Koagulopatie imunodermatologických onemocnění
8. května 2026 aktualizováno: University of Nebraska
Koagulopatie imunodermatologických onemocnění Molekulární, prognostické a terapeutické důsledky přeslechů mezi koagulací, fibrinolýzou a zánětem u imunitních kožních onemocnění
Tato studie bude zkoumat profily koagulace a fibrinolýzy pacientů s autoimunitními kožními chorobami.
Vzorky krve budou odebírány účastníkům s aktivními/špatně kontrolovanými imunitními kožními chorobami a mírnými/latentními/dobře kontrolovanými imunitně zprostředkovanými kožními chorobami.
Ke kontrole bude rovněž odebrán jednorázový vzorek od 15 ambulantních pacientů všeobecné dermatologie, kteří nemají známou nebo suspektní diagnózu bulózních onemocnění, imunitně podmíněného dermatologického onemocnění nebo kožního zhoubného nádoru.
Vzorky krve z obou účastnických populací budou analyzovány na koagulační a zánětlivé markery a porovnány.
Výsledky této studie mohou pomoci informovat budoucí studie o užitečnosti analýzy profilů koagulace a fibrinolýzy u pacientů s autoimunitními kožními chorobami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat profily koagulace a fibrinolýzy pacientů s autoimunitními kožními chorobami.
Toho bude dosaženo odběrem vzorků krve od účastníků s aktivními/špatně kontrolovanými imunitními kožními chorobami a mírnými/latentními/dobře kontrolovanými imunitně zprostředkovanými kožními chorobami.
Jako kontrolní populace bude odebrán jednorázový vzorek od 15 ambulantních pacientů na všeobecné dermatologii, kteří nemají známou nebo suspektní diagnózu bulózních onemocnění, imunitně podmíněného dermatologického onemocnění nebo kožní malignity.
Vzorky krve z obou účastnických populací budou analyzovány na koagulační a zánětlivé markery a porovnány.
Výsledky této studie mohou pomoci informovat budoucí studie o užitečnosti analýzy profilů koagulace a fibrinolýzy u pacientů s autoimunitními kožními chorobami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Megan E Wackel, MS
- Telefonní číslo: 402-559-3825
- E-mail: megan.wackel@unmc.edu
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Megan E Wackel, MS
- Telefonní číslo: 402-559-3825
- E-mail: megan.wackel@unmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v lékařském centru University of Nebraska s diagnózou autoimunitního bulózního onemocnění a pacienti bez autoimunitního bulózního onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro studijní skupinu: diagnóza imunitně zprostředkovaného kožního onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, bulózního pemfigoidu, pemphigus vulgaris, mukózní membrány pemfigoidu, kožního lupus erythematodes, dermatomyositidy
- Pro kontrolní skupinu: žádná diagnóza imunitně zprostředkované kůže
- Pro studijní skupinu: péče od jednoho nebo více hlavních nebo sekundárních zkoušejících
Kritéria vyloučení:
- Nezpůsobilý poskytnout souhlas
- Užívání inhibitoru P2Y12 v posledních 4 týdnech
- Anamnéza vnitřní malignity před zařazením do studie nebo podezření na vnitřní/systémovou malignitu během studie (tj. nevylučuje premaligní nebo lokální kožní malignity v raném stádiu)
- Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů od studie nebo trauma (např. zlomenina kosti způsobující nehodu) do 4 týdnů od studie
- Jiná autoimunitní onemocnění, která nejsou v remisi, definovaná jako vzplanutí za posledních 12 týdnů
- Pokud pacient není schopen poskytnout podrobnou anamnézu a pokud nemáme dostatečnou anamnézu v záznamech.
- Méně než 19 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Imunitně podmíněný stav
Účastníci s imunitně podmíněným stavem
|
Standardní koagulační testy (aPTT, INR, ACT), viskoelastické koagulační profily (rotační tromboelastometrie (ROTEM)/tromboelastografie (TEG), ROTEM/TEG s výzvou tPA a molekulární profilování
|
|
Bez imunitně podmíněného dermatologického stavu
Účastníci bez imunitně podmíněného dermatologického onemocnění
|
Standardní koagulační testy (aPTT, INR, ACT), viskoelastické koagulační profily (rotační tromboelastometrie (ROTEM)/tromboelastografie (TEG), ROTEM/TEG s výzvou tPA a molekulární profilování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tromboelastografie
Časové okno: 2 roky
|
Tromboelastografie je viskoelastický hemostatický test, který měří globální viskoelastické vlastnosti tvorby plné krevní sraženiny při nízkém smykovém napětí.
|
2 roky
|
|
Tromboelastografie vyvolaná tPA
Časové okno: 2 roky
|
Testuje odolnost krve pacientů k rozpadu sraženiny zprostředkované tPA.
|
2 roky
|
|
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: 2 roky
|
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas měří dobu (v sekundách), kterou trvá, než dojde ke srážení, když jsou do plazmy přidána specifická činidla.
|
2 roky
|
|
Mezinárodní normalizovaný poměr
Časové okno: 2 roky
|
Mezinárodní normalizovaný poměr je měřítkem toho, jak dlouho trvá, než se vaše krev srazí.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin X Barrett, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0016-23-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .