Koagulopati af immunodermatologiske sygdomme
8. maj 2026 opdateret af: University of Nebraska
Koagulopati af immunodermatologiske sygdomme De molekylære, prognostiske og terapeutiske implikationer af krydstale mellem koagulation, fibrinolyse og inflammation i immunmedierede hudsygdomme
Denne undersøgelse vil undersøge koagulations- og fibrinolyseprofilerne for personer med autoimmune hudsygdomme.
Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagere med aktive/dårligt kontrollerede immunmedierede hudsygdomme og milde/latente/velkontrollerede immunmedierede hudsygdomme.
En engangsprøve fra 15 almene dermatologiske ambulante patienter, som ikke har en kendt eller mistænkt diagnose af bulløse sygdomme, immunmedieret dermatologisk tilstand eller kutan malignitet, vil også blive indsamlet for at tjene som kontrol.
Blodprøver fra begge deltagerpopulationer vil blive analyseret for koagulations- og inflammatoriske markører og sammenlignet.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at informere fremtidige undersøgelser om nytten af at analysere koagulations- og fibrinolyseprofiler for patienter med autoimmune hudsygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge koagulations- og fibrinolyseprofilerne for personer med autoimmune hudsygdomme.
Dette vil blive opnået ved at indsamle blodprøver fra deltagere med både aktive/dårligt kontrollerede immunmedierede hudsygdomme og milde/latente/velkontrollerede immunmedierede hudsygdomme.
En engangsprøve vil blive indsamlet fra 15 almindelige dermatologiske ambulante patienter, som ikke har en kendt eller mistænkt diagnose af bulløse sygdomme, immunmedieret dermatologisk tilstand eller kutan malignitet for at fungere som kontrolpopulation.
Blodprøver fra begge deltagerpopulationer vil blive analyseret for koagulations- og inflammatoriske markører og sammenlignet.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at informere fremtidige undersøgelser om nytten af at analysere koagulations- og fibrinolyseprofiler for patienter med autoimmune hudsygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Megan E Wackel, MS
- Telefonnummer: 402-559-3825
- E-mail: megan.wackel@unmc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Megan E Wackel, MS
- Telefonnummer: 402-559-3825
- E-mail: megan.wackel@unmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set på University of Nebraska Medical Center diagnosticeret med autoimmun bulløs sygdom og patienter uden en autoimmun bulløs sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For undersøgelsesgruppen: diagnose af immunmedieret hudsygdom, herunder men ikke begrænset til bulløs pemfigoid, pemphigus vulgaris, slimhinde pemfigoid, kutan lupus erythematosus, dermatomyositis
- For kontrolgruppe: ingen diagnose af immunmedieret hud
- For studiegruppe: at modtage pleje fra en eller flere af de primære eller sekundære efterforskere
Ekskluderingskriterier:
- Uegnet til at give samtykke
- Brug af P2Y12-hæmmere inden for de seneste 4 uger
- Anamnese med intern malignitet før optagelse i undersøgelsen eller mistanke om intern/systemisk malignitet i løbet af undersøgelsen (dvs. vil ikke udelukke præ-maligne eller lokale, tidlige kutane maligniteter)
- Større operation inden for 4 uger efter undersøgelsen eller traume (f.eks. ulykkesfremkaldende knoglebrud) inden for 4 uger efter undersøgelsen
- Andre autoimmune sygdomme, der ikke er i remission, defineret som opblussen i de sidste 12 uger
- Hvis patienten ikke er i stand til at oplyse detaljeret historie, og hvis vi ikke har tilstrækkelig historie registreret.
- Under 19 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Immunmedieret tilstand
Deltagere med en immunmedieret tilstand
|
Standard koagulationsassays (aPTT, INR, ACT), viskoelastiske koagulationsprofiler (rotationstromboelastometri (ROTEM)/tromboelastografi (TEG), tPA-udfordret ROTEM/TEG) og molekylær profilering
|
|
Uden immunmedieret dermatologisk tilstand
Deltagere uden en immunmedieret dermatologisk tilstand
|
Standard koagulationsassays (aPTT, INR, ACT), viskoelastiske koagulationsprofiler (rotationstromboelastometri (ROTEM)/tromboelastografi (TEG), tPA-udfordret ROTEM/TEG) og molekylær profilering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tromboelastografi
Tidsramme: 2 år
|
Tromboelastografi er et viskoelastisk hæmostatisk assay, der måler de globale viskoelastiske egenskaber ved dannelse af fuldblodpropper under lav forskydningsbelastning.
|
2 år
|
|
tPA-udfordret tromboelastografi
Tidsramme: 2 år
|
Tester patientens blodresistens over for tPA-medieret koagellyse.
|
2 år
|
|
Aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: 2 år
|
Aktiveret partiel tromboplastintid måler den tid (i sekunder), det tager for koagulering at opstå, når specifikke reagenser tilsættes til plasma.
|
2 år
|
|
International normaliseret ratio
Tidsramme: 2 år
|
International Normalized Ratio er et mål for, hvor lang tid det tager dit blod at størkne.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin X Barrett, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2023
Først opslået (Faktiske)
14. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0016-23-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .