Coagulopatia de doenças imunodermatológicas
8 de maio de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Coagulopatia de doenças imunodermatológicas As implicações moleculares, prognósticas e terapêuticas do crosstalk entre coagulação, fibrinólise e inflamação em doenças de pele imunomediadas
Este estudo examinará os perfis de coagulação e fibrinólise de pessoas com doenças de pele autoimunes.
Amostras de sangue serão coletadas de participantes com doenças de pele imunomediadas ativas/mal controladas e doenças de pele imunomediadas leves/latentes/bem controladas.
Uma amostra única de 15 pacientes ambulatoriais de dermatologia geral que não têm diagnóstico conhecido ou suspeito de doenças bolhosas, condição dermatológica imunomediada ou malignidade cutânea também será coletada para servir como controle.
Amostras de sangue de ambas as populações participantes serão analisadas quanto a marcadores de coagulação e inflamatórios e comparadas.
Os resultados deste estudo podem ajudar a informar estudos futuros sobre a utilidade da análise dos perfis de coagulação e fibrinólise de pacientes com doenças de pele autoimunes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os perfis de coagulação e fibrinólise de pessoas com doenças de pele autoimunes.
Isso será realizado coletando amostras de sangue de participantes com doenças de pele imunomediadas ativas/mal controladas e doenças de pele imunomediadas leves/latentes/bem controladas.
Uma amostra única será coletada de 15 pacientes ambulatoriais de dermatologia geral que não têm diagnóstico conhecido ou suspeito de doenças bolhosas, condição dermatológica imunomediada ou malignidade cutânea para servir como população de controle.
Amostras de sangue de ambas as populações participantes serão analisadas quanto a marcadores de coagulação e inflamatórios e comparadas.
Os resultados deste estudo podem ajudar a informar estudos futuros sobre a utilidade da análise dos perfis de coagulação e fibrinólise de pacientes com doenças de pele autoimunes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan E Wackel, MS
- Número de telefone: 402-559-3825
- E-mail: megan.wackel@unmc.edu
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contato:
- Megan E Wackel, MS
- Número de telefone: 402-559-3825
- E-mail: megan.wackel@unmc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos no Centro Médico da Universidade de Nebraska com diagnóstico de doença bolhosa autoimune e pacientes sem doença bolhosa autoimune.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo de estudo: diagnóstico de doenças de pele imunomediadas, incluindo, mas não se limitando a, penfigoide bolhoso, pênfigo vulgar, penfigoide de membrana mucosa, lúpus eritematoso cutâneo, dermatomiosite
- Para grupo controle: sem diagnóstico de pele imunomediada
- Para grupo de estudo: recebendo cuidados de um ou mais dos Investigadores Principais ou Secundários
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
- Uso de inibidor P2Y12 nas últimas 4 semanas
- História de malignidade interna antes da inscrição no estudo ou suspeita de malignidade interna/sistêmica durante o período do estudo (ou seja, não excluirá malignidades cutâneas pré-malignas ou locais em estágio inicial)
- Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após o estudo ou trauma (por exemplo, fratura óssea causadora de acidente) dentro de 4 semanas após o estudo
- Outras doenças autoimunes que não estão em remissão definidas como exacerbações nas últimas 12 semanas
- Se o paciente não for capaz de fornecer um histórico detalhado e se não tivermos histórico suficiente registrado.
- Menos de 19 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Condição imunomediada
Participantes com uma condição imunomediada
|
Ensaios de coagulação padrão (aPTT, INR, ACT), perfis de coagulação viscoelástica (tromboelastometria rotacional (ROTEM)/tromboelastografia (TEG), ROTEM/TEG desafiado por tPA) e perfil molecular
|
|
Sem condição dermatológica imunomediada
Participantes sem condição dermatológica imunomediada
|
Ensaios de coagulação padrão (aPTT, INR, ACT), perfis de coagulação viscoelástica (tromboelastometria rotacional (ROTEM)/tromboelastografia (TEG), ROTEM/TEG desafiado por tPA) e perfil molecular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tromboelastografia
Prazo: 2 anos
|
A tromboelastografia é um ensaio hemostático viscoelástico que mede as propriedades viscoelásticas globais da formação de coágulos sanguíneos sob baixa tensão de cisalhamento.
|
2 anos
|
|
Tromboelastografia desafiada por tPA
Prazo: 2 anos
|
Testa a resistência sanguínea dos pacientes à lise do coágulo mediada por tPA.
|
2 anos
|
|
Tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: 2 anos
|
O tempo de tromboplastina parcial ativada mede o tempo (em segundos) que leva para ocorrer a coagulação quando reagentes específicos são adicionados ao plasma.
|
2 anos
|
|
Razão normalizada internacional
Prazo: 2 anos
|
A Razão Normalizada Internacional é uma medida de quanto tempo leva para o sangue coagular.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin X Barrett, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0016-23-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .