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Efeitos do treinamento físico do assoalho pélvico na síndrome geniturinária pós-menopausa

3 de junho de 2026 atualizado por: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
A síndrome geniturinária da menopausa (SGM) é um quadro clínico acompanhado de sintomas genitais e urinários e é comumente observada no período pós-menopausa. Na literatura, os efeitos de métodos medicamentosos e não medicamentosos na melhora desses sintomas têm sido investigados em diversos desenhos. Há evidências limitadas de que a fisioterapia do assoalho pélvico melhora o fluxo sanguíneo vulvovaginal com ativação muscular repetitiva, reduz a irritação vulvar com redução dos episódios de incontinência urinária e normaliza o tônus ​​muscular do assoalho pélvico no tratamento da MGS. Além disso, até onde sabemos, não há nenhum estudo que investigue os efeitos do treinamento físico dos músculos do assoalho pélvico e do treinamento do paciente/individual, no qual os indivíduos sejam informados. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico e do treinamento de informações do paciente/individual na presença de um fisioterapeuta sobre sintomas geniturinários e qualidade de vida em indivíduos com GSM e contribuir para a ciência à luz disso. Informação. Antes de iniciar o estudo, serão registradas as características físicas (altura, peso corporal) e sociodemográficas (idade, estado civil, escolaridade, situação profissional), histórico médico e características da menopausa dos indivíduos. Além disso, a força muscular do assoalho pélvico dos indivíduos será avaliada no início do estudo e após o término do estudo; sintomas genitais, sintomas urinários e qualidade de vida e escalas serão questionadas. No âmbito da educação de informação individual/paciente, menopausa e queixas relacionadas com a menopausa, sintomas geniturinários (genitais, sexuais e urinários) da menopausa, função sexual, o efeito da menopausa nas funções sexuais, recomendações para sintomas e queixas da menopausa, e a estrutura e função dos músculos do assoalho pélvico e dos músculos do assoalho pélvico. Serão fornecidas informações, incluindo recomendações para a saúde básica. Este treinamento será ministrado no início do estudo e será repetido após 4 semanas para aumentar o benefício do treinamento. Os indivíduos serão incluídos no programa de treinamento de exercícios progressivos no âmbito do programa de treinamento de exercícios musculares do assoalho pélvico. Nos controles a serem feitos a cada 15 dias, será monitorada a adesão aos exercícios dos indivíduos e o número de exercícios será aumentado. Serão fornecidos gráficos de exercícios para aumentar a adaptação dos indivíduos ao exercício e os benefícios que obterão com o exercício. O tempo estimado neste estudo é de 8 semanas e está planejado incluir 50 voluntários no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Oferecer-se para participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido,
  • Ter entre 40 e 75 anos
  • Estar no período pós-menopausa (última menstruação há >12 meses),
  • Ter pelo menos 1 sintoma genital (secura vaginal, dispareunia, prurido/irritação vulvovaginal, etc.) e urinário (disúria, incontinência urinária, etc.),
  • Capacidade ativa de contração muscular do assoalho pélvico,
  • Ausência de qualquer problema mental/problema de cooperação que impeça o preenchimento das escalas de estudo.

Critério de exclusão:

  • Presença de doenças dermatológicas vulvovaginais ou neoplasias,
  • uma história de câncer de órgão pélvico,
  • exposição à radiação pélvica,
  • sinais de infecção vaginal ou urinária,
  • história de tratamento médico ou cirúrgico para incontinência urinária (por exemplo, tipoia uretral média, tipoia pubovaginal)
  • história de cirurgia pélvica (histerectomia, cirurgia de prolapso pélvico, etc.)
  • presença de prolapso de órgãos pélvicos avançado (estágio de prolapso> estágio 2 de acordo com o sistema de estadiamento de prolapso de órgãos pélvicos),
  • presença de obesidade mórbida (índice de massa corporal ≥35 kg/m2),
  • a presença de distúrbios cognitivos e doenças neuropsiquiátricas (Alzheimer, demência, Parkinson, etc.),
  • uso de drogas antiestrogênicas,
  • fazendo terapia de reposição hormonal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Patient education+Pelvic Floor Muscle Training
progressive pelvic floor muscle training for 8 weeks
Outro: Treinamento de exercícios para o assoalho pélvico
  • A contração muscular do assoalho pélvico será verificada com palpação vaginal e um programa progressivo de treinamento muscular do assoalho pélvico será administrado.
  • No programa de treinamento muscular do assoalho pélvico:
  • Serão ensinadas contrações musculares rápidas e lentas do assoalho pélvico,
  • O treinamento começará com 3 séries de exercícios por dia, a conformidade dos indivíduos com os exercícios será monitorada nos controles a serem feitos a cada 2 semanas, e o número de séries de exercícios será aumentado em uma série.
  • 1 conjunto de exercícios: Incluirá 10 contrações rápidas + 10 contínuas (frequentes (3-10 segundos) de retenção e liberação).
  • Os indivíduos serão rastreados com diários de exercícios.
  • Ao final da 8ª semana, as avaliações pós-intervenção serão feitas novamente.
  • O programa de exercícios será completado com um total de 6 séries de exercícios por dia (60 rápidos e 60 lentos por dia).
Outro: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.
Comparador Ativo: Patient Education
Patient education includes menopausal, sexual health, pelvic floor health and lifestyle issues.
Outro: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas vulvovaginais
Prazo: mudança na gravidade dos sintomas vulvovaginais desde o início até o final da 8ª semana
O Questionário de Sintomas Vulvovaginais será usado para avaliar a gravidade dos sintomas vulvovaginais. Este questionário consiste em três partes. As duas primeiras seções são respondidas por todas as mulheres, independentemente da atividade sexual atual. As primeiras 7 questões do questionário incluem a subescala de sintomas e na última semana; Inclui perguntas sobre coceira, queimação, dor, irritação, ressecamento, corrimento e odor. A próxima seção do VSQ avalia o impacto emocional e no estilo de vida dos sintomas vulvovaginais durante a última semana. Na terceira parte, questiona-se o efeito dos sintomas vulvovaginais na função sexual em mulheres sexualmente ativas.
mudança na gravidade dos sintomas vulvovaginais desde o início até o final da 8ª semana
sintomas urinários
Prazo: mudança na gravidade dos sintomas urinários desde o início até o final da 8ª semana
Consulta internacional sobre questionário de incontinência em formato abreviado será usada para avaliar sintomas urinários. Esta escala, que mede a gravidade da incontinência urinária e o seu efeito na qualidade de vida, possui quatro subdimensões. Na primeira dimensão questionam-se a frequência da incontinência urinária, a quantidade de incontinência urinária na segunda dimensão, os efeitos da incontinência urinária na vida diária na terceira dimensão e as situações que causam incontinência urinária na quarta dimensão. As três primeiras dimensões são pontuadas na avaliação.
mudança na gravidade dos sintomas urinários desde o início até o final da 8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular do assoalho pélvico
Prazo: mudança na força muscular do assoalho pélvico desde o início até o final da 8ª semana
A palpação digital será utilizada para obter informações sobre a força muscular do assoalho pélvico da pessoa. Na palpação digital, o terapeuta insere suavemente os dedos indicador e médio na vagina, uma abertura natural do corpo, usando luva estéril e gel lubrificante. O paciente é solicitado a apertar os dedos do terapeuta o mais forte possível. Este método é um método indolor, fácil e prático para avaliação da função muscular do assoalho pélvico. É um método de avaliação básico para a execução correta dos exercícios. A força da contração sentida ao redor do dedo é avaliada de acordo com a Escala de Oxford Modificada. Esta escala de seis pontos é classificada como 0: Sem contração, 1: Vibração, 2: Fraca, 3: Moderada, 4: Boa, 5: Forte.
mudança na força muscular do assoalho pélvico desde o início até o final da 8ª semana
Sintomas urinários
Prazo: mudança no grau de desconforto associado aos sintomas urinários desde o início até o final da 8ª semana
O inventário de desconforto urinário será usado para avaliar os sintomas urinários associados à disfunção do assoalho pélvico e o grau de desconforto associado a esses sintomas. A melhor pontuação é 0, a pior pontuação é 100. Ou seja, quanto maior a pontuação, maior o nível de desconforto.
mudança no grau de desconforto associado aos sintomas urinários desde o início até o final da 8ª semana
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: mudança na qualidade de vida no período pós-menopausa desde o início até o final da 8ª semana
A qualidade de vida específica da menopausa (O MENQOL) será usada para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos no período da menopausa. Esta escala é composta por quatro subdimensões, nomeadamente dimensões vasomotora, psicossocial, física e sexual, e 32 questões. A pontuação de cada subdimensão varia de 1 a 8, e um aumento na pontuação significa que a subdimensão relevante é mais afetada.
mudança na qualidade de vida no período pós-menopausa desde o início até o final da 8ª semana
Pelvic floor muscle function
Prazo: change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks
Urinary stop test will be used to question the individual's ability to stop voiding during voiding and to obtain information about the strength of the pelvic floor.
change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/188

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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