Immunodermatologisten sairauksien koagulopatia
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Immunodermatologisten sairauksien koagulopatia Hyytymisen, fibrinolyysin ja tulehduksen välisen ylikuulumisen molekulaariset, prognostiset ja terapeuttiset vaikutukset immuunivälitteisissä ihosairauksissa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan autoimmuuni-ihosairauksia sairastavien koagulaatio- ja fibrinolyysiprofiileja.
Verinäytteet otetaan osallistujilta, joilla on aktiivinen/heikosti hallinnassa immuunivälitteinen ihosairaus ja lievä/latentti/hyvin hallinnassa immuunivälitteinen ihosairaus.
Kontrolliksi otetaan myös kertaluonteinen näyte 15 yleisen ihotautien avopotilaalta, joilla ei ole tunnettua tai epäiltyä diagnoosia rakkuloita, immuunivälitteistä ihosairautta tai ihon maligniteettia.
Verinäytteitä molemmista osallistujapopulaatioista analysoidaan hyytymis- ja tulehdusmerkkiaineiden varalta ja verrataan.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tulevissa tutkimuksissa autoimmuuni-ihosairauksia sairastavien potilaiden hyytymis- ja fibrinolyysiprofiilien analysoinnin hyödyllisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia autoimmuuni-ihosairauksia sairastavien koagulaatio- ja fibrinolyysiprofiileja.
Tämä saavutetaan keräämällä verinäytteitä osallistujilta, joilla on sekä aktiivisia/heikosti hallittuja immuunivälitteisiä ihosairauksia että lieviä/latentteja/hyvin hallittuja immuunivälitteisiä ihosairauksia.
Verrokkipopulaatioksi otetaan kertaluonteinen näyte 15 yleisen ihotautien avohoidosta, joilla ei ole tunnettua tai epäiltyä diagnoosia rakkuloita, immuunivälitteistä ihosairautta tai ihon maligniteettia.
Verinäytteitä molemmista osallistujapopulaatioista analysoidaan hyytymis- ja tulehdusmerkkiaineiden varalta ja verrataan.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tulevissa tutkimuksissa autoimmuuni-ihosairauksia sairastavien potilaiden hyytymis- ja fibrinolyysiprofiilien analysoinnin hyödyllisyydestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan E Wackel, MS
- Puhelinnumero: 402-559-3825
- Sähköposti: megan.wackel@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan E Wackel, MS
- Puhelinnumero: 402-559-3825
- Sähköposti: megan.wackel@unmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Nebraskan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, joilla on diagnosoitu autoimmuuninen rakkulatauti, ja potilaat, joilla ei ole autoimmuunista rakkulatautia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmälle: immuunivälitteisen ihosairauden diagnoosi, mukaan lukien muttei rajoittuen bullous pemphigoid, pemphigus vulgaris, limakalvon pemfigoidi, ihon lupus erythematosus, dermatomyosiitti
- Kontrolliryhmälle: ei diagnoosia immuunivälitteisestä ihosta
- Opintoryhmälle: saa hoitoa yhdeltä tai useammalta päätutkijalta tai toissijaiselta tutkijalta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kelpaa antamaan suostumusta
- P2Y12-estäjän käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Aiempi sisäinen pahanlaatuisuus ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai epäilty sisäinen/systeeminen pahanlaatuisuus tutkimuksen aikana (eli ei sulje pois esipahanlaatuisia tai paikallisia, varhaisen vaiheen ihon pahanlaatuisia kasvaimia)
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä tutkimuksesta tai trauma (esim. tapaturman aiheuttanut luunmurtuma) 4 viikon sisällä tutkimuksesta
- Muut autoimmuunisairaudet, jotka eivät ole remissiossa ja jotka määritellään pahenemisvaiheeksi viimeisen 12 viikon aikana
- Jos potilas ei pysty toimittamaan yksityiskohtaista historiaa ja jos meillä ei ole riittävästi historiaa.
- Alle 19-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Immuunivälitteinen tila
Osallistujat, joilla on immuunivälitteinen sairaus
|
Normaalit koagulaatiomääritykset (aPTT, INR, ACT), viskoelastiset koagulaatioprofiilit (rotaatiotromboelastometria (ROTEM)/tromboelastografia (TEG), tPA-haastettu ROTEM/TEG) ja molekyyliprofilointi
|
|
Ilman immuunivälitteistä dermatologista tilaa
Osallistujat, joilla ei ole immuunivälitteistä dermatologista tilaa
|
Normaalit koagulaatiomääritykset (aPTT, INR, ACT), viskoelastiset koagulaatioprofiilit (rotaatiotromboelastometria (ROTEM)/tromboelastografia (TEG), tPA-haastettu ROTEM/TEG) ja molekyyliprofilointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboelastografia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tromboelastografia on viskoelastinen hemostaattinen määritys, joka mittaa koko verihyytymän muodostumisen globaaleja viskoelastisia ominaisuuksia alhaisessa leikkausrasituksessa.
|
2 vuotta
|
|
tPA-altistettu tromboelastografia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Testaa potilaiden veren vastustuskykyä tPA-välitteiselle hyytymän hajoamiselle.
|
2 vuotta
|
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika mittaa aikaa (sekunteina), joka kuluu hyytymiseen, kun tiettyjä reagensseja lisätään plasmaan.
|
2 vuotta
|
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde mittaa, kuinka kauan veresi hyytyminen kestää.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin X Barrett, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0016-23-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .