Coagulopatía de enfermedades inmunodermatológicas
8 de mayo de 2026 actualizado por: University of Nebraska
Coagulopatía de enfermedades inmunodermatológicas Las implicaciones moleculares, pronósticas y terapéuticas de la interferencia entre la coagulación, la fibrinólisis y la inflamación en enfermedades de la piel inmunomediadas.
Este estudio examinará los perfiles de coagulación y fibrinólisis de personas con enfermedades cutáneas autoinmunes.
Se recolectarán muestras de sangre de participantes con enfermedades cutáneas inmunomediadas activas o mal controladas y enfermedades cutáneas inmunomediadas leves, latentes o bien controladas.
También se recolectará una muestra única de 15 pacientes ambulatorios de dermatología general que no tienen un diagnóstico conocido o sospechado de enfermedades ampollosas, afecciones dermatológicas inmunomediadas o malignidades cutáneas para que sirva como control.
Se analizarán muestras de sangre de ambas poblaciones participantes para detectar marcadores de coagulación e inflamación y se compararán.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a informar estudios futuros sobre la utilidad de analizar los perfiles de coagulación y fibrinólisis de pacientes con enfermedades cutáneas autoinmunes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar los perfiles de coagulación y fibrinólisis de personas con enfermedades cutáneas autoinmunes.
Esto se logrará mediante la recolección de muestras de sangre de participantes con enfermedades cutáneas inmunomediadas activas o mal controladas y enfermedades cutáneas inmunomediadas leves, latentes o bien controladas.
Se recolectará una muestra única de 15 pacientes ambulatorios de dermatología general que no tienen un diagnóstico conocido o sospechado de enfermedades ampollosas, afecciones dermatológicas inmunomediadas o malignidades cutáneas para que sirvan como población de control.
Se analizarán muestras de sangre de ambas poblaciones participantes para detectar marcadores de coagulación e inflamación y se compararán.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a informar estudios futuros sobre la utilidad de analizar los perfiles de coagulación y fibrinólisis de pacientes con enfermedades cutáneas autoinmunes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Megan E Wackel, MS
- Número de teléfono: 402-559-3825
- Correo electrónico: megan.wackel@unmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contacto:
- Megan E Wackel, MS
- Número de teléfono: 402-559-3825
- Correo electrónico: megan.wackel@unmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska diagnosticados con enfermedad ampollosa autoinmune y pacientes sin enfermedad ampollosa autoinmune.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de estudio: diagnóstico de enfermedades de la piel inmunomediadas que incluyen, entre otras, penfigoide ampolloso, pénfigo vulgar, penfigoide de membranas mucosas, lupus eritematoso cutáneo y dermatomiositis.
- Para el grupo de control: sin diagnóstico de piel inmunomediada
- Para grupo de estudio: recibir atención de uno o más de los Investigadores Principales o Secundarios
Criterio de exclusión:
- No apto para dar consentimiento
- Uso de inhibidor P2Y12 en las últimas 4 semanas
- Antecedentes de malignidad interna antes de inscribirse en el estudio o sospecha de malignidad interna/sistémica durante el tiempo del estudio (es decir, no excluirá neoplasias malignas cutáneas premalignas o locales en etapa temprana)
- Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al estudio o traumatismo (p. ej., fractura ósea que provocó un accidente) dentro de las 4 semanas posteriores al estudio
- Otras enfermedades autoinmunes no en remisión definidas como brote en las últimas 12 semanas
- Si el paciente no puede proporcionar un historial detallado y si no tenemos suficiente historial registrado.
- Menos de 19 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Condición inmunomediada
Participantes con una afección inmunomediada
|
Ensayos de coagulación estándar (aPTT, INR, ACT), perfiles de coagulación viscoelástica (tromboelastometría rotacional (ROTEM)/tromboelastografía (TEG), ROTEM/TEG desafiados con tPA) y perfiles moleculares
|
|
Sin condición dermatológica inmunomediada
Participantes sin una afección dermatológica inmunomediada.
|
Ensayos de coagulación estándar (aPTT, INR, ACT), perfiles de coagulación viscoelástica (tromboelastometría rotacional (ROTEM)/tromboelastografía (TEG), ROTEM/TEG desafiados con tPA) y perfiles moleculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tromboelastografía
Periodo de tiempo: 2 años
|
La tromboelastografía es un ensayo hemostático viscoelástico que mide las propiedades viscoelásticas globales de la formación de coágulos de sangre total bajo un esfuerzo cortante bajo.
|
2 años
|
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Tromboelastografía desafiada con tPA
Periodo de tiempo: 2 años
|
Prueba la resistencia sanguínea de los pacientes a la lisis de coágulos mediada por tPA.
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2 años
|
|
Activado tiempo de tromboplastina parcial
Periodo de tiempo: 2 años
|
El tiempo de tromboplastina parcial activada mide el tiempo (en segundos) que tarda en producirse la coagulación cuando se añaden reactivos específicos al plasma.
|
2 años
|
|
Razón normalizada internacional
Periodo de tiempo: 2 años
|
El índice normalizado internacional es una medida de cuánto tiempo tarda la sangre en coagularse.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin X Barrett, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0016-23-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .