免疫皮膚疾患の凝固障害
2026年5月8日 更新者：University of Nebraska
免疫皮膚疾患の凝固障害 免疫介在性皮膚疾患における凝固、線溶、炎症の間のクロストークの分子的、予後、および治療的意味
この研究では、自己免疫性皮膚疾患を持つ人の凝固と線維素溶解のプロファイルを調査します。
血液サンプルは、活動性/不十分に制御されている免疫介在性皮膚疾患、および軽度/潜伏性/十分に制御されている免疫介在性皮膚疾患を患っている参加者から採取されます。
水疱性疾患、免疫介在性皮膚疾患、または皮膚悪性腫瘍の診断がされていない、またはその疑いがない一般皮膚科外来患者 15 名からの 1 回限りのサンプルも、対照として収集されます。
両方の参加者集団からの血液サンプルは、凝固マーカーと炎症マーカーについて分析され、比較されます。
この研究の結果は、自己免疫性皮膚疾患患者の凝固および線溶プロファイルの分析の有用性に関する将来の研究に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、自己免疫性皮膚疾患を持つ人の凝固と線維素溶解のプロファイルを調べることです。
これは、活動性/不十分に制御されている免疫介在性皮膚疾患と、軽度/潜伏性/十分に制御されている免疫介在性皮膚疾患の両方を患う参加者から血液サンプルを収集することによって達成されます。
対照集団として使用するために、水疱性疾患、免疫介在性皮膚疾患、または皮膚悪性腫瘍の既知または診断の疑いがない一般皮膚科の外来患者 15 人から 1 回限りのサンプルが収集されます。
両方の参加者集団からの血液サンプルは、凝固マーカーと炎症マーカーについて分析され、比較されます。
この研究の結果は、自己免疫性皮膚疾患患者の凝固および線溶プロファイルの分析の有用性に関する将来の研究に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan E Wackel, MS
- 電話番号：402-559-3825
- メール：megan.wackel@unmc.edu
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
-
コンタクト：
- Megan E Wackel, MS
- 電話番号：402-559-3825
- メール：megan.wackel@unmc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネブラスカ大学医療センターで受診した自己免疫性水疱症と診断された患者と、自己免疫性水疱症ではない患者。
説明
包含基準:
- 研究グループ向け：水疱性天疱瘡、尋常性天疱瘡、粘膜類天疱瘡、皮膚エリテマトーデス、皮膚筋炎を含むがこれらに限定されない免疫介在性皮膚疾患の診断
- 対照群の場合: 免疫介在性皮膚の診断なし
- 研究グループの場合: 1 人以上の主任研究者または副研究員のケアを受ける
除外基準:
- 同意を与えるのにふさわしくない
- 過去4週間のP2Y12阻害剤の使用
- -研究に登録する前の内部悪性腫瘍の病歴、または研究期間中の内部悪性腫瘍/全身悪性腫瘍の疑い（つまり、前癌性または局所的な初期段階の皮膚悪性腫瘍は除外されません）
- 研究後4週間以内の大手術、または研究後4週間以内の外傷（事故による骨折など）
- 過去 12 週間の再燃として定義される寛解状態にないその他の自己免疫疾患
- 患者が詳細な病歴を提供できない場合、および当社に十分な病歴が記録されていない場合。
- 19歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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免疫介在性疾患
免疫介在性疾患のある参加者
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標準凝固アッセイ (aPTT、INR、ACT)、粘弾性凝固プロファイル (回転トロンボエラストメトリー (ROTEM)/トロンボエラストグラフィー (TEG)、tPA チャレンジ ROTEM/TEG)、および分子プロファイリング
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免疫介在性の皮膚疾患がないこと
免疫介在性皮膚疾患のない参加者
|
標準凝固アッセイ (aPTT、INR、ACT)、粘弾性凝固プロファイル (回転トロンボエラストメトリー (ROTEM)/トロンボエラストグラフィー (TEG)、tPA チャレンジ ROTEM/TEG)、および分子プロファイリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トロンボエラストグラフィー
時間枠：2年
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トロンボエラストグラフィーは、低せん断応力下での全血血栓形成の全体的な粘弾性特性を測定する粘弾性止血アッセイです。
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2年
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tPAチャレンジトロンボエラストグラフィー
時間枠：2年
|
TPA を介した血栓溶解に対する患者の血液抵抗性を検査します。
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2年
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活性化部分トロンボプラスチン時間
時間枠：2年
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活性化部分トロンボプラスチン時間は、特定の試薬を血漿に添加したときに凝固が起こるまでにかかる時間の長さ (秒単位) を測定します。
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2年
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国際正規化比率
時間枠：2年
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国際正規化比は、血液が凝固するまでにかかる時間を測定します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erin X Barrett, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0016-23-EP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。