Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koagulopatia w chorobach immunodermatologicznych

29 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Koagulopatia w chorobach immunodermatologicznych Molekularne, prognostyczne i terapeutyczne implikacje przesłuchu między krzepnięciem, fibrynolizą i zapaleniem w chorobach skóry o podłożu immunologicznym

W tym badaniu zbadane zostaną profile krzepnięcia i fibrynolizy u osób z autoimmunologicznymi chorobami skóry. Próbki krwi zostaną pobrane od uczestników z aktywnymi/słabo kontrolowanymi chorobami skóry o podłożu immunologicznym oraz łagodnymi/utajonymi/dobrze kontrolowanymi chorobami skóry o podłożu immunologicznym. W celu kontroli zostanie pobrana jednorazowa próbka od 15 pacjentów ambulatoryjnych dermatologii ogólnej, u których nie zdiagnozowano lub nie podejrzewa się chorób pęcherzowych, chorób dermatologicznych o podłożu immunologicznym lub nowotworów skóry. Próbki krwi z obu populacji uczestników zostaną przeanalizowane pod kątem markerów krzepnięcia i stanu zapalnego oraz porównane. Wyniki tego badania mogą pomóc w przyszłych badaniach nad użytecznością analizy profili krzepnięcia i fibrynolizy u pacjentów z autoimmunologicznymi chorobami skóry.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie profili krzepnięcia i fibrynolizy u osób z autoimmunologicznymi chorobami skóry. Zostanie to osiągnięte poprzez pobranie próbek krwi od uczestników zarówno z aktywnymi/słabo kontrolowanymi chorobami skóry o podłożu immunologicznym, jak i łagodnymi/utajonymi/dobrze kontrolowanymi chorobami skóry o podłożu immunologicznym. Od 15 pacjentów ambulatoryjnych dermatologii ogólnej, u których nie rozpoznano lub nie podejrzewa się chorób pęcherzowych, chorób dermatologicznych o podłożu immunologicznym ani nowotworów skóry, zostanie pobrana jednorazowa próbka, która posłuży jako populacja kontrolna. Próbki krwi z obu populacji uczestników zostaną przeanalizowane pod kątem markerów krzepnięcia i stanu zapalnego oraz porównane. Wyniki tego badania mogą pomóc w przyszłych badaniach nad użytecznością analizy profili krzepnięcia i fibrynolizy u pacjentów z autoimmunologicznymi chorobami skóry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani w Centrum Medycznym Uniwersytetu Nebraska, u których zdiagnozowano autoimmunologiczną chorobę pęcherzową oraz pacjenci bez autoimmunologicznej choroby pęcherzowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dla grupy badanej: diagnostyka chorób skóry o podłożu immunologicznym, w tym między innymi pemfigoidu pęcherzowego, pęcherzycy zwykłej, pemfigoidu błony śluzowej, tocznia rumieniowatego skórnego, zapalenia skórno-mięśniowego
  2. Dla grupy kontrolnej: brak diagnozy skóry o podłożu immunologicznym
  3. W przypadku grupy badanej: otrzymywanie opieki od jednego lub większej liczby badaczy głównych lub drugorzędnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolny do wyrażenia zgody
  2. Stosowanie inhibitora P2Y12 w ciągu ostatnich 4 tygodni
  3. Historia nowotworu wewnętrznego przed włączeniem do badania lub podejrzenie nowotworu wewnętrznego/układowego w czasie trwania badania (tj. nie wyklucza nowotworów skóry przednowotworowych lub lokalnych we wczesnym stadium)
  4. Poważna operacja w ciągu 4 tygodni od badania lub uraz (np. wypadkowe złamanie kości) w ciągu 4 tygodni od badania
  5. Inne choroby autoimmunologiczne, które nie są w remisji, definiowane są jako zaostrzenie w ciągu ostatnich 12 tygodni
  6. Jeśli pacjent nie jest w stanie przedstawić szczegółowego wywiadu i jeśli nie posiadamy wystarczającej ilości wywiadu.
  7. Mniej niż 19 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stan o podłożu immunologicznym
Uczestnicy z chorobami o podłożu immunologicznym
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
Standardowe testy krzepnięcia (aPTT, INR, ACT), profile wiskoelastyczne (tromboelastometria rotacyjna (ROTEM)/tromboelastografia (TEG), ROTEM/TEG z tPA) i profilowanie molekularne
Bez chorób dermatologicznych o podłożu immunologicznym
Uczestnicy bez chorób dermatologicznych o podłożu immunologicznym
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
Standardowe testy krzepnięcia (aPTT, INR, ACT), profile wiskoelastyczne (tromboelastometria rotacyjna (ROTEM)/tromboelastografia (TEG), ROTEM/TEG z tPA) i profilowanie molekularne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tromboelastografia
Ramy czasowe: 2 lata
Tromboelastografia jest lepkosprężystym testem hemostatycznym, który mierzy ogólne właściwości lepkosprężyste tworzenia się skrzepów krwi pełnej pod niskim naprężeniem ścinającym.
2 lata
Tromboelastografia obciążona tPA
Ramy czasowe: 2 lata
Testuje odporność krwi pacjentów na lizę skrzepu za pośrednictwem tPA.
2 lata
Aktywowany czas częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: 2 lata
Czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji mierzy czas (w sekundach) potrzebny do wystąpienia krzepnięcia po dodaniu określonych odczynników do osocza.
2 lata
Międzynarodowa Standardowa proporcja
Ramy czasowe: 2 lata
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany jest miarą czasu potrzebnego do krzepnięcia krwi.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin X Barrett, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0016-23-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autoimmunologiczna dermatoza pęcherzowa

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj