-75 lat
  • Będąc w okresie pomenopauzalnym (ostatnia miesiączka > 12 miesięcy temu),
  • Występowanie co najmniej 1 objawów ze strony narządów płciowych (suchość pochwy, dyspareunia, swędzenie/podrażnienie sromu i pochwy itp.) i objawów ze strony układu moczowego (dyzuria, nietrzymanie moczu itp.),
  • Aktywna zdolność skurczu mięśni dna miednicy,
  • Brak jakichkolwiek problemów psychicznych/problemów we współpracy, które uniemożliwiają wypełnienie skal badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób dermatologicznych lub nowotworów sromu i pochwy,
  • historia raka narządów miednicy mniejszej,
  • narażenie na promieniowanie miednicy,
  • oznaki infekcji pochwy lub dróg moczowych,
  • historia leczenia medycznego lub chirurgicznego nietrzymania moczu (np. chusta środkowo-cewkowa, chusta łonowo-pochwowa)
  • historia operacji miednicy (histerektomia, operacja wypadania miednicy itp.)
  • obecność zaawansowanego wypadania narządów miednicy mniejszej (stadium wypadania >stopień 2 zgodnie ze stopniem wypadania narządów miednicy mniejszej),
  • obecność otyłości olbrzymiej (wskaźnik masy ciała ≥35 kg/m2),
  • obecność zaburzeń poznawczych i chorób neuropsychiatrycznych (choroba Alzheimera, otępienie, choroba Parkinsona itp.),
  • stosowanie leków antyestrogenowych,
  • stosując hormonalną terapię zastępczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patient education+Pelvic Floor Muscle Training
progressive pelvic floor muscle training for 8 weeks
Inny: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy
  • Skurcz mięśni dna miednicy zostanie zweryfikowany poprzez badanie palpacyjne pochwy i zostanie podany program progresywnego treningu mięśni dna miednicy.
  • W programie treningu mięśni dna miednicy:
  • Nauczone zostaną szybkie i wolne skurcze mięśni dna miednicy,
  • Trening rozpoczynać się będzie od 3 serii ćwiczeń dziennie, przestrzeganie ćwiczeń przez poszczególne osoby będzie sprawdzane w ramach kontroli przeprowadzanych co 2 tygodnie, a liczba serii ćwiczeń będzie zwiększana o jedną serię.
  • 1 zestaw ćwiczeń: Będzie zawierał 10 szybkich + 10 ciągłych (częstych (3-10 s) skurczów i rozluźnień).
  • Poszczególne osoby będą monitorowane za pomocą dzienników ćwiczeń.
  • Pod koniec 8. tygodnia ponownie przeprowadzona zostanie ocena pointerwencyjna.
  • Program ćwiczeń będzie uzupełniony łącznie 6 seriami ćwiczeń dziennie (60 szybkich i 60 wolnych dziennie).
Inny: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.
Aktywny komparator: Patient Education
Patient education includes menopausal, sexual health, pelvic floor health and lifestyle issues.
Inny: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy sromowo-pochwowe
Ramy czasowe: zmiana nasilenia objawów ze strony sromu i pochwy od wartości początkowej do końca 8. tygodnia
Kwestionariusz objawów sromu i pochwy zostanie wykorzystany do oceny nasilenia objawów sromu i pochwy. Kwestionariusz ten składa się z trzech części. Na dwie pierwsze sekcje odpowiadają wszystkie kobiety, niezależnie od aktualnej aktywności seksualnej. Pierwsze 7 pytań kwestionariusza obejmuje podskalę objawów oraz w ostatnim tygodniu; Zawiera pytania dotyczące swędzenia, pieczenia, bolesności, podrażnienia, suchości, wydzieliny i zapachu. Następna część kwestionariusza VSQ ocenia wpływ objawów ze strony sromu i pochwy na emocje i styl życia w ciągu ostatniego tygodnia. W trzeciej części kwestionuje się wpływ objawów ze strony sromu i pochwy na funkcje seksualne kobiet aktywnych seksualnie.
zmiana nasilenia objawów ze strony sromu i pochwy od wartości początkowej do końca 8. tygodnia
objawy ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: zmiana nasilenia objawów ze strony układu moczowego od wartości początkowej do końca 8. tygodnia
Do oceny objawów ze strony układu moczowego zostaną wykorzystane międzynarodowe konsultacje dotyczące krótkiego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu. Skala ta, mierząca stopień nasilenia nietrzymania moczu i jego wpływ na jakość życia, składa się z czterech podwymiarów. W pierwszym wymiarze kwestionowana jest częstotliwość występowania nietrzymania moczu, w drugim stopień nietrzymania moczu, w trzecim wymiarze wpływ nietrzymania moczu na życie codzienne oraz sytuacje powodujące nietrzymanie moczu w czwartym wymiarze. W ocenie punktowane są pierwsze trzy wymiary.
zmiana nasilenia objawów ze strony układu moczowego od wartości początkowej do końca 8. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: zmiana siły mięśni dna miednicy od wartości początkowej do końca 8. tygodnia
Palpacja cyfrowa zostanie wykorzystana w celu uzyskania informacji o sile mięśni dna miednicy danej osoby. Podczas palpacji cyfrowej terapeuta delikatnie wprowadza do pochwy palec wskazujący i środkowy, co stanowi naturalne otwarcie ciała, zakładając sterylną rękawiczkę i używając żelu nawilżającego. Pacjent proszony jest o jak najmocniejsze ściśnięcie palców terapeuty. Metoda ta jest bezbolesną, łatwą i praktyczną metodą oceny funkcji mięśni dna miednicy. Jest to podstawowa metoda oceny poprawności wykonania ćwiczeń. Siłę skurczu odczuwanego wokół palca ocenia się według zmodyfikowanej skali oksfordzkiej. Ta sześciopunktowa skala jest oceniana jako 0: brak skurczu, 1: wibracje, 2: słabe, 3: umiarkowane, 4: dobre, 5: mocne.
zmiana siły mięśni dna miednicy od wartości początkowej do końca 8. tygodnia
Objawy moczowe
Ramy czasowe: zmiana stopnia dyskomfortu związanego z objawami ze strony układu moczowego od wartości początkowej do końca 8. tygodnia
Inwentarz zaburzeń układu moczowego zostanie wykorzystany do oceny objawów ze strony układu moczowego związanych z dysfunkcją dna miednicy oraz stopnia dyskomfortu związanego z tymi objawami. Najlepszy wynik to 0, najgorszy wynik to 100. Innymi słowy, im wyższy wynik, tym wyższy poziom dyskomfortu.
zmiana stopnia dyskomfortu związanego z objawami ze strony układu moczowego od wartości początkowej do końca 8. tygodnia
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: zmiana jakości życia w okresie pomenopauzalnym od wartości wyjściowej do końca 8 tygodnia
Jakość życia specyficzna dla menopauzy (MENQOL) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia osób w okresie menopauzy. Skala ta składa się z czterech podwymiarów, mianowicie wymiaru naczynioruchowego, psychospołecznego, fizycznego i seksualnego, oraz 32 pytań. Wynik każdego podwymiaru waha się od 1 do 8, a wzrost wyniku oznacza, że ​​odpowiedni podwymiar jest dotknięty w większym stopniu.
zmiana jakości życia w okresie pomenopauzalnym od wartości wyjściowej do końca 8 tygodnia
Pelvic floor muscle function
Ramy czasowe: change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks
Urinary stop test will be used to question the individual's ability to stop voiding during voiding and to obtain information about the strength of the pelvic floor.
change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/188

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj