医学生に単純な皮膚縫合術を教える (E-SUTURE)
2023年9月14日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
医学生に単純な皮膚縫合糸を教える方法の比較：ランダム化盲検対照研究
簡単な皮膚縫合の学習は、将来の一般開業医を含むすべての医学生に必要な外科の基礎の一部です。
しかし、教育文献には、最適な学習手法を選択するのに役立つデータはありません。
いくつかのチームが、正しいテクニックを示すビデオ学習を提供しています。 専門家の監督の有無にかかわらず、レベル n+1 のピア学習も提案されました。
研究者らは、選択した学習方法に従って縫合糸の品質と知識を比較する前向き研究を実施することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
皮膚縫合を練習するためのシミュレーション セッションの 2 週間前に教育パッケージを医学生に送信します。 4 つの介入グループに関連する 4 つの教育パッケージがあります。医学生が行った皮膚縫合はビデオに記録されます。医学生1人につきビデオ1本。
これらのビデオに記録された皮膚縫合糸は、評価グリッドを使用して盲検専門家 2 名によって評価されます。
シミュレーション セッションの後、学生は知識、自信、満足度、精神的負荷のアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：04 73 75 11 95
- メール：drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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コンタクト：
- Alexandre LAUTRETTE
- メール：alautrette@chu-clermontferrand.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- クレルモンフェラン大学の医学生
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：gr A: パワーポイントと家庭教師
パワーポイントと家庭教師を使った指導
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皮膚縫合の指示と皮膚縫合のスキルを指導する講師に関するパワーポイント
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アクティブコンパレータ：gr B: パワーポイント、家庭教師、ビデオスキル
パワーポイントと家庭教師を使用した指導と、皮膚縫合のスキルを示すビデオ
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皮膚縫合の指示と皮膚縫合のスキルを指導する講師に関するパワーポイント
皮膚縫合の技術を示すビデオ
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アクティブコンパレータ：gr C: パワーポイントと家庭教師とビデオのエラー
パワーポイントと家庭教師を使った指導と、エラーを示すビデオ
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皮膚縫合の指示と皮膚縫合のスキルを指導する講師に関するパワーポイント
皮膚の縫合ミスを示すビデオ
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アクティブコンパレータ：gr D: パワーポイントと家庭教師とビデオのスキルとエラー
パワーポイントと家庭教師を使用した指導と、皮膚縫合のスキルとエラーを示すビデオ
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皮膚縫合の指示と皮膚縫合のスキルを指導する講師に関するパワーポイント
皮膚縫合の技術を示すビデオ
皮膚の縫合ミスを示すビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚縫合糸の品質
時間枠：シミュレーションセッションから15日後
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評価日中の匿名化されたビデオ録画の縫合糸の品質。評価グリッドを使用して盲検専門家によって評価されます。評価グリッドは文献からの 14 項目で構成されます。最小値は 0 (結果が悪い)、最大値は 15 点です (より良い結果）
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シミュレーションセッションから15日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学生の知識
時間枠：シミュレーションセッションから15日後
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8 つの多肢選択式質問 (MCQ ごとに 5 項目)。最小値は 0 (悪い結果)、最大値は 8 ポイント (良い結果) です。
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シミュレーションセッションから15日後
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生徒の自信
時間枠：シミュレーションセッションから15日後
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リッカートスケールによる自己評価（5点）。ポイント 0 は「自信なし」に対応します。ポイント5は「完全な自信」に相当します。
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シミュレーションセッションから15日後
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生徒の精神的負担
時間枠：シミュレーションセッションから15日後
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リッカートスケールによる自己評価（9点）。ポイント 0 は「非常に低い」に対応します。ポイント 9 は「非常に高い」に相当します
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シミュレーションセッションから15日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandre Lautrette、CHU de Clermont-Ferrand
- 主任研究者：Nicolas D'Ostrevy、CHU de Clermont-Ferrand
- 主任研究者：geraud galvaing、Centre Jean Perrin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月30日
一次修了 (推定)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023 LAUTRETTE E-SUTURE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。