Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Sufentanil-remimazolam vs. Remifentanil-remimazolam Total intravenøs anestesi på postoperativ smerte ved laparoskopisk assistert gastrectomy

3. oktober 2023 oppdatert av: Yonsei University

Effektene av sufentanil-remimazolam vs. remifentanil-remimazolam total intravenøs anestesi på postoperativ smerte ved laparoskopisk assistert gastrectomy - en randomisert, kontrollert studie

Etterforskerne planla denne studien for å undersøke effekten av administrering av dexmedetomidin på intraoperativ hemodynamisk stabilitet hos pasienter med feokromocytom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 20 og 70 år
  2. American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk statusklassifisering I til III,
  3. planlagt laparoskopisk adrenalektomi for feokromocytom.

Ekskluderingskriterier:

  1. nødoperasjon,
  2. re-operasjon,
  3. kombinert kirurgi med andre avdelinger,
  4. kroppsmasseindeks (BMI) >32 kg/m2,
  5. historie med arytmier (spesielt AV-knuteblokk) og ventrikulære ledningsavvik,
  6. ukontrollert hypertensjon (diastolisk blodtrykk >110 mmHg)
  7. bradykardi (puls < 40 slag per minutt),
  8. historie med hjertesvikt, lever- og/eller nyresvikt,
  9. historie med cerebrovaskulær sykdom (hjerneblødning, cerebral iskemi),
  10. historie med betablokkerbehandling, 10) historie med ukontrollert psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin gruppe
I dexmedetomidingruppen administreres dexmedetomidin med en hastighet på 0,5 μg/kg/t umiddelbart etter anestesiinduksjon og fortsettes til operasjonen er fullført.
Legemiddel: dexmedetomidin
I dexmedetomidingruppen administreres dexmedetomidin med en hastighet på 0,5 μg/kg/t umiddelbart etter anestesiinduksjon og fortsettes til operasjonen er fullført. Forskningssykepleieren, som ikke deltok i studien annet enn håndtering og klargjøring av studiemedisinen, tilberedte 50 ml 0,9 % normalt saltvann for kontrollgruppen og en blanding av dexmedetomidin 2 ml og 0,9 % normalt saltvann 48 ml (ved en konsentrasjon på 4 μg/ml) for dexmedetomidingruppen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen initieres en 0,9 % normal saltvannsinfusjon med samme hastighet umiddelbart etter anestesiinduksjon og fortsettes til slutten av operasjonen.
Legemiddel: 0,9 % vanlig saltvann
I kontrollgruppen initieres en 0,9 % normal saltvannsinfusjon med samme hastighet umiddelbart etter anestesiinduksjon og fortsettes til slutten av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ hemodynamisk stabilitet (maksimalt blodtrykk under operasjonen (systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig blodtrykk (MBP))
Tidsramme: under drift
under drift
Intraoperativ hemodynamisk stabilitet (varigheten av SBP øker med 30 % eller mer fra baseline (i minutter)
Tidsramme: under drift
under drift
Intraoperativ hemodynamisk stabilitet (varighet av SBP over 200 mmHg)
Tidsramme: under drift
under drift
Intraoperativ hemodynamisk stabilitet (maksimal HR under operasjon)
Tidsramme: under drift
under drift
Intraoperativ hemodynamisk stabilitet (varighet av HR over 110 slag per minutt under operasjonen)
Tidsramme: under drift
under drift
Intraoperativ hemodynamisk stabilitet (sammenligning av mengden vasoaktive legemidler (nitroprussid, esmolol, noradrenalin) brukt under operasjonen)
Tidsramme: under drift
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av katekolaminer
Tidsramme: umiddelbart etter induksjon av anestesi
de faktiske sekresjonsnivåene av katekolaminer, spesielt epinefrin og noradrenalin, ble målt på forskjellige tidspunkter
umiddelbart etter induksjon av anestesi
nivåer av katekolaminer
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av feokromocytom
de faktiske sekresjonsnivåene av katekolaminer, spesielt epinefrin og noradrenalin, ble målt på forskjellige tidspunkter
umiddelbart etter fjerning av feokromocytom
nivåer av katekolaminer
Tidsramme: umiddelbart etter fullført operasjon
de faktiske sekresjonsnivåene av katekolaminer, spesielt epinefrin og noradrenalin, ble målt på forskjellige tidspunkter
umiddelbart etter fullført operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Jun Oh, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0577

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere