腹腔鏡下胃切除術における術後疼痛に対するスフェンタニル-レミマゾラムとレミフェンタニル-レミマゾラム全静脈麻酔の効果
2023年10月3日 更新者：Yonsei University
腹腔鏡下胃切除術における術後疼痛に対するスフェンタニル-レミマゾラムとレミフェンタニル-レミマゾラム全静脈麻酔の効果 - ランダム化対照研究
研究者らは、褐色細胞腫患者の術中の血行力学的安定性に対するデクスメデトミジン投与の影響を調査するためにこの研究を計画した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Severance Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳と70歳
- 米国麻酔科医協会(ASA)の身体状態分類 I ～ III、
- 褐色細胞腫に対する腹腔鏡下副腎摘出術を計画。
除外基準:
- 緊急手術、
- 再手術、
- 他科との連携手術、
- 体格指数 (BMI) >32 kg/m2、
- 不整脈（特に房室結節ブロック）および心室伝導異常の病歴、
- コントロールされていない高血圧（拡張期血圧 >110mmHg）
- 徐脈 (心拍数 < 40 拍/分)、
- 心不全、肝不全および/または腎不全の病歴、
- 脳血管疾患（脳出血、脳虚血）の既往、
- ベータ遮断薬治療歴、10) 制御されていない精神疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジン群では、デクスメデトミジンは、麻酔導入直後に 0.5 μg/kg/h の速度で投与され、手術が完了するまで継続されます。
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デクスメデトミジン群では、デクスメデトミジンは、麻酔導入直後に 0.5 μg/kg/h の速度で投与され、手術が完了するまで継続されます。
研究看護師は、治験薬の管理と準備以外は研究に参加しなかったが、対照群には 0.9% 生理食塩水 50mL、デクスメデトミジン 2mL と 0.9% 生理食塩水 48mL の混合液を調製した。デクスメデトミジン群の場合は濃度 4 μg/mL)。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群では、麻酔導入直後に同じ速度で 0.9% 生理食塩水の注入が開始され、手術が終了するまで継続されます。
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対照群では、麻酔導入直後に同じ速度で 0.9% 生理食塩水の注入が開始され、手術が終了するまで継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中の血行力学的安定性（手術中の最高血圧（収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、平均血圧（MBP）））
時間枠：動作中に
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動作中に
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術中の血行力学的安定性（SBPがベースラインから30％以上増加する期間（分））
時間枠：動作中に
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動作中に
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術中の血行力学的安定性（SBP持続時間が200mmHgを超える）
時間枠：動作中に
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動作中に
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術中の血行力学的安定性（手術中の最大心拍数）
時間枠：動作中に
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動作中に
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術中の血行力学的安定性（手術中に毎分 110 拍を超える心拍数の持続時間）
時間枠：動作中に
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動作中に
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術中の血行動態の安定性（手術中に使用した血管作動薬（ニトロプルシド、エスモロール、ノルエピネフリン）の量の比較）
時間枠：動作中に
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動作中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテコールアミンのレベル
時間枠：麻酔導入直後
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カテコールアミン、特にエピネフリンとノルエピネフリンの実際の分泌レベルは、さまざまな時点で測定されました。
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麻酔導入直後
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カテコールアミンのレベル
時間枠：褐色細胞腫の除去直後
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カテコールアミン、特にエピネフリンとノルエピネフリンの実際の分泌レベルは、さまざまな時点で測定されました。
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褐色細胞腫の除去直後
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カテコールアミンのレベル
時間枠：手術終了直後
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カテコールアミン、特にエピネフリンとノルエピネフリンの実際の分泌レベルは、さまざまな時点で測定されました。
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手術終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Young Jun Oh, M.D., Ph.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月3日
一次修了 (実際)
2021年3月26日
研究の完了 (実際)
2021年3月26日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2012-0577
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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