Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjaharjoittelun vaikutukset postmenopausaaliseen genitourinary-oireyhtymään

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymä (MGS) on kliininen kuva, johon liittyy sukupuolielinten ja virtsateiden oireita ja jota havaitaan yleisesti postmenopausaalisella kaudella. Kirjallisuudessa lääke- ja ei-lääkemenetelmien vaikutuksia näiden oireiden lievitykseen on tutkittu useissa eri malleissa. On vain vähän näyttöä siitä, että lantionpohjan fysioterapia parantaa vulvovaginaalista verenkiertoa toistuvalla lihasaktivaatiolla, vähentää emättimen ärsytystä vähentäen virtsanpidätyskyvyttömyyden jaksoja ja normalisoi lantionpohjan lihasten sävyä MGS:n hoidossa. Lisäksi ei ole olemassa parhaan tietämyksemme mukaan tutkimusta, joka tutkisi lantionpohjan lihasten harjoittelun ja potilas-/yksittäisharjoittelun vaikutuksia, joissa yksilöille tiedotettaisiin. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lantionpohjan lihasharjoittelun ja fysioterapeutin läsnä ollessa potilas/henkilötietoharjoittelun vaikutuksia virtsatieoireisiin ja GSM-potilaiden elämänlaatuun ja antaa panoksensa tieteeseen tämän valossa. tiedot. Ennen tutkimuksen aloittamista kirjataan henkilöiden fyysiset (pituus, paino) ja sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, siviilisääty, koulutus, työllisyystilanne), sairaushistoria ja vaihdevuodet. Lisäksi yksilöiden lantionpohjan lihasvoimaa arvioidaan tutkimuksen alussa ja tutkimuksen päätyttyä; sukupuolielinten oireet, virtsatieoireet sekä elämänlaatu ja vaa'at kyseenalaistetaan. Henkilökohtaisen/potilastiedotuskoulutuksen puitteissa vaihdevuodet ja vaihdevuosiin liittyvät vaivat, sukupuolielinten (sukupuolielinten, sukupuolielinten ja virtsatiehen liittyvät) vaihdevuosien oireet, seksuaalinen toiminta, vaihdevuosien vaikutus sukupuolitoimintoihin, suositukset vaihdevuosien oireisiin ja vaivoihin sekä lantionpohjan lihasten ja lantionpohjan lihasten rakenne ja toiminta. Tietoja annetaan, mukaan lukien suositukset perusterveydestä. Tämä koulutus annetaan tutkimuksen alussa ja toistetaan 4 viikon kuluttua koulutuksen hyödyn lisäämiseksi. Yksilöt otetaan mukaan progressiiviseen harjoitteluohjelmaan lantionpohjalihasten harjoitteluohjelman puitteissa. 15 päivän välein tehtävissä tarkastuksissa seurataan yksilöiden harjoitusmyöntyvyyttä ja harjoitusten määrää lisätään. Harjoituskaavioita annetaan, jotta voidaan lisätä yksilöiden sopeutumista liikuntaan ja liikunnasta saamia hyötyjä. Tämän tutkimuksen arvioitu aika on 8 viikkoa ja tutkimukseen on suunniteltu ottavan mukaan 50 vapaaehtoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen,
  • Ikää 40-75
  • postmenopausaalisilla jaksoilla (viimeiset kuukautiset > 12 kuukautta sitten),
  • sinulla on vähintään yksi sukupuolielin (emättimen kuivuus, dyspareunia, vulvovaginaalinen kutina/ärsytys jne.) ja virtsaamisoireita (dysuria, virtsankarkailu jne.),
  • Aktiivinen lantionpohjan lihasten supistumiskyky,
  • Psyykkisen ongelman/yhteistyöongelman puuttuminen, joka estää opiskeluasteikkojen suorittamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vulvo-emättimen dermatologisten sairauksien tai neoplasian esiintyminen,
  • aiempi lantion elimen syöpä,
  • lantion säteilyaltistus,
  • merkkejä emättimen tai virtsatietulehduksesta,
  • virtsainkontinenssin lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa (esim. virtsaputken keskiosa, häpyvaginaalinen side)
  • lantion leikkauksen historia (kohdun poisto, lantion prolapsi leikkaus jne.)
  • pitkälle edennyt lantion prolapsin esiintyminen (prolapsin vaihe > vaihe 2 lantion elimen prolapsin vaiheistusjärjestelmän mukaan),
  • sairaalloisen liikalihavuuden esiintyminen (painoindeksi ≥35 kg/m2),
  • kognitiivisten häiriöiden ja neuropsykiatristen sairauksien esiintyminen (Alzheimerin tauti, dementia, Parkinsonin tauti jne.),
  • antiestrogeenisten lääkkeiden käyttö,
  • hormonikorvaushoidon ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patient education+Pelvic Floor Muscle Training
progressive pelvic floor muscle training for 8 weeks
Muut: Lantionpohjan harjoittelu
  • Lantionpohjan lihasten supistuminen varmistetaan emättimen tunnustelulla ja annetaan progressiivinen lantionpohjan lihasten harjoitusohjelma.
  • Lantionpohjan lihasten harjoitusohjelmassa:
  • Nopeita ja hitaita lantionpohjan lihasten supistuksia opetetaan,
  • Harjoittelu aloitetaan kolmella harjoitussarjalla päivässä, yksilöiden harjoitusmyöntyvyyttä seurataan 2 viikon välein tehtävissä kontrolleissa ja harjoitussarjojen määrää lisätään yhdellä sarjalla.
  • 1 sarja harjoituksia: Se sisältää 10 nopeaa + 10 jatkuvaa (usein (3-10 s) pidä-vapautus) supistusta.
  • Henkilöitä seurataan harjoituspäiväkirjojen avulla.
  • Kahdeksannen viikon lopussa tehdään uudelleen interventioiden jälkeiset arvioinnit.
  • Harjoitusohjelma täydentyy yhteensä 6 harjoitussarjalla päivässä (60 nopeaa ja 60 hidasta päivässä).
Muut: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.
Active Comparator: Patient Education
Patient education includes menopausal, sexual health, pelvic floor health and lifestyle issues.
Muut: Patient education

In the individual/patient information training, training will be given on menopause, sexual health, pelvic floor health and lifestyle. This training will cover more specifically the following topics:

  • Explaining menopause and menopausal symptoms
  • Defining the Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM)
  • The effect of MGS on sexual function cycle and sexual function,
  • Conservative recommendations on MGS management
  • Explaining genital and pelvic floor anatomy and function and recommendations for pelvic floor health.
  • Sexual response cycle, basic sexual counseling, the role of pelvic floor and GSM in sexual function The training will take approximately 1 hour and the training will be repeated at the end of the 1st month.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vulvovaginaaliset oireet
Aikaikkuna: vulvovaginaalisten oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 8. viikon loppuun asti
Vulvovaginalisten oireiden vakavuuden arvioimiseen käytetään vulvovaginaalisten oireiden kyselylomaketta. Tämä kyselylomake koostuu kolmesta osasta. Kahteen ensimmäiseen osioon vastaavat kaikki naiset nykyisestä seksuaalisesta toiminnasta riippumatta. Kyselyn 7 ensimmäistä kysymystä sisältävät oireiden ala-asteikon ja viimeisellä viikolla; Se sisältää kysymyksiä kutinasta, polttamisesta, arkuudesta, ärsytyksestä, kuivuudesta, erityksestä ja hajusta. VSQ:n seuraava osa arvioi vulvovaginaalisten oireiden emotionaalisia ja elämäntapavaikutuksia kuluneen viikon aikana. Kolmannessa osassa kyseenalaistetaan vulvovaginaalisten oireiden vaikutus seksuaalisesti aktiivisten naisten seksuaaliseen toimintaan.
vulvovaginaalisten oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 8. viikon loppuun asti
virtsatieoireet
Aikaikkuna: virtsaamisoireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 8. viikon loppuun asti
Virtsaamisoireiden arvioinnissa käytetään kansainvälistä konsultaatiota inkontinenssikyselystä. Tällä asteikolla, joka mittaa virtsankarkailun vakavuutta ja sen vaikutusta elämänlaatuun, on neljä alaulottuvuutta. Ensimmäisessä ulottuvuudessa kyseenalaistetaan virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintymistiheys, toisessa ulottuvuudessa virtsankarkailun määrä, kolmannessa ulottuvuudessa virtsankarkailun vaikutukset päivittäiseen elämään sekä neljännessä ulottuvuudessa virtsankarkailua aiheuttavia tilanteita. Kolme ensimmäistä ulottuvuutta pisteytetään arvioinnissa.
virtsaamisoireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 8. viikon loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: lantionpohjan lihasvoiman muutos lähtötasosta 8. viikon loppuun
Digitaalisella tunnustelulla saadaan tietoa henkilön lantionpohjan lihasvoimasta. Digitaalisessa tunnustelussa terapeutti työntää etu- ja keskisormen varovasti emättimeen, kehon luonnolliseen aukkoon, steriilit hanskat kädessä ja voitelugeeliä. Potilasta pyydetään puristamaan terapeutin sormia mahdollisimman lujasti. Tämä menetelmä on kivuton, helppo ja käytännöllinen menetelmä lantionpohjan lihasten toiminnan arviointiin. Se on perusarviointimenetelmä harjoitusten suorittamiseksi oikein. Sormen ympärillä tunnetun supistuksen voimakkuus pisteytetään modifioidun Oxford-asteikon mukaan. Tämä kuuden pisteen asteikko on 0: ei supistumista, 1: tärinä, 2: heikko, 3: kohtalainen, 4: hyvä, 5: voimakas.
lantionpohjan lihasvoiman muutos lähtötasosta 8. viikon loppuun
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: virtsaamisoireisiin liittyvän epämukavuuden asteen muutos lähtötasosta 8. viikon loppuun
Virtsaamishäiriökartoitusta käytetään arvioimaan lantionpohjan toimintahäiriöön liittyviä virtsaamisoireita ja näihin oireisiin liittyvän epämukavuuden astetta. Paras pistemäärä on 0, huonoin 100. Toisin sanoen mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi epämukavuuden taso.
virtsaamisoireisiin liittyvän epämukavuuden asteen muutos lähtötasosta 8. viikon loppuun
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: elämänlaadun muutos postmenopausaalisella kaudella lähtötilanteesta 8. viikon loppuun
Vaihdevuosispesifistä elämänlaatua (MENQOL) käytetään yksilöiden elämänlaadun arvioimiseen vaihdevuosien aikana. Tämä asteikko koostuu neljästä alaulottuvuudesta, nimittäin vasomotorisesta, psykososiaalisesta, fyysisestä ja seksuaalisesta ulottuvuudesta, sekä 32 kysymyksestä. Kunkin alaulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 1–8, ja pistemäärän kasvu tarkoittaa, että asiaan vaikuttaa enemmän.
elämänlaadun muutos postmenopausaalisella kaudella lähtötilanteesta 8. viikon loppuun
Pelvic floor muscle function
Aikaikkuna: change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks
Urinary stop test will be used to question the individual's ability to stop voiding during voiding and to obtain information about the strength of the pelvic floor.
change in pelvic floor muscle strength from baseline to end of 8th weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/188

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa