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Koagulopathie immunodermatologischer Erkrankungen

8. Mai 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Koagulopathie bei immunodermatologischen Erkrankungen: Die molekularen, prognostischen und therapeutischen Auswirkungen des Crosstalks zwischen Gerinnung, Fibrinolyse und Entzündung bei immunvermittelten Hauterkrankungen

In dieser Studie werden die Gerinnungs- und Fibrinolyseprofile von Patienten mit autoimmunen Hauterkrankungen untersucht. Es werden Blutproben von Teilnehmern mit aktiven/schlecht kontrollierten immunvermittelten Hauterkrankungen und leichten/latenten/gut kontrollierten immunvermittelten Hauterkrankungen entnommen. Zur Kontrolle wird auch eine einmalige Probe von 15 ambulanten Patienten in der allgemeinen Dermatologie entnommen, bei denen keine bekannte oder vermutete Diagnose einer bullösen Erkrankung, einer immunvermittelten dermatologischen Erkrankung oder einer Hautmalignität vorliegt. Blutproben beider Teilnehmerpopulationen werden auf Gerinnungs- und Entzündungsmarker analysiert und verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, zukünftige Studien über den Nutzen der Analyse von Gerinnungs- und Fibrinolyseprofilen von Patienten mit Autoimmunerkrankungen der Haut zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gerinnungs- und Fibrinolyseprofile von Personen mit autoimmunen Hauterkrankungen zu untersuchen. Dies wird durch die Entnahme von Blutproben von Teilnehmern erreicht, die sowohl an aktiven/schlecht kontrollierten immunvermittelten Hauterkrankungen als auch an leichten/latenten/gut kontrollierten immunvermittelten Hauterkrankungen leiden. Als Kontrollpopulation wird eine einmalige Probe von 15 ambulanten Patienten in der allgemeinen Dermatologie entnommen, bei denen keine bekannte oder vermutete Diagnose einer bullösen Erkrankung, einer immunvermittelten dermatologischen Erkrankung oder einer malignen Hauterkrankung vorliegt. Blutproben beider Teilnehmerpopulationen werden auf Gerinnungs- und Entzündungsmarker analysiert und verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, zukünftige Studien über den Nutzen der Analyse von Gerinnungs- und Fibrinolyseprofilen von Patienten mit Autoimmunerkrankungen der Haut zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im University of Nebraska Medical Center behandelt wurden und bei denen eine bullöse Autoimmunerkrankung diagnostiziert wurde, und Patienten ohne bullöse Autoimmunerkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Für die Studiengruppe: Diagnose einer immunvermittelten Hauterkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf bullöses Pemphigoid, Pemphigus vulgaris, Schleimhautpemphigoid, kutaner Lupus erythematodes, Dermatomyositis
  2. Für die Kontrollgruppe: keine Diagnose einer immunvermittelten Haut
  3. Für Studiengruppen: Betreuung durch einen oder mehrere der Haupt- oder Sekundärforscher

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähig, eine Einwilligung zu erteilen
  2. Verwendung von P2Y12-Inhibitoren in den letzten 4 Wochen
  3. Anamnese innerer bösartiger Erkrankungen vor der Aufnahme in die Studie oder Verdacht auf innere/systemische bösartige Erkrankungen während der Studienzeit (d. h. prämaligne oder lokale, kutane bösartige Erkrankungen im Frühstadium werden nicht ausgeschlossen)
  4. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach der Studie oder Trauma (z. B. unfallverursachender Knochenbruch) innerhalb von 4 Wochen nach der Studie
  5. Andere Autoimmunerkrankungen, die sich nicht in Remission befinden, definiert als Schub in den letzten 12 Wochen
  6. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, eine detaillierte Anamnese vorzulegen, und wir nicht über ausreichende Anamnesedaten verfügen.
  7. Unter 19 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Immunvermittelter Zustand
Teilnehmer mit einer immunvermittelten Erkrankung
Diagnosetest: Blutabnahme
Standardkoagulationstests (aPTT, INR, ACT), viskoelastische Koagulationsprofile (Rotationsthromboelastometrie (ROTEM)/Thromboelastographie (TEG), tPA-getestetes ROTEM/TEG) und molekulare Profilierung
Ohne immunvermittelte dermatologische Erkrankung
Teilnehmer ohne eine immunvermittelte dermatologische Erkrankung
Diagnosetest: Blutabnahme
Standardkoagulationstests (aPTT, INR, ACT), viskoelastische Koagulationsprofile (Rotationsthromboelastometrie (ROTEM)/Thromboelastographie (TEG), tPA-getestetes ROTEM/TEG) und molekulare Profilierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thromboelastographie
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Thromboelastographie ist ein viskoelastischer hämostatischer Test, der die globalen viskoelastischen Eigenschaften der Bildung von Vollblutgerinnseln unter geringer Scherbeanspruchung misst.
2 Jahre
tPA-belastete Thromboelastographie
Zeitfenster: 2 Jahre
Testet die Blutresistenz des Patienten gegenüber der tPA-vermittelten Gerinnsellyse.
2 Jahre
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die aktivierte partielle Thromboplastinzeit misst die Zeit (in Sekunden), die benötigt wird, bis die Gerinnung eintritt, wenn dem Plasma bestimmte Reagenzien zugesetzt werden.
2 Jahre
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: 2 Jahre
Die International Normalized Ratio ist ein Maß dafür, wie lange es dauert, bis Ihr Blut gerinnt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin X Barrett, MD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0016-23-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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