Coagulopatia delle malattie immunodermatologiche
8 maggio 2026 aggiornato da: University of Nebraska
Coagulopatia delle malattie immunodermatologiche Le implicazioni molecolari, prognostiche e terapeutiche della diafonia tra coagulazione, fibrinolisi e infiammazione nelle malattie cutanee immunomediate
Questo studio esaminerà i profili di coagulazione e fibrinolisi dei soggetti affetti da malattie autoimmuni della pelle.
Verranno raccolti campioni di sangue da partecipanti con malattie della pelle immunomediate attive/scarsamente controllate e malattie della pelle immunomediate lievi/latenti/ben controllate.
Verrà inoltre raccolto un campione una tantum da 15 pazienti ambulatoriali di dermatologia generale che non hanno una diagnosi nota o sospetta di malattie bollose, condizioni dermatologiche immunomediate o tumori maligni cutanei per fungere da controllo.
I campioni di sangue di entrambe le popolazioni partecipanti verranno analizzati per rilevare marcatori di coagulazione e infiammatori e confrontati.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a informare studi futuri sull’utilità dell’analisi dei profili di coagulazione e fibrinolisi di pazienti con malattie cutanee autoimmuni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare i profili di coagulazione e fibrinolisi di soggetti affetti da malattie autoimmuni della pelle.
Ciò sarà ottenuto raccogliendo campioni di sangue da partecipanti con malattie cutanee immunomediate attive/scarsamente controllate e malattie cutanee immunomediate lievi/latenti/ben controllate.
Verrà raccolto un campione una tantum da 15 pazienti ambulatoriali di dermatologia generale che non hanno una diagnosi nota o sospetta di malattie bollose, condizioni dermatologiche immunomediate o tumori maligni cutanei per fungere da popolazione di controllo.
I campioni di sangue di entrambe le popolazioni partecipanti verranno analizzati per rilevare marcatori di coagulazione e infiammatori e confrontati.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a informare studi futuri sull’utilità dell’analisi dei profili di coagulazione e fibrinolisi di pazienti con malattie cutanee autoimmuni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Megan E Wackel, MS
- Numero di telefono: 402-559-3825
- Email: megan.wackel@unmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Reclutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contatto:
- Megan E Wackel, MS
- Numero di telefono: 402-559-3825
- Email: megan.wackel@unmc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati presso il Centro medico dell'Università del Nebraska con diagnosi di malattia bollosa autoimmune e pazienti senza malattia bollosa autoimmune.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il gruppo di studio: diagnosi di malattia cutanea immunomediata incluso ma non limitato a pemfigoide bolloso, pemfigo volgare, pemfigoide delle mucose, lupus eritematoso cutaneo, dermatomiosite
- Per il gruppo di controllo: nessuna diagnosi di pelle immunomediata
- Per il gruppo di studio: ricevere assistenza da uno o più ricercatori principali o secondari
Criteri di esclusione:
- Inidoneo a fornire il consenso
- Uso dell'inibitore P2Y12 nelle ultime 4 settimane
- Anamnesi di tumore maligno interno prima dell'arruolamento nello studio o sospetto tumore maligno interno/sistemico durante il periodo dello studio (ovvero non escluderà tumori cutanei precancerosi o locali in stadio iniziale)
- Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dallo studio o trauma (ad esempio, frattura ossea che causa un incidente) entro 4 settimane dallo studio
- Altre malattie autoimmuni non in remissione definite come riacutizzazione nelle ultime 12 settimane
- Se il paziente non è in grado di fornire un'anamnesi dettagliata e se non disponiamo di un'anamnesi sufficiente registrata.
- Meno di 19 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Condizione immunomediata
Partecipanti con una condizione immunomediata
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Saggi di coagulazione standard (aPTT, INR, ACT), profili di coagulazione viscoelastica (tromboelastometria rotazionale (ROTEM)/tromboelastografia (TEG), ROTEM/TEG sfidati con tPA) e profilazione molecolare
|
|
Senza patologia dermatologica immunomediata
Partecipanti senza una condizione dermatologica immunomediata
|
Saggi di coagulazione standard (aPTT, INR, ACT), profili di coagulazione viscoelastica (tromboelastometria rotazionale (ROTEM)/tromboelastografia (TEG), ROTEM/TEG sfidati con tPA) e profilazione molecolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tromboelastografia
Lasso di tempo: 2 anni
|
La tromboelastografia è un test emostatico viscoelastico che misura le proprietà viscoelastiche globali della formazione di coaguli di sangue intero in condizioni di basso stress di taglio.
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2 anni
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Tromboelastografia con sfida tPA
Lasso di tempo: 2 anni
|
Testa la resistenza del sangue dei pazienti alla lisi del coagulo mediata da tPA.
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2 anni
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Tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il tempo di tromboplastina parziale attivata misura il tempo (in secondi) necessario affinché si verifichi la coagulazione quando al plasma vengono aggiunti reagenti specifici.
|
2 anni
|
|
Rapporto internazionale Normalizzato
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il Rapporto Internazionale Normalizzato è una misura del tempo impiegato dal sangue per coagularsi.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erin X Barrett, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0016-23-EP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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