면역피부질환의 응고병증
2023년 9월 29일 업데이트: University of Nebraska
면역피부질환의 응고병증 면역매개성 피부질환에서 응고, 섬유소용해 및 염증 사이의 누화의 분자적, 예후적, 치료적 의미
이 연구에서는 자가면역 피부질환 환자의 응고 및 섬유소 용해 프로필을 조사할 것입니다.
혈액 샘플은 활동성/잘 조절되지 않는 면역 매개 피부 질환 및 경도/잠복성/잘 조절되는 면역 매개 피부 질환이 있는 참가자로부터 수집됩니다.
수포성 질환, 면역 매개성 피부 질환 또는 피부 악성종양에 대한 진단이 알려지거나 의심되지 않는 일반 피부과 외래환자 15명의 일회성 샘플도 대조군으로 수집됩니다.
두 참가자 모집단의 혈액 샘플을 응고 및 염증 지표에 대해 분석하고 비교합니다.
본 연구의 결과는 자가면역 피부 질환 환자의 응고 및 섬유소 용해 프로파일 분석의 유용성에 대한 향후 연구에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 자가면역 피부질환 환자의 응고 및 섬유소용해 특성을 조사하는 것입니다.
이는 활동성/잘 조절되지 않는 면역 매개 피부 질환과 경도/잠복성/잘 조절되는 면역 매개 피부 질환이 있는 참가자로부터 혈액 샘플을 수집하여 수행됩니다.
수포성 질환, 면역 매개성 피부 질환 또는 피부 악성종양에 대한 진단이 알려지거나 의심되지 않는 15명의 일반 피부과 외래환자로부터 일회성 샘플을 수집하여 대조군으로 사용합니다.
두 참가자 모집단의 혈액 샘플을 응고 및 염증 지표에 대해 분석하고 비교합니다.
본 연구의 결과는 자가면역 피부 질환 환자의 응고 및 섬유소 용해 프로파일 분석의 유용성에 대한 향후 연구에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan E Wackel, MS
- 전화번호: 402-559-3825
- 이메일: megan.wackel@unmc.edu
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- Megan E Wackel, MS
- 전화번호: 402-559-3825
- 이메일: megan.wackel@unmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
네브래스카 대학 의료 센터에서 자가면역 수포성 질환 진단을 받은 환자와 자가면역 수포성 질환이 없는 환자의 모습.
설명
포함 기준:
- 연구군의 경우: 수포성 유천포창, 심상성 천포창, 점막 유천포창, 피부 홍반성 루푸스, 피부근염을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역 매개 피부 질환의 진단
- 대조군 : 면역매개성 피부 진단 없음
- 연구 그룹의 경우: 한 명 이상의 주 연구자 또는 보조 연구자로부터 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공하기에 부적합
- 지난 4주간 P2Y12 억제제 사용
- 연구에 등록하기 전 내부 악성 종양의 병력 또는 연구 기간 동안 의심되는 내부/전신 악성 종양(즉, 전악성 또는 국소, 초기 단계의 피부 악성 종양을 제외하지 않음)
- 연구 4주 이내의 대수술 또는 연구 4주 이내의 외상(예: 사고로 인한 골절)
- 지난 12주 동안 재발로 정의된 완화되지 않은 기타 자가면역 질환
- 환자가 자세한 병력을 제공할 수 없고 기록에 충분한 병력이 없는 경우.
- 19세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
면역 매개 질환
면역 매개 질환이 있는 참가자
|
표준 응고 분석(aPTT, INR, ACT), 점탄성 응고 프로파일(회전 혈전탄성측정법(ROTEM)/혈전탄성탄성검사(TEG), tPA-챌린지 ROTEM/TEG) 및 분자 프로파일링
|
|
면역매개성 피부질환이 없는 경우
면역매개성 피부질환이 없는 참가자
|
표준 응고 분석(aPTT, INR, ACT), 점탄성 응고 프로파일(회전 혈전탄성측정법(ROTEM)/혈전탄성탄성검사(TEG), tPA-챌린지 ROTEM/TEG) 및 분자 프로파일링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈전탄성검사
기간: 2 년
|
혈전탄성검사는 낮은 전단 응력 하에서 전체 혈전 형성의 전반적인 점탄성 특성을 측정하는 점탄성 지혈 분석입니다.
|
2 년
|
|
tPA가 적용된 혈전탄성검사
기간: 2 년
|
TPA 매개 혈전 용해에 대한 환자의 혈액 저항성을 테스트합니다.
|
2 년
|
|
활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 2 년
|
활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간은 특정 시약을 혈장에 첨가할 때 응고가 발생하는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다.
|
2 년
|
|
국제 표준화 비율
기간: 2 년
|
국제 표준화 비율은 혈액이 응고되는 데 걸리는 시간을 측정한 것입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin X Barrett, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 뽑기에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin University알려지지 않은
-
Applied Science & Performance Institute완전한